Фетоскопическая эндолюминальная окклюзия трахеи (FETO) при врожденной диафрагмальной грыже (FETO)

Критерии включения:

1. Беременные женщины в возрасте 18 лет и старше
2. Одноплодная беременность
3. Нормальный кариотип плода с подтверждением результатами посева. Результаты флуоресцентной гибридизации in situ (FISH) будут приемлемыми, если возраст пациента > 26 недель.
4. Изолированная левая CDH с поднятой печенью
5. LHR < 25% - возраст беременности на момент включения до 29 недель плюс 6 дней; O/E LHR 25- <30% - срок беременности на момент включения до 31 недели плюс 6 дней
6. ТЯЖЕЛАЯ легочная гипоплазия с УЗИ O/E LHR < 25% (измерено в срок от 18 недель плюс 0 дней до 29 недель плюс 5 дней) во время операции; O/E LHR 25-<30% (измерено через 30 недель плюс 0 дней - 31 неделя плюс 6 дней) во время операции.
7. Гестационный возраст при процедуре FETO с O/E LHR < 25% в сроке от 27 недель плюс 0 дней до 29 недель плюс 6 дней; O/E LHR 25-<30% при процедуре FETO через 30 недель плюс 0 дней - 31 неделю плюс 6 дней, как определено клиническими данными (LMP) и оценкой первого ультразвука.
8. Пациент соответствует психосоциальным критериям
9. Информированное согласие

Критерий исключения:

1. Пациент < 18 лет
2. Многоплодная беременность
3. История аллергии на натуральный каучуковый латекс
4. Преждевременные роды, укорочение шейки матки (<15 мм при поступлении или в течение 24 часов после процедуры введения баллона FETO) или аномалия матки, сильно предрасполагающая к преждевременным родам, предлежание плаценты

5. Психосоциальная неприемлемость, исключающая согласие:

   • Невозможность находиться в пределах 30 минут от Фетального центра в Детской Мемориальной больнице Германа. и неспособность выполнить поездку для последующих требований судебного разбирательства
   • У пациента нет помощника (например, супруг, партнер, мать) могут оставаться с пациенткой на протяжении всей беременности в Фетальном центре при Детской Мемориальной больнице Германа.
6. Правосторонняя CDH или двусторонняя CDH, изолированная левосторонняя с O/E LHR ≥25% (измерено в период от 18 недель 0 дней до 29 недель 5 дней) по данным УЗИ [1]
7. Дополнительные аномалии плода и хромосомные аномалии с помощью УЗИ, МРТ или эхокардиограммы в центре лечения плода. Никакие случаи не будут удалены постфактум, если в ходе послеоперационного мониторинга будут обнаружены аномалии.
8. Противопоказание матери к фетоскопической хирургии или тяжелое состояние матери во время беременности
9. Несостоятельность шейки матки в анамнезе с серкляжем или без него
10. Аномалии плаценты (предлежание, отслойка, срастание), известные на момент включения
11. Изоиммунизация Rh матери и плода, сенсибилизация Kell или неонатальная аллоиммунная тромбоцитопения, влияющая на текущую беременность
12. Положительный статус матери по ВИЧ, гепатиту-В, гепатиту-С из-за повышенного риска передачи плоду во время операции матери и плода. Если статус пациента по ВИЧ или гепатиту неизвестен, пациент должен пройти тестирование и получить отрицательные результаты до регистрации.
13. Аномалии матки, такие как большие или множественные миомы или аномалии мюллерова протока
14. Не существует безопасного или технически осуществимого фетоскопического подхода к установке баллона.
15. Участие в другом интервенционном исследовании, влияющем на заболеваемость и смертность матери и плода, или участие в этом исследовании во время предыдущей беременности