老年人心血管疾病二级预防试验 (SECURE)
本研究的目的是评估含有阿司匹林（100 毫克）、雷米普利（2.5、5 或 10 毫克）和阿托伐他汀（40 毫克）的复方药丸策略与护理标准（根据当地标准的常规护理）相比的疗效每个参与国家的临床实践）在近期发生心肌梗死的老年患者中对主要心血管事件（心血管死亡、非致死性心肌梗死、非致死性缺血性卒中和紧急血运重建）进行二级预防。
研究概览
详细说明
共有 2499 名患者被随机分配 (1:1) 至治疗组。 患者将在欧洲七个国家（西班牙、意大利、德国、法国、匈牙利、波兰和捷克共和国）招募。
患者将年满 65 岁，并在研究登记前 6 个月内被诊断患有 1 型心肌梗塞。
一旦确定纳入和排除标准，患者将在签署知情同意书后纳入研究。
随机化将在索引事件（AMI I 型）发生后 6 个月内以 1:1 的比例随机分配到两个组之一：
- 心血管复方丸（含阿司匹林、雷米普利和阿托伐他汀）
- 日常护理
患者将被随访至少 2 年，最长 5 年。
将在第 6、12 和 24 个月进行 3 次随访，并在第 18、36、48 和 60 个月进行电话随访
研究类型
介入性
注册 (实际的)
2499
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Budapest、匈牙利、1122
- Semmelweis Egyetem Varosmajori Sziv- es Ergyogyaszati Klinika
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Budapest、匈牙利、1125
- Fővárosi Szent János Kórház
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Budapest、匈牙利、H-1085
- Szent Rókus Kórház és Intézményei
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Gyula、匈牙利、5700
- Bekes Megyei Pandy Kalman Korhaz
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Kecskemét、匈牙利、6000
- Bacs- Kiskun Megyei Korhaz
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Székesfehérvár、匈牙利、8000
- Fejér Megyei Szent György Egyetemi Kórház
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Veszprém、匈牙利、H-8200
- Sydó és Tsa Kft.
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Angermünde、德国、16278
- GLG Fachklinik Wolletzsee GmbH
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Berlin、德国、14050
- DRK Klinik Berlin Westend
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Berlin、德国、12157
- AVK Vivantes Rehabilitation GmbH
-
Berlin、德国、12559
- DRK- Kliniken Berlin/ Köpenick
-
Berlin、德国、13187
- Maria Heimsuchung Caritas-Klinik Pankow
-
Berlin、德国、13347
- Judisches Krankenhaus
-
Berlin、德国、13353
- Charité - Universitätsmedizin Berlin, Centrum für Schlaganfallforschung (CSB)
-
Berlin、德国、13509
- Vivantes Humboldt Klinikum
-
Berlin、德国、13585
- Vivantes Klinikum Spandu
-
Berlin、德国、14089
- GK Havelhöhe
-
Bitterfeld-Wolfen、德国、06749
- Gesundheitszentrum Bitterfeld /Wolfen GmbH
-
Burg、德国、03096
- Mediclin Reha-Zentrum Spreewald Fachklinik für innere Medizin
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Coswig、德国、06869
- MediClin Herzzentrum Coswig
-
-
Berlin
-
Berlin - Tegel、Berlin、德国、13507
- Medical Park Berlin Humboldtmühle
-
Bernau、Berlin、德国、16321
- Immanuel Klinikum Bernau Herzzentrum Brandenburg
-
Waldsiedlung、Berlin、德国、16321
- Brandenburgklinik Berlin-Brandenburg GmbH, Haus Brandenburg/ Kardiologie
-
-
Brandenburg
-
Rüdersdorf、Brandenburg、德国、15562
- Klinik am See, Rehabilitationszentrum für innere Medizin
-
-
-
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BA
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Cassano Delle Murge、BA、意大利、70020
- IRCCS Fondazione S. Maugeri Istit. di Cassano Murge
-
-
BG
-
Osio Sotto、BG、意大利、24040
- IOB-Policlinico San Marco
-
Seriate、BG、意大利、24068
- Ospedale Bolognini di Seriate - ASST BERGAMO EST
-
Treviglio、BG、意大利、24047
- ASST di Bergamo Ovest-Ospedale di Treviglio
-
-
BS
-
Brescia、BS、意大利、25123
- ASST degli Spedali Civili di Brescia
-
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CN
-
Alba、CN、意大利、12051
- Ospedale S.Lazzaro
-
-
CO
-
Como、CO、意大利、22100
- Ospedale Generale di Zona-Ospedale Valduce
-
-
FG
-
San Severo、FG、意大利、71016
- ASL FG Ospedale "Teresa Masselli Mascia"
-
-
GR
-
Grosseto、GR、意大利、58100
- Ospedale Misericordia ASL 9 Grosseto
-
-
LE
-
Gallipoli、LE、意大利、73014
- Ospedale Sacro Cuore Di Gesu
-
-
MB
-
Desio、MB、意大利、20832
- ASST Di Monza-Presidio Ospedaliero di Desio
-
Monza、MB、意大利、20900
- ASST di Monza-Ospedale San Gerardo
-
-
MI
-
Milano、MI、意大利、20122
- IRCCS Ospedale Policlinico di Milano
-
Milano、MI、意大利、20138
- Centro Cardiologico Monzino SpA
-
Milano、MI、意大利、20142
- ASST Santi Paolo e Carlo-Ospedale San Paolo-Polo Univ.
-
Milano、MI、意大利、20149
- IRCCS-Fondazione Don Carlo Gnocchi
-
Rozzano、MI、意大利、20089
- IRCCS Istituto Clinico Humanitas
-
San Donato Milanese、MI、意大利、20097
- IRCCS Policlinico San Donato
-
-
MO
-
Sassuolo、MO、意大利、41049
- Ospedale di Sassuolo S.P.A.
-
-
Passirana-rho
-
Passirana、Passirana-rho、意大利、20017
- ASST Rhodense Ospedale di Passirana
-
-
RM
-
Roma、RM、意大利、00135
- Presidio Ospedaliero San Filippo Neri-ASL Roma E
-
-
RO
-
Roma、RO、意大利、00149
- A.O. San camillo Forlanini
-
-
SA
-
Salerno、SA、意大利、84131
- Ospedale Ss Giovanni di Dio e Ruggi d'Aragona
-
-
TN
-
Trento、TN、意大利、38122
- Casa di Cura Villa Bianca
-
-
UD
-
San Daniele Del Friuli、UD、意大利、33038
- AAS3 "Alto Friuli, Collinare, Medio Friuli" Ospedale di San Daniele del Friuli-Tolmezzo sede di S. D. del Friuli
-
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VA
-
Saronno、VA、意大利、21047
- ASST Della Valle Olona-Ospedale di Saronno
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-
-
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Benešov、捷克语、25601
- Nemocnice Rudolfa a Stefanie Benešov
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Jihlava、捷克语、58633
- Nemocnice Jihlava
-
Liberec、捷克语、46030
- Krajská necmonice Liberec
-
Olomouc、捷克语、77900
- Fakultní Nemocnice Olomouc
-
Slaný、捷克语、27401
- Nemocnice Slany
-
Třinec、捷克语、73961
- Nemocnice Podlesi
-
-
Praha
-
Praha 2、Praha、捷克语、12808
- Vseobecna Fakultni Nemocnice V Praze
-
-
Praha 10
-
Praha、Praha 10、捷克语、10034
- Fakultní nemocnice Královské Vinohrady
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Praha 5
-
Praha、Praha 5、捷克语、15030
- Nemocnice Na Homolce
-
-
-
-
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Angers、法国、49933
- Centre Hospitalier Universitaire d'Angers
-
Besançon、法国、25030
- Centre Hospitalier Régional Universitaire de Besançon
-
Bron、法国、69500
- Centre Hospitalier Universitaire de Lyon
-
Caen、法国、14000
- Centre Hospitalier Universitaire de Caen
-
Chambéry、法国、73000
- Centre Hospitalier Metropole Savoie
-
Créteil、法国、94000
- Centre Hospitalier Universitaire Henri Mondor
-
Dijon、法国、21000
- Centre Hospitalier Universitaire De Dijon
-
Grenoble、法国、38000
- Centre Hospitalier Universitaire de Grenoble
-
Lille、法国、59037
- Centre Hospitalier Regional et Universitaire de Lille
-
Lyon、法国、69365
- Centre Hospitalier St Joseph St Luc
-
Nice、法国、06002
- Centre Hospitalier Universitaire de Nice
-
Paris、法国、75010
- Hopital Bichat
-
Pessac、法国、33604
- Centre hospitalier Universitaire de Bordeaux
-
Toulouse、法国、31403
- Centre Hospitalier Universitaire de Toulouse
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-
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Gdańsk、波兰、80-952
- Uniwersyteckie Centrum Kliniczn
-
Inowrocław、波兰、88-100
- Szpital Wielospecjalistyczny im. Dr. Ludwika Błażka w Inowrocławiu
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Kraków、波兰、31-202
- Krakowski Szpital Specjalistyczny im. Jana Pawła II
-
Kłodzko、波兰、57-300
- Zespół Opieki Zdrowotnej w Kłodzku
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Legnica、波兰、59-220
- Wojewódzki Szpital Specjalistyczny w Legnicy
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Wałbrzych、波兰、58-309
- Specjalistyczny Szpital im. Dra Alfreda Sokołowskiego
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Wrocław、波兰、50-315
- Centrum Kardiologiczne "Pro Corde" Sp. z o.o.
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Wrocław、波兰、50-981
- Wojskowy Szpital Kliniczny z Poliklinika SP ZOZ
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Świdnica、波兰、58-100
- Samodzielny Publiczny Zespół Opieki Zdrowotnej w Świdnicy
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Ochojec
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Katowice、Ochojec、波兰、40-635
- Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny nr 7, Śląskiego Uniwersytetu Medycznego w Katowicach, Górnośląskie Centrum Medyczne im. prof. Leszka Gieca
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A Coruña、西班牙、15006
- Hospital Universitario A Coruña
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Alicante、西班牙、03010
- Hospital General Universitario de Alicante
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Barcelona、西班牙、08036
- Hospital Clinic de Barcelona
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Barcelona、西班牙、08035
- Hospital Universitari Vall d'Hebron
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Córdoba、西班牙、14004
- Hospital Universitario Reina Sofia de Cordoba
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Madrid、西班牙、28006
- Hospital Universitario La Princesa
-
Madrid、西班牙、28040
- Hospital Universitario Fundacion Jimenez Diaz
-
Madrid、西班牙、28041
- Hospital Universitario 12 de Octubre
-
Madrid、西班牙、28040
- Hospital Universitario Clinico San Carlos
-
Madrid、西班牙、28003
- Hospital La Luz Quiron
-
Madrid、西班牙、28006
- C.H.U. Ruber Juan Bravo
-
Madrid、西班牙、28009
- Hospital General Universitario Gregorio Marañón
-
Málaga、西班牙、29010
- Hospital Virgen de la Victoria
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Salamanca、西班牙、37007
- Complejo asistencial universitario de Salamanca
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Sevilla、西班牙、41009
- Hospital Universitario Virgen Macarena
-
Sevilla、西班牙、41013
- Hospital Universitario Virgen del Rocio
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Valencia、西班牙、46026
- Hospital Universitario y Politecnico de La Fe
-
Valencia、西班牙、46010
- Hospital Clínic Universitari de Valencia
-
-
Asturias
-
Gijón、Asturias、西班牙、33203
- Hospital Universitario de Cabueñes
-
-
Barcelona
-
L'Hospitalet De Llobregat、Barcelona、西班牙、08997
- Hospital Univeristari de Bellvitge
-
-
Galicia
-
Santiago De Compostela、Galicia、西班牙、15706
- H.C.U.de Santiago De Compostela
-
-
Leon
-
León、Leon、西班牙、24008
- Complejo Asistencial Universitario de León
-
-
Madrid
-
Alcalá De Henares、Madrid、西班牙、28805
- Hospital Universitario Principe de Asturias
-
Collado-Villalba、Madrid、西班牙、28400
- Hospital General de Villalba
-
Fuenlabrada、Madrid、西班牙、28492
- Hospital de Fuenlabrada
-
Majadahonda、Madrid、西班牙、28222
- Hospital Universitario Puerta De Hierro
-
Móstoles、Madrid、西班牙、28933
- Hospital Universitario Rey Juan Carlos
-
Pozuelo De Alarcón、Madrid、西班牙、28223
- Hospital Universitario Quirónsalud Madrid
-
Valdemoro、Madrid、西班牙、28340
- Hospital Universitario Infanta Elena
-
-
Murcia
-
El Palmar、Murcia、西班牙、30120
- H.C.U. Virgen De La Arrixaca De Murcia
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
65年 及以上 (年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 在过去 6 个月内被诊断患有 1 型心肌梗死的患者。
受试者必须年满 65 岁，并至少出现以下其他情况之一：
- 记录的糖尿病或以前用口服降糖药或胰岛素治疗。
- 轻度至中度肾功能不全：肌酐清除率 60-30 mL/min/1.73 平方米。
- 既往心肌梗死：定义为在医学报告中记录的指标事件之前发生的 AMI。
- 既往冠状动脉血运重建术：冠状动脉旁路移植术 (CABG) 或经皮冠状动脉介入治疗 (PCI)。
- 既往中风：记录在案的中风史，定义为由中枢神经系统组织梗塞引起的局灶性脑、脊髓或视网膜功能障碍的急性发作，不会导致死亡。
- 年龄 ≥ 75 岁。
- 签署知情同意书。
排除标准：
- 无法签署知情同意书。
- 对复方药丸的任何成分的禁忌症。
- 住在养老院。
- 精神疾病限制了自我保健的能力。
- 参加另一项临床试验。
- 严重充血性心力衰竭 (NYHA III-IV)。
- 严重肾脏疾病（肌酐清除率 (CrCl) <30ml/min/1.73 平方米）。
- 在随机分组时或计划在未来几个月内需要口服抗凝药。
- 任何限制预期寿命 <2 年的疾病，包括但不限于活动性恶性肿瘤。
- 显着心律失常（包括未解决的室性心律失常或房颤）。
- 预定的冠状动脉血运重建（患者可以在预先指定的时间范围内完成最终血运重建后随机分组）。
- 不同意归档、转发和使用他/她的假名数据。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：继发性 CV 的治疗预防
分配到常规护理组的患者将根据 ESC 指南接受二级预防的标准护理疗法。
药物和剂量将由主治医师自行决定。
|
ESC 指南（2013 年稳定性冠状动脉疾病管理指南）推荐药物治疗以预防事件。
其他名称：
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实验性的：心血管复方
分配给实验组的患者将接受每天口服一次含有阿司匹林 100 毫克、阿托伐他汀（40 或 20 毫克）和雷米普利（2.5、5 或 10 毫克）的心血管复方药丸。
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心血管复方丸含有阿司匹林、阿托伐他汀和雷米普利。 参与者将接受以下心血管复方药丸之一： (A) 阿司匹林 100 毫克、阿托伐他汀 40 毫克和雷米普利（2.5 毫克，或 5 毫克，或 10 毫克）。 或者 (B) 阿司匹林 100 毫克、阿托伐他汀 20 毫克和雷米普利（2.5 毫克，或 5 毫克，或 10 毫克）。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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心血管联合 Polypill AAR 与标准护理治疗之间主要不良心血管事件 (MACE) 发生率的差异
大体时间：24个月
|
心血管死亡、非致死性心肌梗死、非致死性缺血性卒中和紧急血运重建
|
24个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
以下复合终点的任何组成部分首次出现的发生率：CV 死亡、MI、中风。
大体时间：基线
|
心血管死亡、非致死性心肌梗死、非致死性缺血性卒中和紧急血运重建
|
基线
|
|
以下复合终点的任何组成部分首次出现的发生率：CV 死亡、MI、中风。
大体时间：治疗开始后 6 个月
|
心血管死亡、非致死性心肌梗死、非致死性缺血性卒中和紧急血运重建
|
治疗开始后 6 个月
|
|
以下复合终点的任何组成部分首次出现的发生率：CV 死亡、MI、中风。
大体时间：治疗开始后 12 个月
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心血管死亡、非致死性心肌梗死、非致死性缺血性卒中和紧急血运重建
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治疗开始后 12 个月
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评估主要终点的各个组件的首次出现
大体时间：治疗开始后 18 个月
|
|
治疗开始后 18 个月
|
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评估主要终点的各个组件的首次出现
大体时间：治疗开始后 24 个月
|
|
治疗开始后 24 个月
|
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评估主要终点的各个组件的首次出现
大体时间：治疗开始后 36 个月
|
|
治疗开始后 36 个月
|
|
评估主要终点的各个组件的首次出现
大体时间：治疗开始后 48 个月
|
|
治疗开始后 48 个月
|
|
治疗依从性的变化
大体时间：患者治疗后 6 个月
|
将管理 Morisky-Medication Adherence 量表（8 项）问卷
|
患者治疗后 6 个月
|
|
治疗依从性的变化
大体时间：患者治疗后 24 个月
|
将管理 Morisky-Medication Adherence 量表（8 项）问卷
|
患者治疗后 24 个月
|
|
患者满意度的变化
大体时间：患者治疗后 6 个月
|
将进行药物治疗满意度调查问卷 (TSQM)
|
患者治疗后 6 个月
|
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患者满意度的变化
大体时间：患者治疗后 24 个月
|
将进行药物治疗满意度调查问卷 (TSQM)
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患者治疗后 24 个月
|
|
收缩压和舒张压（SBP 和 DBP）的变化
大体时间：基线
|
将在每个时间点收集和汇总收缩压和舒张压。
|
基线
|
|
收缩压和舒张压（SBP 和 DBP）的变化
大体时间：患者治疗后 6 个月
|
将在每个时间点收集和汇总收缩压和舒张压。
|
患者治疗后 6 个月
|
|
收缩压和舒张压（SBP 和 DBP）的变化
大体时间：患者治疗后 12 个月
|
将在每个时间点收集和汇总收缩压和舒张压。
|
患者治疗后 12 个月
|
|
收缩压和舒张压（SBP 和 DBP）的变化
大体时间：患者治疗后 24 个月
|
将在每个时间点收集和汇总收缩压和舒张压。
|
患者治疗后 24 个月
|
|
低密度脂蛋白胆固醇水平的变化
大体时间：基线
|
将收集非空腹血液分析并在每个时间点评估低密度脂蛋白胆固醇水平。
|
基线
|
|
低密度脂蛋白胆固醇水平的变化
大体时间：患者治疗后 12 个月
|
将收集非空腹血液分析并在每个时间点评估低密度脂蛋白胆固醇水平。
|
患者治疗后 12 个月
|
|
低密度脂蛋白胆固醇水平的变化
大体时间：患者治疗后 24 个月
|
将收集非空腹血液分析并在每个时间点评估低密度脂蛋白胆固醇水平。
|
患者治疗后 24 个月
|
|
Polypill 在先前终点中的性能区域差异
大体时间：患者治疗后 6 个月
|
评估
|
患者治疗后 6 个月
|
|
Polypill 在先前终点中的性能区域差异
大体时间：患者治疗后 12 个月
|
评估
|
患者治疗后 12 个月
|
|
Polypill 在先前终点中的性能区域差异
大体时间：患者治疗后 24 个月
|
评估
|
患者治疗后 24 个月
|
|
比较干预和常规护理组的健康经济评估
大体时间：患者治疗后 6 个月
|
将在每个时间点评估成本差异和增量成本效益比 (ICER)。
|
患者治疗后 6 个月
|
|
比较干预和常规护理组的健康经济评估
大体时间：患者治疗后 12 个月
|
将在每个时间点评估成本差异和增量成本效益比 (ICER)。
|
患者治疗后 12 个月
|
|
比较干预和常规护理组的健康经济评估
大体时间：患者治疗后 24 个月
|
将在每个时间点评估成本差异和增量成本效益比 (ICER)。
|
患者治疗后 24 个月
|
|
生活质量的变化
大体时间：基线
|
欧洲生活质量 - 5 个维度 (EQ-5D) 问卷将在每个时间点进行，以评估生活质量的变化。
|
基线
|
|
生活质量的变化
大体时间：患者治疗后 24 个月
|
欧洲生活质量 - 5 个维度 (EQ-5D) 问卷将在每个时间点进行，以评估生活质量的变化。
|
患者治疗后 24 个月
|
|
治疗紧急不良事件的发生率（安全性和耐受性）
大体时间：基线
|
全因死亡率和不良事件（出血、肾功能不全、药物、过敏和导致停药的顽固性咳嗽）。
|
基线
|
|
治疗紧急不良事件的发生率（安全性和耐受性）
大体时间：患者治疗后 6 个月
|
全因死亡率和不良事件（出血、肾功能不全、药物、过敏和导致停药的顽固性咳嗽）。
|
患者治疗后 6 个月
|
|
治疗紧急不良事件的发生率（安全性和耐受性）
大体时间：患者治疗后 12 个月
|
全因死亡率和不良事件（出血、肾功能不全、药物、过敏和导致停药的顽固性咳嗽）。
|
患者治疗后 12 个月
|
|
治疗紧急不良事件的发生率（安全性和耐受性）
大体时间：患者治疗后 18 个月
|
全因死亡率和不良事件（出血、肾功能不全、药物、过敏和导致停药的顽固性咳嗽）。
|
患者治疗后 18 个月
|
|
治疗紧急不良事件的发生率（安全性和耐受性）
大体时间：患者治疗后 24 个月
|
全因死亡率和不良事件（出血、肾功能不全、药物、过敏和导致停药的顽固性咳嗽）。
|
患者治疗后 24 个月
|
|
治疗紧急不良事件的发生率（安全性和耐受性）
大体时间：患者治疗后 36 个月
|
全因死亡率和不良事件（出血、肾功能不全、药物、过敏和导致停药的顽固性咳嗽）。
|
患者治疗后 36 个月
|
|
治疗紧急不良事件的发生率（安全性和耐受性）
大体时间：患者治疗后 48 个月
|
全因死亡率和不良事件（出血、肾功能不全、药物、过敏和导致停药的顽固性咳嗽）。
|
患者治疗后 48 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Valentin Fuster, MD, PhD、Centro Nacional de Investigaciones Cardiovasculares Carlos III
- 研究主任：Jose Maria Castellano Vazquez, MD, PhD、Centro Nacional de Investigaciones Cardiovasculares Carlos III
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Castellano JM, Pocock SJ, Bhatt DL, Quesada AJ, Owen R, Fernandez-Ortiz A, Sanchez PL, Marin Ortuno F, Vazquez Rodriguez JM, Domingo-Fernandez A, Lozano I, Roncaglioni MC, Baviera M, Foresta A, Ojeda-Fernandez L, Colivicchi F, Di Fusco SA, Doehner W, Meyer A, Schiele F, Ecarnot F, Linhart A, Lubanda JC, Barczi G, Merkely B, Ponikowski P, Kasprzak M, Fernandez Alvira JM, Andres V, Bueno H, Collier T, Van de Werf F, Perel P, Rodriguez-Manero M, Alonso Garcia A, Proietti M, Schoos MM, Simon T, Fernandez Ferro J, Lopez N, Beghi E, Bejot Y, Vivas D, Cordero A, Ibanez B, Fuster V; SECURE Investigators. Polypill Strategy in Secondary Cardiovascular Prevention. N Engl J Med. 2022 Sep 15;387(11):967-977. doi: 10.1056/NEJMoa2208275. Epub 2022 Aug 26.
- Buttgereit T, Palmowski A, Forsat N, Boers M, Witham MD, Rodondi N, Moutzouri E, Navidad AJQ, Van't Hof AWJ, van der Worp B, Coll-Planas L, Voshaar M, de Wit M, da Silva J, Stegemann S, Bijlsma JW, Koeller M, Mooijaart S, Kearney PM, Buttgereit F. Barriers and potential solutions in the recruitment and retention of older patients in clinical trials-lessons learned from six large multicentre randomized controlled trials. Age Ageing. 2021 Nov 10;50(6):1988-1996. doi: 10.1093/ageing/afab147.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年7月1日
初级完成 (实际的)
2021年10月31日
研究完成 (实际的)
2022年3月31日
研究注册日期
首次提交
2015年10月5日
首先提交符合 QC 标准的
2015年11月2日
首次发布 (估计)
2015年11月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年10月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年10月5日
最后验证
2021年8月1日
更多信息
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