Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

DCD képalkotó-beavatkozási tanulmány

2020. július 20. frissítette: Jill Zwicker, University of British Columbia

Fejlődési koordinációs zavar: Az agyi képalkotás és a rehabilitáció integrálása az eredmények javítása érdekében

A fejlődési koordinációs zavar (DCD) az iskoláskorú népesség 5-6%-át érinti, ami körülbelül 400 000 gyereknek felel meg, vagyis minden kanadai osztályteremben 1-2 diák. A DCD-ben szenvedő gyermekek nehezen tanulják meg a motoros készségeket és olyan mindennapi tevékenységeket végeznek, mint például az öltözködés, a cipőfűző megkötése, az edények használata, a nyomtatás, a kerékpározás vagy a sportolás. A kutatók és a klinikusok nem tudják, mi okozza a DCD-t, vagy hogy a DCD-s gyerekek miért küzdenek a motoros készségek elsajátításával. Az MRI használatával ez a tanulmány jobban megérti, hogy miben különbözik az agy a DCD-s/nem szenvedő gyermekek agyában, és meghatározza, hogy a rehabilitáció megváltoztathatja-e az agyat, és javíthatja-e a betegségben szenvedő gyermekek kimenetelét.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

KONKRÉT CÉLKITŰZÉSEK ÉS HIPOTÉZISEK

A javasolt tanulmány célja annak az általános hipotézisnek a tesztelése, miszerint a tipikusan fejlődő gyermekekhez képest a DCD-s (+/- ADHD) gyermekek agyi szerkezetében és működésében eltérések mutatkoznak majd, és hogy a rehabilitáció olyan agyi eltérésekkel jár, amelyek javulást tükröznek. a motoros működésről. A nyomozók három konkrét célkitűzéssel foglalkoznak:

1. cél: A strukturális és funkcionális agyi különbségek jellemzése DCD-s és tipikusan fejlődő gyermekeknél.

Hipotézis: A tipikusan fejlődő gyerekekkel összehasonlítva a kutatók arra számítanak, hogy a DCD-ben szenvedő gyermekek kisebb kisagytérfogatot mutatnak, eltérések mutatkoznak a motoros, szenzoros és kisagyi útvonalak mikrostrukturális fejlődésében, csökken a kapcsolat erőssége nyugalmi állapotban, alapértelmezett üzemmódban és motoros hálózatokban. A DCD+ADHD-s gyermekek gyengébb funkciót mutatnak az elülső és a parietális területeken, mint a DCD-ben szenvedő gyermekeknél (Langevin et al., 2014).

Megközelítés: A kutatók mágneses rezonancia (MR) képalkotást és fejlett MR technikákat alkalmaznak az agy szerkezetének és működésének jellemzésére; A kutatók morfometriával mérik az agyi és kisagyi térfogatot, diffúziós tenzoros képalkotást (DTI) a mikrostrukturális fejlődés felmérésére, funkcionális kapcsolódási MRI-t a különböző agyi hálózatok összekapcsolhatóságának mérésére, az fMRI-t pedig az agyi aktiváció mintáinak feltárására egy mentális rotációs feladat során.

2. cél: Annak meghatározása, hogy a jelenlegi legjobb gyakorlatú rehabilitációs beavatkozás neuroplasztikus változásokat idéz-e elő az agy szerkezetében/működésében, és pozitív eredményeket hoz-e DCD-ben szenvedő gyermekeknél.

Hipotézisek: A várólistás kontrollcsoportban lévő gyerekekkel összehasonlítva a vizsgálók arra számítanak, hogy a két kezelési csoportban (DCD és DCD+ADHD) lévő gyerekek a következőket mutatják: (1) megerősített funkcionális kapcsolat nyugalmi, alapértelmezett üzemmódban és motoros hálózatokban; (2) a frontális-kisagyi útvonal fokozott integritása; (3) megnövekedett szürkeállomány térfogata a dorsolaterális prefrontális, motoros és kisagykéregben; és (4) a gyermekek által választott funkcionális motoros célok jobb teljesítmény- és elégedettségi értékelése. A kutatók arra is számítanak, hogy pozitív kapcsolat lesz a funkcionális javulás és az agy szerkezetében/funkciójában bekövetkezett változások között.

Megközelítés: A kutatók mérni fogják az agyi változásokat a beavatkozás előtti és utáni DCD-ben és DCD+ADHD-ban szenvedő gyermekek között (kezelés versus várólistás kontroll). A kezelés részeként a gyerekek három funkcionális motoros célt határoznak meg beavatkozási célként. A vizsgálók a kanadai foglalkozási teljesítmény mérését (COPM; Law et al., 2005) fogják használni, hogy mérjék a gyermek teljesítményét és elégedettségét a beavatkozás előtt és után. A COPM kiegészítéseként az ergoterapeuta videóra veszi a gyermeket, amikor a beavatkozás előtt és után teljesíti az egyes motoros célokat, és egy független ergoterapeuta a Teljesítményminőség-értékelési Skála (PQRS) segítségével objektíven méri a teljesítményt és a teljesítmény változását (Miller et al. ., 2001). Másodlagos intézkedésként a vizsgálók értékelik a finom és durva motoros készségeket a Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency-2 (BOT-2: Bruininks & Bruininks, 2005) segítségével.

3. cél: Annak meghatározása, hogy a neuroplasztikus és funkcionális változások megmaradnak-e a 3 hónapos követés során.

Hipotézis: A kutatók arra számítanak, hogy a funkcionális növekedést fenntartó gyermekek fokozott funkcionális kapcsolódást mutatnak az agyi hálózatokban, megnövekedett a frontális-agyi útvonal integritása, és megnövekszik a szürkeállomány térfogata (mint a 2. célkitűzésben) azokhoz a gyerekekhez képest, akik nem tartották fenn funkcionális növekedésüket. . Ha a legtöbb gyermek fenntartja funkcionális fejlődését, a kutatók arra számítanak, hogy az agy szerkezetének és működésének javulása megmaradt vagy javult a beavatkozás utáni vizsgálat során.

Megközelítés: Az MR-szekvenciák és a gyermekek teljesítményére és funkcionális motoros céljaik kielégítésére vonatkozó értékelések megismétlődnek mind a kezelési, mind a várólistás csoportban.

A nyomozók 30 jellemzően fejlődő gyermeket, 30 DCD-s és 30 DCD+ADHD-s gyermeket szándékoznak toborozni.

A neuroimaging elemzések magukban foglalják az érdeklődésre számot tartó régióelemzéseket (szenzoros, motoros és kisagyi útvonalak), valamint a teljes agyi elemzéseket traktus-alapú térbeli statisztikák felhasználásával.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

115

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6H 3V4
        • University of British Columbia

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

8 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • DCD-gyanús gyermekek a kórelőzmény és a motoros tesztek (MABC-2), valamint a szülői kérdőív (DCDQ) és az interjú eredményei alapján
  • jellemzően fejlődő gyermekek, akik a MABC-2 25. percentilis vagy afeletti pontszámot érik el

Kizárási kritériumok:

  • olyan egészségügyi állapot, amely megmagyarázhatja a motoros problémát, például agyi bénulás, jelentős értelmi fogyatékosság vagy látáskárosodás
  • vasfémekkel rendelkező gyermekek szervezetében

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kezelő kar
A résztvevőket véletlenszerűen besorolják a kezelési csoportba. Az első MRI-vizsgálatot követően a résztvevőket független foglalkozási terapeuta értékeli (a beavatkozás előtt és után), és 10 kezelési ülésen vesznek részt egy kezelő foglalkozási terapeutával. A kezelés utáni értékelést követően a résztvevők második MRI-vizsgálatot végeznek. Tizenkét héttel később a résztvevők egy harmadik, nyomon követési vizsgálatot végeznek.
A CO-OP egy kognitív megközelítés a funkcionális motoros problémák megoldására (Polatajko et al., 2001b). A terapeuták globális problémamegoldó stratégiát tanítanak a gyerekeknek (Cél-Tervezz-Tegyél-ellenőrzés) keretként a motoros problémák leküzdésére szolgáló konkrét stratégiák kidolgozásához; ezeket a stratégiákat a terapeuta dinamikus teljesítményelemzése után határozza meg, hogy meghatározza, hol van a „meghibásodás” a feladat végrehajtásában. A foglalkozás-terapeuták hetente egyszer látják a gyerekeket 10 héten keresztül egy órán keresztül a közzétett protokoll szerint (Polatajko et al., 2001b), plusz két értékelési ülésen. A gyermekek három funkcionális motoros célt választanak ki, amelyekkel a kezelés során foglalkozni kell, értékelve teljesítményüket, valamint a beavatkozás előtti és utáni elégedettségüket.
Nincs beavatkozás: Várólista vezérlés
A résztvevőket véletlenszerűen besorolják a várólistás kontrollcsoportba. Az első MRI-vizsgálat után a résztvevők 12 hetet "várnak", majd a második MRI-vizsgálatot végeznek. A résztvevők ezután 10 kezelési ülésen vesznek részt egy foglalkozási terapeutával, és egy független terapeuta értékeli őket a kezelés előtt és után. A résztvevők ezután egy harmadik MRI-vizsgálatot végeznek, hogy megvizsgálják a beavatkozással kapcsolatos agyi változásokat.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kanadai foglalkozási teljesítmény mérése
Időkeret: 12 hét
A gyerekek három motoros céljuk teljesítményét és elégedettségét (10 pontos Likert skála) értékelik
12 hét
diffúziós tenzor képalkotás
Időkeret: 12 hét
frakcionált anizotrópia és diffúzió (átlagos, axiális és radiális)
12 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Bruininks Osteretsky motoros jártassági teszt
Időkeret: 12 hét
a motoros készségek szabványosított felmérése
12 hét
Teljesítményminőség-értékelési skála
Időkeret: 12 hét
a mozgásminőség kvalitatív megfigyelései
12 hét
funkcionális kapcsolat
Időkeret: 12 hét
nyugalmi állapothálózatok térbeli független komponenselemzése
12 hét
funkcionális mágneses rezonancia képalkotás
Időkeret: 12 hét
az agyi aktiváció mintái a mentális rotációs feladat során
12 hét
morfometria
Időkeret: 12 hét
fehérállomány, kortikális szürkeállomány, mélyszürke anyag, valamint a nagyagy és a kisagy teljes térfogata
12 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. február 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. október 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. november 3.

Első közzététel (Becslés)

2015. november 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. július 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. július 20.

Utolsó ellenőrzés

2020. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • H14-00397

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Motoros készségek zavarai

Iratkozz fel