Fentanyl Sublingual Spray harjoituksen aiheuttamaan läpimurtoon hengenahdistukseen

Jos suostut osallistumaan tähän tutkimukseen, tutkimushenkilöstö kerää sairauskertomuksestasi tietoja iästäsi, sukupuolestasi, rodustasi ja sairaustyypistäsi sekä siitä, kuinka hyvin pystyt suorittamaan normaalit päivittäiset toiminnot. käyttämäsi lääkkeet ja mahdolliset hengenahdistuksen syyt.

Opintoryhmät:

Sinut määrätään satunnaisesti (kuten kolikon käänteessä) saamaan joko pieni- tai suuriannoksinen fentanyylisumutetta. Tämä tehdään, koska kukaan ei tiedä, onko yksi tutkimusryhmä parempi, sama vai huonompi kuin toinen ryhmä.

Opintovierailu:

Opintokäynnin aikana täytät 2 kyselylomaketta mahdollisista hengitysongelmista tai muista oireistasi. Näiden kyselylomakkeiden täyttämiseen kuluu yhteensä noin 10 minuuttia.

Puhallat muutaman kerran spirometriksi kutsuttuun laitteeseen keuhkojen toiminnan mittaamiseksi. Sinua pyydetään myös hengittämään toiseen laitteeseen, jota kutsutaan negatiiviseksi sisäänhengitysvoimamittariksi (NIF). Tämä laite mittaa ilmamäärän, joka voidaan hengittää normaalin hengityksen jälkeen.

Tutkimushenkilöstö kirjaa sitten elintoimintosi (syke, hengitysnopeus, verenpaine ja veren happitasosi). Veren happitasosi mitataan laitteella, joka kiinnitetään kevyesti sormenpäähän). Sitten sinulta kysytään, kuinka vaikeaa on vetää henkeä ja arvioida väsymystasosi.

Kävelet opastuksesta edestakaisin kahden kartion välillä sisäkäytävässä jopa 12 minuuttia. Tätä kutsutaan Shuttle Walk Testiksi. Tämän ajastetun testin tarkoituksena on nähdä kuinka pitkälle ja nopeasti pystyt kävelemään pysähtymättä lepäämään. Sinua pyydetään kääntymään reippaasti kartioiden ympäri ja jatkamaan takaisin toiseen suuntaan. Voit keskeyttää tämän testin milloin tahansa, jos sinusta tuntuu, että et voi jatkaa.

Sen jälkeen istut alas ja lepäät jopa 1 tunnin ajan. Tänä aikana tutkimuslääke valmistetaan, ja sinulta saatetaan kysyä eri aikoina, kuinka vaikeaa on hengittää.

Lepoajan jälkeen sinulle annetaan fentanyyliä suihkutettavana suuhun ja kielen alle. Noin 10 minuuttia myöhemmin sinulta kysytään mahdollisista sivuvaikutuksista.

Siinä vaiheessa suoritat toisen sukkulakävelytestin. Sitten tutkimushenkilöstö kysyy sinulta uudelleen mahdollisista sivuvaikutuksistasi, väsymysastestasi ja siitä, kuinka vaikeaa on hengittää. Myös elintoimintosi mitataan. Myös kävelemi kokonaismatka tallennetaan.

Jokaisen kävelytestin jälkeen sinua pyydetään myös suorittamaan 4 testiä henkisistä kyvyistäsi, mukaan lukien sormella napauttaminen, yksinkertaiset matemaattiset kysymykset (yhdys-, vähennys-, kerto- ja jakolasku), numeroiden muistaminen ja esineiden palauttaminen. Näiden testien suorittamiseen kuluu yhteensä 15 minuuttia.

Tutkimuskäynnin lopussa sinulta kysytään, minkä annoksen tutkimuslääkettä uskot saavasi (suuri tai pieni annos). Täytät myös kyselylomakkeen siitä, kuinka tutkimuslääke on saattanut auttaa sinua ja kuinka tyytyväinen olet tutkimukseen. Kyselyn täyttämiseen kuluu noin 5 minuuttia.

Jos arvelet, että fentanyylin ottaminen auttoi parantamaan hengitystäsi, lääkärillesi kerrotaan tutkimuksen lopussa, jotta sinä ja lääkärisi voitte keskustella, olisiko fentanyylistä sinulle hyötyä tulevaisuudessa.

Opintojen kesto:

Aktiivinen osallistumisesi tähän tutkimukseen on päättynyt, kun olet täyttänyt viimeisen kyselylomakkeen. Sinut poistetaan tutkimuksesta, jos ilmenee sietämättömiä sivuvaikutuksia tai jos et pysty noudattamaan tutkimusohjeita.

Seuranta:

Neljätoista (14) päivää tutkimuskäynnin jälkeen tutkimushenkilöstö soittaa sinulle ja kysyy, miltä sinusta tuntuu ja mitä sivuvaikutuksia sinulla saattaa olla. Tämän puhelun tulisi kestää noin 10 minuuttia.

Tämä on tutkiva tutkimus. Fentanyyli on FDA:n hyväksymä ja kaupallisesti saatavilla kivun hoitoon. Sen käyttö hengenahdistuksen hallintaan on tutkittavaa.

Tähän tutkimukseen otetaan enintään 30 osallistujaa. Kaikki osallistuvat MD Andersonissa.