Fetoskopowe zamknięcie tchawicy wewnątrznaczyniowej (FETO) w przypadku wrodzonej przepukliny przeponowej (FETO)

Kryteria przyjęcia:

1. Kobiety w ciąży w wieku 18 lat i starsze
2. Ciąża pojedyncza
3. Prawidłowy kariotyp płodu potwierdzony wynikami hodowli. Wyniki metodą fluorescencyjnej hybrydyzacji in situ (FISH) będą akceptowalne, jeśli pacjentka ma > 26 tygodni
4. Izolowany lewy CDH z podniesioną wątrobą
5. LHR < 25% — Wiek ciążowy w momencie włączenia do badania przed 29 tygodniem plus 6 dni; O/E LHR 25- <30% - wiek ciążowy w momencie włączenia do 31 tyg. plus 6 dni
6. CIĘŻKA hipoplazja płuc z US O/E LHR < 25% (mierzona w 18 tygodniu plus 0 dni do 29 tygodni plus 5 dni) w czasie operacji; O/E LHR 25- <30% (mierzone po 30 tygodniach plus 0 dni - 31 tygodni plus 6 dni) w czasie operacji.
7. Wiek ciążowy w trakcie zabiegu FETO z O/E LHR < 25% w 27 tygodniu plus 0 dni do 29 tygodni plus 6 dni; O/E LHR 25- <30% przy zabiegu FETO w 30 tyg. plus 0 dni - 31 tyg. plus 6 dni na podstawie informacji klinicznych (LMP) i oceny pierwszego USG.
8. Pacjent spełnia kryteria psychospołeczne
9. Świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

1. Pacjent < 18 lat
2. Ciąża wielopłodowa
3. Historia alergii na lateks z kauczuku naturalnego
4. Poród przedwczesny, skrócona szyjka macicy (<15 mm przy zapisie lub w ciągu 24 godzin od zabiegu założenia balonu FETO) lub anomalia macicy silnie predysponująca do porodu przedwczesnego, łożysko przodujące

5. Niekwalifikowalność psychospołeczna, wykluczająca zgodę:

   • Niemożność przebywania w ciągu 30 minut od Centrum Płodu w Szpitalu Dziecięcym im. Hermanna. oraz niezdolność do stawienia się na podróż w celu spełnienia wymagań związanych z badaniem
   • Pacjent nie ma osoby wspierającej (np. małżonek, partner, matka) pozostający z pacjentką przez cały okres ciąży w Centrum Płodowym Szpitala Dziecięcego im. Hermanna.
6. CDH prawostronna lub obustronna CDH, izolowana lewostronna z O/E LHR ≥25% (mierzona w 18 tygodniu 0 dni do 29 tygodni 5 dni) na podstawie badania ultrasonograficznego[1]
7. Dodatkowe anomalie płodu i nieprawidłowości chromosomalne w USG, MRI lub echokardiogramie w ośrodku leczenia płodu. Żaden przypadek nie zostanie usunięty post hoc, jeśli w trakcie monitorowania pooperacyjnego zostaną wykryte nieprawidłowości
8. Przeciwwskazanie matki do zabiegu fetoskopii lub ciężki stan zdrowia matki w ciąży
9. Historia niekompetentnej szyjki macicy z lub bez szwu
10. Nieprawidłowości łożyska (previa, oderwanie, akrecja) znane w momencie rejestracji
11. Matczyno-płodowa izoimmunizacja Rh, uczulenie Kell lub noworodkowa małopłytkowość alloimmunologiczna wpływająca na obecną ciążę
12. HIV u matki, zapalenie wątroby typu B, wirusowe zapalenie wątroby typu C z dodatnim statusem ze względu na zwiększone ryzyko przeniesienia na płód podczas operacji matczyno-płodowej. Jeśli status pacjenta w kierunku HIV lub wirusowego zapalenia wątroby jest nieznany, przed włączeniem pacjenta do badania należy go przetestować i stwierdzić, że ma wynik negatywny
13. Anomalie macicy, takie jak duże lub liczne mięśniaki lub nieprawidłowości przewodów Müllera
14. Nie ma bezpiecznego ani technicznie wykonalnego podejścia fetoskopowego do umieszczenia balonu
15. Udział w innym badaniu interwencyjnym, które ma wpływ na chorobowość i śmiertelność matek i płodów lub udział w tym badaniu w poprzedniej ciąży