Fetoskopická endoluminální tracheální okluze (FETO) pro vrozenou brániční kýlu (FETO)

Kritéria pro zařazení:

1. Těhotné ženy ve věku 18 let a starší
2. Singleton těhotenství
3. Normální karyotyp plodu s potvrzením výsledky kultivace. Výsledky fluorescenční in situ hybridizace (FISH) budou přijatelné, pokud je pacientovi > 26 týdnů
4. Izolované levé CDH s játry nahoře
5. LHR < 25 % – gestační věk v době zápisu před 29. týdnem plus 6 dnů; O/E LHR 25– <30 % – gestační věk v době zápisu před 31. týdnem plus 6 dnů
6. ZÁVAŽNÁ plicní hypoplazie s US O/E LHR < 25 % (měřeno za 18 týdnů plus 0 dní až 29 týdnů plus 5 dní) v době operace; O/E LHR 25- <30 % (měřeno po 30 týdnech plus 0 dnech - 31 týdnech plus 6 dnech) v době operace.
7. Gestační věk při výkonu FETO s O/E LHR < 25 % po 27 týdnech plus 0 dní až 29 týdnech plus 6 dní; O/E LHR 25- <30 % při FETO proceduře ve 30 týdnech plus 0 dní - 31 týdnech plus 6 dní, jak je určeno klinickými informacemi (LMP) a vyhodnocením prvního ultrazvuku.
8. Pacient splňuje psychosociální kritéria
9. Informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

1. Pacient < 18 let
2. Víceplodové těhotenství
3. Historie alergie na přírodní latex
4. Předčasný porod, zkrácení děložního čípku (<15 mm při zápisu nebo do 24 hodin od zavedení balónku FETO) nebo anomálie dělohy silně predisponující k předčasnému porodu, placenta previa

5. Psychosociální nezpůsobilost, vylučující souhlas:

   • Nemožnost bydlet do 30 minut od The Fetal Center v Dětském památníku Hermann Hospital. a neschopnost dodržet cestu za následnými požadavky soudu
   • Pacient nemá pomocnou osobu (např. manžel, partner, matka) k dispozici k pobytu s pacientkou po dobu těhotenství ve Fetálním centru v Dětském památníku Hermannovy nemocnice.
6. Pravostranná CDH nebo oboustranná CDH, izolovaná levostranná s O/E LHR ≥ 25 % (měřeno v 18 týdnech 0 dnů až 29 týdnech 5 dnů), jak bylo stanoveno ultrazvukem[1]
7. Další fetální anomálie a chromozomální abnormality pomocí ultrazvuku, MRI nebo echokardiogramu v centru pro léčbu plodu. Žádné případy nebudou odstraněny post hoc, pokud se v průběhu pooperačního sledování objeví abnormality
8. Kontraindikace matky k fetoskopické operaci nebo závažný zdravotní stav matky v těhotenství
9. Anamnéza inkompetentního děložního čípku s nebo bez cerkláže
10. Abnormality placenty (previa, abrupce, acrete) známé v době zápisu
11. Rh izoimunizace matky a plodu, Kellova senzibilizace nebo neonatální aloimunitní trombocytopenie ovlivňující aktuální těhotenství
12. HIV, hepatitida-B, hepatitida-C u matky pozitivní kvůli zvýšenému riziku přenosu na plod během operace matky a plodu. Pokud není stav HIV nebo hepatitidy pacienta znám, musí být pacient před zařazením testován a musí mít negativní výsledky.
13. Děložní anomálie, jako jsou velké nebo mnohočetné fibroidy nebo abnormalita mullerova kanálu
14. Neexistuje žádný bezpečný nebo technicky proveditelný fetoskopický přístup k umístění balónku
15. Účast v jiné intervenční studii, která ovlivňuje mateřskou a fetální morbiditu a mortalitu, nebo účast v této studii v předchozím těhotenství