Fetoscopic 腔内气管阻塞 (FETO) 治疗先天性膈疝 (FETO)

纳入标准：

1. 18 岁及以上的孕妇
2. 单胎妊娠
3. 通过培养结果确认的正常胎儿核型。 如果患者年龄 > 26 周，荧光原位杂交 (FISH) 结果是可以接受的
4. 孤立的左侧 CDH，肝脏向上
5. LHR < 25% - 注册时的孕龄在 29 周加 6 天之前； O/E LHR 25- <30% - 注册时的胎龄在 31 周加 6 天之前
6. 手术时 US O/E LHR < 25%（在 18 周加 0 天至 29 周加 5 天测量）的严重肺发育不全；手术时 O/E LHR 25- <30%（在 30 周加 0 天 - 31 周加 6 天测量）。
7. 在 27 周加 0 天至 29 周加 6 天时，O/E LHR < 25% 的 FETO 手术时的孕龄；根据临床信息 (LMP) 和第一次超声评估确定，在 30 周加 0 天至 31 周加 6 天时，O/E LHR 25- <30%。
8. 患者符合社会心理标准
9. 知情同意

排除标准：

1. 患者 < 18 岁
2. 多胎妊娠
3. 天然胶乳过敏史
4. 早产、宫颈缩短（入组时或 FETO 球囊插入手术后 24 小时内小于 15 毫米）或子宫异常极易发生早产、前置胎盘

5. 社会心理不合格，排除同意：

   • 无法在距离赫尔曼儿童纪念医院胎儿中心 30 分钟的范围内居住。 以及无法遵守后续试验要求的旅行
   • 患者没有支持者（例如 配偶、伴侣、母亲）在怀孕期间可以在儿童纪念赫尔曼医院的胎儿中心陪伴患者。
6. 右侧 CDH 或双侧 CDH，孤立的左侧 O/E LHR ≥ 25%（在 18 周 0 天至 29 周 5 天时测量）由超声确定[1]
7. 在胎儿治疗中心通过超声、MRI 或超声心动图发现的其他胎儿异常和染色体异常。 如果在术后监测过程中发现异常，则不会事后删除任何病例
8. 胎儿镜手术的产妇禁忌症或妊娠期严重的产妇身体状况
9. 有或没有环扎术的宫颈功能不全史
10. 入组时已知的胎盘异常（前置、早剥、增生）
11. 影响当前妊娠的母胎 Rh 同种免疫、Kell 致敏或新生儿同种免疫性血小板减少症
12. 母体 HIV、乙型肝炎、丙型肝炎状态呈阳性，因为母胎手术期间传染给胎儿的风险增加。 如果患者的 HIV 或肝炎状况未知，则必须在入组前对患者进行检测并发现结果为阴性
13. 子宫异常，例如大的或多发的肌瘤或苗勒管异常
14. 没有安全或技术上可行的胎儿镜方法来放置球囊
15. 参与另一项影响孕产妇和胎儿发病率和死亡率的干预研究，或在之前的妊娠中参与该试验