DCD影像干预研究
发育协调障碍：整合脑成像和康复以改善结果
研究概览
详细说明
具体目标和假设
拟议的研究旨在检验总体假设，即与正常发育的儿童相比，患有 DCD (+/- ADHD) 的儿童将表现出大脑结构和功能的差异，并且康复将与反映改善的大脑差异相关联的运动功能。 调查人员将解决三个具体目标：
目标 1：描述 DCD 儿童和正常发育儿童的大脑结构和功能差异。
假设：与正常发育的儿童相比，研究人员预计患有 DCD 的儿童的小脑体积较小，运动、感觉和小脑通路的微观结构发育存在差异，静息、默认模式和运动网络的连接强度降低。 与患有 DCD 的儿童相比，患有 DCD+ADHD 的儿童在额叶和顶叶区域的功能较差（Langevin 等人，2014 年）。
方法：研究人员将使用磁共振 (MR) 成像和先进的 MR 技术来表征大脑结构和功能；研究人员将使用形态测量法测量大脑和小脑体积，使用弥散张量成像 (DTI) 评估微观结构发育，使用功能连通性 MRI 测量不同大脑网络的连通性，并使用 fMRI 探索大脑在心理旋转任务中的激活模式。
目标 2：确定当前最佳实践康复干预是否会引起 DCD 儿童大脑结构/功能的神经可塑性变化和积极结果。
假设：与候补名单对照组的儿童相比，研究人员预计两个治疗组（DCD 和 DCD+ADHD）的儿童将表现出：(1) 在休息、默认模式和运动网络中的功能连接增强； (2) 增加额叶-小脑通路的完整性； (3) 背外侧前额叶、运动和小脑皮质的灰质体积增加； (4) 提高了儿童选择的功能性运动目标的表现和满意度。 研究人员还预计功能改善与大脑结构/功能的变化之间存在正相关关系。
方法：研究人员将测量患有 DCD 和 DCD+ADHD 的儿童在干预前后的大脑变化（治疗与候补名单对照）。 作为治疗的一部分，儿童将确定三个功能性运动目标作为干预目标。 调查人员将使用加拿大职业绩效衡量标准（COPM；Law 等人，2005 年）来衡量孩子在干预前后对他们的表现和满意度的评分。 作为 COPM 的补充，职业治疗师将在干预前后对孩子执行每个运动目标进行录像，独立的职业治疗师将使用绩效质量评定量表 (PQRS) 客观地衡量绩效和绩效变化（Miller 等人., 2001). 作为次要措施，研究人员将使用 Bruininks-Oseretsky 运动能力测试 2（BOT-2：Bruininks & Bruininks，2005 年）评估精细和粗大运动技能。
目标 3：确定在 3 个月的随访中是否保留了神经可塑性和功能性变化。
假设：研究人员预计，与未保持功能增益的儿童相比，保持功能增益的儿童将表现出大脑网络的功能连接性增强、额叶-小脑通路的完整性增强以及灰质体积增加（如目标 #2 中所述） . 如果大多数儿童保持他们的功能增益，研究人员预计大脑结构和功能的改善会从干预后扫描中保持或改善。
方法：将在治疗组和候补组中重复 MR 序列和儿童对他们的功能性运动目标的表现和满意度的评级。
研究人员打算招募 30 名发育正常的儿童、30 名患有 DCD 的儿童和 30 名患有 DCD+ADHD 的儿童。
神经影像学分析将包括感兴趣区域分析（感觉、运动和小脑通路）以及使用基于束的空间统计的全脑分析。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
British Columbia
-
Vancouver、British Columbia、加拿大、V6H 3V4
- University of British Columbia
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 根据病史和运动测试结果 (MABC-2) 和家长问卷 (DCDQ) 和面谈疑似 DCD 的儿童
- MABC-2 得分达到或高于 25% 的典型发育儿童
排除标准：
- 可以解释运动问题的医疗状况，例如脑瘫，严重的智力障碍或视力障碍
- 体内有黑色金属的儿童
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：治疗臂
参与者被随机分配到治疗组。
第一次 MRI 扫描后，参与者将由一名独立的职业治疗师（干预前后）进行评估，并与一名职业治疗师一起参加 10 次治疗。
在治疗后评估之后，参与者将进行第二次 MRI 扫描。
十二周后，参与者进行第三次后续扫描。
|
CO-OP 是一种解决功能性运动问题的认知方法（Polatajko 等人，2001b）。
治疗师教给孩子一个整体问题解决策略（Goal-Plan-Do-Check），作为制定克服运动问题的具体策略的框架；这些策略是在治疗师进行动态性能分析后确定的，以确定执行任务时“崩溃”的位置。
职业治疗师将按照已公布的方案（Polatajko 等人，2001b）在 10 周内每周看一次孩子一次，每次一小时，外加两次评估会议。
儿童将在治疗过程中选择三个功能性运动目标，评估他们在干预前后对这些目标的表现和满意度。
|
|
无干预：候补名单控制
参与者被随机分配到候补名单对照组。
第一次 MRI 扫描后，参与者“等待”12 周，然后进行第二次 MRI 扫描。
然后，参与者将接受职业治疗师的 10 次治疗，并在治疗前后由独立的职业治疗师进行评估。
然后，参与者进行第三次 MRI 扫描，以检查与干预相关的大脑变化。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
加拿大职业绩效衡量标准
大体时间：12周
|
孩子们将评估他们三个运动目标的表现和满意度（10 分李克特量表）
|
12周
|
|
扩散张量成像
大体时间：12周
|
分数各向异性和扩散率（平均、轴向和径向）
|
12周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
Bruininks Osteretsky 运动能力测试
大体时间：12周
|
运动技能的标准化评估
|
12周
|
|
绩效质量评定量表
大体时间：12周
|
运动质量的定性观察
|
12周
|
|
功能连接
大体时间：12周
|
静止状态网络的空间独立成分分析
|
12周
|
|
功能磁共振成像
大体时间：12周
|
心理旋转任务中大脑激活的模式
|
12周
|
|
形态学
大体时间：12周
|
白质、皮质灰质、深部灰质以及大脑和小脑的总体积
|
12周
|
合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Miller LT, Polatajko HJ, Missiuna C, Mandich AD, Macnab JJ. A pilot trial of a cognitive treatment for children with developmental coordination disorder. Hum Mov Sci. 2001 Mar;20(1-2):183-210. doi: 10.1016/s0167-9457(01)00034-3.
- Polatajko HJ, Mandich AD, Missiuna C, Miller LT, Macnab JJ, Malloy-Miller T, Kinsella EA. Cognitive orientation to daily occupational performance (CO-OP): part III--the protocol in brief. Phys Occup Ther Pediatr. 2001;20(2-3):107-23.
- Smits-Engelsman BC, Blank R, van der Kaay AC, Mosterd-van der Meijs R, Vlugt-van den Brand E, Polatajko HJ, Wilson PH. Efficacy of interventions to improve motor performance in children with developmental coordination disorder: a combined systematic review and meta-analysis. Dev Med Child Neurol. 2013 Mar;55(3):229-37. doi: 10.1111/dmcn.12008. Epub 2012 Oct 29.
- Zwicker JG, Missiuna C, Boyd LA. Neural correlates of developmental coordination disorder: a review of hypotheses. J Child Neurol. 2009 Oct;24(10):1273-81. doi: 10.1177/0883073809333537. Epub 2009 Aug 17.
- Zwicker JG, Missiuna C, Harris SR, Boyd LA. Brain activation associated with motor skill practice in children with developmental coordination disorder: an fMRI study. Int J Dev Neurosci. 2011 Apr;29(2):145-52. doi: 10.1016/j.ijdevneu.2010.12.002. Epub 2010 Dec 8.
- Langevin LM, Macmaster FP, Crawford S, Lebel C, Dewey D. Common white matter microstructure alterations in pediatric motor and attention disorders. J Pediatr. 2014 May;164(5):1157-1164.e1. doi: 10.1016/j.jpeds.2014.01.018. Epub 2014 Feb 25.
- Zwicker JG, Missiuna C, Harris SR, Boyd LA. Developmental coordination disorder: a pilot diffusion tensor imaging study. Pediatr Neurol. 2012 Mar;46(3):162-7. doi: 10.1016/j.pediatrneurol.2011.12.007.
- Zwicker JG, Missiuna C, Harris SR, Boyd LA. Brain activation of children with developmental coordination disorder is different than peers. Pediatrics. 2010 Sep;126(3):e678-86. doi: 10.1542/peds.2010-0059. Epub 2010 Aug 16.
- Polatajko HJ, Cantin N. Developmental coordination disorder (dyspraxia): an overview of the state of the art. Semin Pediatr Neurol. 2005 Dec;12(4):250-8. doi: 10.1016/j.spen.2005.12.007.
- Izadi-Najafabadi S, Gunton C, Dureno Z, Zwicker JG. Effectiveness of Cognitive Orientation to Occupational Performance intervention in improving motor skills of children with developmental coordination disorder: A randomized waitlist-control trial. Clin Rehabil. 2022 Jun;36(6):776-788. doi: 10.1177/02692155221086188. Epub 2022 Apr 24.
- Izadi-Najafabadi S, Zwicker JG. White Matter Changes With Rehabilitation in Children With Developmental Coordination Disorder: A Randomized Controlled Trial. Front Hum Neurosci. 2021 Jun 3;15:673003. doi: 10.3389/fnhum.2021.673003. eCollection 2021.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
运动技能障碍的临床试验
-
Cairo University招聘中