成人心脏手术中的血液保护，当今实践的前进方向是什么？ (CONSERVE)
研究概览
详细说明
心脏手术是血液消耗大户。 目前的证据表明，对于低至 21% 的血细胞比容，输血没有任何好处，接受血液的患者在手术后 30 天内死亡的风险几乎高出 6 倍。 此外，输血患者更容易出现感染和缺血性并发症，如心肌梗塞、中风和肾功能损害。 虽然同意在可行的情况下避免输血，但目前对于维持可接受的血细胞比容和最小化同种异体输血需求的最佳策略尚无共识。 已采用的众多策略中有两种是旁路回路的逆行自体启动 (RAP) 和回输流血的细胞回收 (CS)。
这项研究是一项前瞻性随机对照试验，有 240 名接受单次成人心脏手术的患者将被随机分配到全晶体灌注体积或 RAP，有或没有细胞回收。 将有四个研究组；
- 单独说唱
- 单细胞回收
- RAP 加细胞回收
- 控制组
结果将遵循使用逻辑回归分析数据，使用设计矩阵将输血作为关键解释变量，并添加患者协变量。 预计将在 100 名患者之后分析日期，如果达到显着性，则可以终止研究。
该研究旨在确定那些在术中或术后接受输血的患者。 贫血的症状学是主观的并且难以测量。 将输血与心脏手术结果联系起来的研究是回顾性的；尽管进行了仔细的风险调整，但这些关联可能反映出临床医生倾向于为最危重的患者输血或错过另一个重要的混杂因素。
2001 年，Spiess 将当前的输血实践称为“无声的流行病”。 他的描述仍然准确。 2006年，在美国接受冠状动脉旁路移植术的患者中，几乎有一半接受了输血，而且手术越复杂，输血的概率就越大。 尽管输血的感染风险已成功降低，但越来越多的证据表明，对稳定的患者输血较少可以预防大量的发病率和死亡率。 这项研究将有助于指导那些可以避免输血的人的管理。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Belfast、英国
- 招聘中
- Department of Medicine
-
接触：
- Karen Booth
- 邮箱：karen_booth@btopenworld.com
-
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 80岁以下
- 接受单一程序手术
- 接受单一抗血小板治疗
- 术前停用华法林且 INR <1.5
- 患有稳定的冠心病
- 有良好的左心室功能
排除标准：
- 重做程序
- 紧急手术
- 接受双重抗血小板治疗
- 术前肾功能不全且 eGFR <60ml/min
- 术后引流 > 200 毫升/小时或需要重新探查出血。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：控制
无干预
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有源比较器：说唱乐
旁路电路的逆行自体素。
可去除 500-900ML 的液体。
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从旁路回路中去除流体
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有源比较器：CS
术中流出的血液回输
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术中流出的血液回输
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有源比较器：说唱和CS
RAP和CS结合使用
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从旁路回路中去除流体
术中流出的血液回输
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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输注的浓缩红细胞单位数
大体时间：通过学习完成，平均 2 周
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通过学习完成，平均 2 周
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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在旁路启动期间通过收缩压 <90mmHg 测量的对 RAP 的不良反应。
大体时间：术中
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术中
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Reuben Jeganathan、Belfast Health And Social Care Trust
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 134964
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