Oclusión traqueal endoluminal fetoscópica (FETO) para la hernia diafragmática congénita (FETO)

Criterios de inclusión:

1. Mujeres embarazadas mayores de 18 años
2. Embarazo único
3. Cariotipo fetal normal con confirmación por resultados de cultivo. Los resultados por hibridación fluorescente in situ (FISH) serán aceptables si el paciente tiene > 26 semanas
4. HDC izquierda aislada con hígado arriba
5. LHR < 25 %: edad de gestación en el momento de la inscripción antes de las 29 semanas más 6 días; O/E LHR 25- <30% - edad de gestación en el momento de la inscripción antes de las 31 semanas más 6 días
6. Hipoplasia pulmonar GRAVE con US O/E LHR < 25 % (medido a las 18 semanas más 0 días a 29 semanas más 5 días) en el momento de la cirugía; O/E LHR 25- <30 % (medido a las 30 semanas más 0 días - 31 semanas más 6 días) en el momento de la cirugía.
7. Edad gestacional en el procedimiento FETO con O/E LHR < 25% a las 27 semanas más 0 días a 29 semanas más 6 días; O/E LHR 25- <30 % en el procedimiento FETO a las 30 semanas más 0 días - 31 semanas más 6 días según lo determine la información clínica (LMP) y la evaluación de la primera ecografía.
8. El paciente cumple criterios psicosociales
9. Consentimiento informado

Criterio de exclusión:

1. Paciente < 18 años
2. Embarazo multifetal
3. Historia de la alergia al látex de caucho natural
4. Trabajo de parto prematuro, cuello uterino acortado (<15 mm en el momento de la inscripción o dentro de las 24 horas posteriores al procedimiento de inserción del balón FETO) o anomalía uterina que predispone fuertemente al trabajo de parto prematuro, placenta previa

5. Inelegibilidad psicosocial, excluyendo el consentimiento:

   • Incapacidad para residir dentro de los 30 minutos del Centro Fetal en el Children's Memorial Hermann Hospital. e imposibilidad de cumplir con el viaje para los requisitos de seguimiento del ensayo
   • El paciente no tiene una persona de apoyo (p. cónyuge, pareja, madre) disponible para quedarse con la paciente durante el embarazo en el Centro Fetal del Children's Memorial Hermann Hospital.
6. CDH del lado derecho o CDH bilateral, aislado del lado izquierdo con O/E LHR ≥25 % (medido a las 18 semanas 0 días a 29 semanas 5 días) según lo determinado por ecografía[1]
7. Anomalías fetales adicionales y anomalías cromosómicas por ultrasonido, resonancia magnética o ecocardiograma en el centro de tratamiento fetal. No se eliminará ningún caso post hoc si se descubren anomalías en el curso del seguimiento postoperatorio.
8. Contraindicación materna para cirugía fetoscópica o condición médica materna grave en el embarazo
9. Historia de cuello uterino incompetente con o sin cerclaje
10. Anomalías de la placenta (anterior, desprendimiento, acumulación) conocidas en el momento de la inscripción
11. Isoinmunización materno-fetal Rh, sensibilización Kell o trombocitopenia aloinmune neonatal que afecta el embarazo actual
12. Estado materno de VIH, Hepatitis-B, Hepatitis-C positivo debido al mayor riesgo de transmisión al feto durante la cirugía materno-fetal. Si se desconoce el estado de VIH o hepatitis del paciente, el paciente debe someterse a una prueba y tener resultados negativos antes de la inscripción.
13. Anomalía uterina como fibromas grandes o múltiples o anomalía del conducto mulleriano
14. No existe un abordaje fetoscópico seguro o técnicamente factible para la colocación del balón.
15. Participación en otro estudio de intervención que influye en la morbilidad y mortalidad materna y fetal o participación en este ensayo en un embarazo anterior