芬太尼舌下喷雾剂治疗运动引起的呼吸困难

如果您同意参加这项研究，研究人员将从您的病历中收集有关您的年龄、性别、种族和疾病类型的信息，以及您进行正常日常生活活动的能力，任何您正在服用的药物，以及任何可能导致呼吸急促的原因。

学习小组：

您将被随机分配（就像掷硬币一样）接受低剂量或高剂量芬太尼喷雾剂。 这样做是因为没有人知道一个研究组是否比另一组更好、相同或更差。

考察访问：

在您的研究访问期间，您将完成 2 份关于您可能出现的任何呼吸问题或其他症状的问卷。 完成这些问卷总共需要大约 10 分钟。

您将对着一种称为肺活量计的设备吹气几次，以测量您的肺功能。 您还将被要求吸入另一个称为负吸气力计 (NIF) 的设备。 该设备测量正常呼吸后可以吸入的空气量。

然后，研究人员将记录您的生命体征（心率、呼吸频率、血压和血氧水平）。 您的血氧水平将通过轻轻夹在指尖上的设备进行测量）。 然后，系统会询问您屏住呼吸有多难，并评估您的疲劳程度。

根据指示，您将在室内走廊的 2 个锥体之间来回行走最多 12 分钟。 这称为穿梭步行测试。 这个计时测试的目的是看看你在不停下来休息的情况下能走多远和多快。 您将被要求绕着锥体轻快地旋转，然后继续以另一种方式返回。 如果您觉得无法继续，您可以随时停止此测试。

之后，您将坐下来休息最多 1 小时。 在此期间，将准备好研究药物，您可能会在不同的时间被问到屏住呼吸有多难。

休息期过后，您将获得芬太尼喷入您的口腔和舌下。 大约 10 分钟后，系统会询问您是否有任何副作用。

届时，您将执行第二次穿梭步行测试。 然后，研究人员会再次询问您可能出现的任何副作用、您的疲倦程度以及呼吸困难程度。 您的生命体征也将被测量。 您步行的总距离也将被记录下来。

每次步行测试后，您还将被要求完成 4 项心理能力测试，包括手指敲击、简单的数学问题（加、减、乘、除）、​​数字回忆和物体回忆。 完成这些测试总共需要 15 分钟。

在研究访问结束时，系统会询问您认为您接受的研究药物的剂量水平（高剂量或低剂量）。 您还将完成一份关于研究药物如何帮助您以及您对研究的满意度的问卷调查。 完成问卷大约需要 5 分钟。

在研究结束时，如果您认为服用芬太尼有助于改善呼吸，您的医生会被告知，以便您和您的医生讨论芬太尼将来是否对您有帮助。

学习时间：

在您完成最后一份问卷后，您对本研究的积极参与即告结束。 如果出现无法忍受的副作用或您无法遵循学习指导，您将被取消学习。

跟进：

研究访问后十四 (14) 天，研究人员会打电话给您，询问您的感受以及您可能出现的任何副作用。 此通话应持续约 10 分钟。

这是一项调查研究。 芬太尼已获得 FDA 批准并可在市场上买到，用于治疗疼痛。 它用于控制呼吸急促的用途正在研究中。

最多将有 30 名参与者参加这项研究。 所有人都将参加 MD Anderson。