Fetoskopisk endoluminal trakeal okklusjon (FETO) for medfødt diafragmabrokk (FETO)

Inklusjonskriterier:

1. Gravide kvinner i alderen 18 år og eldre
2. Singleton graviditet
3. Normal føtal karyotype med bekreftelse av kulturresultater. Resultater ved fluorescens in situ hybridisering (FISH) vil være akseptable hvis pasienten er > 26 uker
4. Isolert venstre CDH med leveren opp
5. LHR < 25 % - Gestasjonsalder ved påmelding før 29 uker pluss 6 dager; O/E LHR 25- <30 % - svangerskapsalder ved påmelding før 31 uker pluss 6 dager
6. ALVORLIG pulmonal hypoplasi med US O/E LHR < 25 % (målt ved 18 uker pluss 0 dager til 29 uker pluss 5 dager) ved operasjonstidspunktet; O/E LHR 25- <30 % (målt ved 30 uker pluss 0 dager - 31 uker pluss 6 dager) ved operasjonstidspunktet.
7. Gestasjonsalder ved FETO-prosedyre med O/E LHR < 25 % ved 27 uker pluss 0 dager til 29 uker pluss 6 dager; O/E LHR 25- <30 % ved FETO-prosedyre ved 30 uker pluss 0 dager - 31 uker pluss 6 dager som bestemt av klinisk informasjon (LMP) og evaluering av første ultralyd.
8. Pasienten oppfyller psykososiale kriterier
9. Informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

1. Pasient < 18 år
2. Flerføtal graviditet
3. Historie om naturgummilateksallergi
4. Prematur fødsel, forkortet livmorhals (<15 mm ved påmelding eller innen 24 timer etter FETO ballonginnføringsprosedyre) eller livmoranomali som er sterkt disponert for prematur fødsel, placenta previa

5. Psykososial manglende valgbarhet, utelukker samtykke:

   • Manglende evne til å bo innen 30 minutter fra Fostersenteret ved Children's Memorial Hermann Hospital. og manglende evne til å overholde reisen for oppfølgingskravene til prøven
   • Pasienten har ikke en støtteperson (f.eks. ektefelle, partner, mor) tilgjengelig for å bo hos pasienten under svangerskapet på Fostersenteret ved Children's Memorial Hermann Hospital.
6. Høyresidig CDH eller bilateral CDH, isolert venstresidig med O/E LHR ≥25 % (målt ved 18 uker 0 dager til 29 uker 5 dager) som bestemt ved ultralyd[1]
7. Ytterligere føtal anomali og kromosomavvik ved ultralyd, MR eller ekkokardiogram ved fosterbehandlingssenteret. Ingen tilfeller vil bli fjernet post hoc hvis abnormiteter oppdages i løpet av postoperativ overvåking
8. Mors kontraindikasjon for føtoskopisk kirurgi eller alvorlig mors medisinske tilstand under svangerskapet
9. Historie om inkompetent livmorhals med eller uten cerclage
10. Placenta abnormiteter (previa, abruption, accrete) kjent på tidspunktet for registrering
11. Mor-føtal Rh-isoimmunisering, Kell-sensibilisering eller neonatal alloimmun trombocytopeni som påvirker den nåværende svangerskapet
12. Mors HIV, Hepatitt-B, Hepatitt-C status positiv på grunn av økt risiko for overføring til fosteret under mors-fosterkirurgi. Hvis pasientens hiv- eller hepatittstatus er ukjent, må pasienten testes og ha negative resultater før innmelding
13. Uterin anomali som store eller flere fibromer eller mullerian duct abnormitet
14. Det er ingen sikker eller teknisk mulig føtoskopisk tilnærming til ballongplassering
15. Deltakelse i en annen intervensjonsstudie som påvirker morbiditet og mortalitet hos mor og foster eller deltakelse i denne studien i et tidligere svangerskap