Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

DCD Imaging-Intervention Study

20. juli 2020 opdateret af: Jill Zwicker, University of British Columbia

Udviklingskoordinationsforstyrrelse: Integrering af hjernebilleddannelse og rehabilitering for at forbedre resultater

Udviklingskoordinationsforstyrrelse (DCD) rammer 5-6% af befolkningen i skolealderen, hvilket svarer til ~400.000 børn eller 1-2 elever i hvert canadisk klasseværelse. Børn med DCD har svært ved at lære motoriske færdigheder og udføre dagligdagsaktiviteter, såsom at klæde sig på, binde snørebånd, bruge redskaber, printe, cykle eller dyrke sport. Forskere og klinikere ved ikke, hvad der forårsager DCD, eller hvorfor børn med DCD kæmper for at lære motoriske færdigheder. Ved hjælp af MR vil denne undersøgelse øge forståelsen af, hvordan hjernen adskiller sig hos børn med/uden DCD, og ​​afgøre, om rehabilitering kan ændre hjernen og forbedre resultaterne for børn med lidelsen.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

SPECIFIKKE MÅL OG HYPOTESER

Den foreslåede undersøgelse er designet til at teste den overordnede hypotese om, at børn med DCD (+/- ADHD) sammenlignet med typisk udviklende børn vil vise forskelle i hjernens struktur og funktion, og at rehabilitering vil være forbundet med hjerneforskelle, der afspejler forbedringer af motorisk funktion. Efterforskerne vil behandle tre specifikke mål:

Mål 1: At karakterisere strukturelle og funktionelle hjerneforskelle hos børn med DCD og typisk udviklende børn.

Hypotese: Sammenlignet med typisk udviklende børn forventer forskerne, at børn med DCD vil vise mindre cerebellar volumen, forskelle i mikrostrukturel udvikling i motoriske, sensoriske og cerebellare veje, nedsat forbindelsesstyrke i hvile, standardtilstand og motoriske netværk. Børn med DCD+ADHD vil vise dårligere funktion i frontale og parietale områder sammenlignet med børn med DCD (Langevin et al., 2014).

Fremgangsmåde: Efterforskerne vil bruge magnetisk resonans (MR) billeddannelse og avancerede MR-teknikker til at karakterisere hjernens struktur og funktion; efterforskerne vil bruge morfometri til at måle cerebrale og cerebellare volumener, diffusion tensor imaging (DTI) til at vurdere mikrostrukturel udvikling, funktionel konnektivitet MRI til at måle forbindelse i forskellige hjernenetværk, og fMRI til at udforske mønstre for hjerneaktivering under en mental rotationsopgave.

Mål 2: At bestemme, om den nuværende best-practice rehabiliteringsintervention inducerer neuroplastiske ændringer i hjernens struktur/funktion og positive resultater hos børn med DCD.

Hypoteser: Sammenlignet med børn i ventelistekontrolgruppen forventer efterforskerne, at børn i to behandlingsgrupper (DCD og DCD+ADHD) vil vise: (1) styrket funktionel forbindelse i hvile, standardtilstand og motoriske netværk; (2) øget integritet af den frontale-cerebellare vej; (3) øget gråstofvolumen i de dorsolaterale præfrontale, motoriske og cerebellare cortex; og (4) forbedrede præstations- og tilfredshedsvurderinger af børns valgte funktionelle motoriske mål. Forskerne forventer også, at der vil være en positiv sammenhæng mellem funktionelle forbedringer og ændringer i hjernens struktur/funktion.

Fremgangsmåde: Efterforskerne vil måle hjerneændringer før og efter intervention mellem børn med DCD og DCD+ADHD (behandling versus ventelistekontrol). Som en del af behandlingen vil børn identificere tre funktionelle motoriske mål som mål for intervention. Efterforskerne vil bruge Canadian Occupational Performance Measure (COPM; Law et al., 2005) til at måle barnets vurdering af deres præstation og tilfredshed før og efter intervention. For at supplere COPM'en vil ergoterapeuten videooptage barnet, der udfører hvert af deres motoriske mål før og efter intervention, og en uafhængig ergoterapeut vil bruge Performance Quality Rating Scale (PQRS) til objektivt at måle præstation og ændring i præstationer (Miller et al. ., 2001). Som en sekundær foranstaltning vil efterforskerne evaluere fin- og grovmotorik ved hjælp af Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency-2 (BOT-2: Bruininks & Bruininks, 2005).

Mål 3: At afgøre om neuroplastiske og funktionelle ændringer bibeholdes ved 3-måneders opfølgning.

Hypotese: Forskerne forventer, at børn, der opretholdt funktionelle gevinster, vil vise øget funktionel forbindelse i hjernenetværk, øget integritet af frontal-cerebellar-vejen og øget gråstofvolumen (som i mål nr. 2) sammenlignet med børn, der ikke opretholdt deres funktionelle fremgang. . Hvis de fleste af børnene opretholder deres funktionelle gevinster, forventer efterforskerne, at forbedringer i hjernestruktur og funktion er forblevet eller forbedret fra post-interventionsscanningen.

Fremgangsmåde: MR-sekvenser og børns vurderinger af ydeevne og tilfredsstillelse af deres funktionelle motoriske mål vil blive gentaget i både behandlings- og ventelistegrupper.

Efterforskerne agter at rekruttere 30 typisk udviklende børn, 30 børn med DCD og 30 børn med DCD+ADHD.

Neuroimaging-analyser vil omfatte region af interesse-analyser (sensoriske, motoriske og cerebellare veje) samt helhjerne-analyser ved hjælp af kanal-baseret rumlig statistik.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

115

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6H 3V4
        • University of British Columbia

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

8 år til 12 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • børn med mistanke om DCD baseret på historie og resultater af motorisk test (MABC-2) og forældrespørgeskema (DCDQ) og interview
  • typisk udviklende børn, der scorer på eller over 25. percentil på MABC-2

Ekskluderingskriterier:

  • en medicinsk tilstand, der kan forklare motoriske problemer, såsom cerebral parese, betydelig intellektuel funktionsnedsættelse eller synsnedsættelse
  • børn med jernholdigt metal i kroppen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Behandlingsarm
Deltagerne er randomiseret til behandlingsgruppe. Efter første MR-skanning vurderes deltagerne af en selvstændig ergoterapeut (før og efter intervention) og deltager i 10 behandlingsforløb hos en behandlende ergoterapeut. Efter vurderingen efter behandlingen får deltagerne en anden MR-scanning. Tolv uger senere får deltagerne en tredje opfølgningsscanning.
CO-OP er en kognitiv tilgang til løsning af funktionelle motoriske problemer (Polatajko et al., 2001b). Terapeuter lærer børn en global problemløsningsstrategi (Goal-Plan-Do-Check) som en ramme for udvikling af specifikke strategier til at overvinde motoriske problemer; disse strategier bestemmes efter en dynamisk præstationsanalyse af terapeuten for at bestemme, hvor "sammenbrud" er i udførelsen af ​​opgaven. Ergoterapeuter vil se børn en gang om ugen i en time over 10 uger i henhold til den offentliggjorte protokol (Polatajko et al., 2001b), plus to vurderingssessioner. Børn vil vælge tre funktionelle motoriske mål, der skal behandles i løbet af behandlingen, vurdere deres præstation og tilfredshed med disse mål før og efter intervention.
Ingen indgriben: Venteliste kontrol
Deltagerne randomiseres til ventelistekontrolgruppen. Efter den første MR-scanning "venter" deltagerne i 12 uger og får derefter en 2. MR-scanning. Deltagerne får herefter 10 behandlingsforløb hos en ergoterapeut og bliver vurderet af en selvstændig ergoterapeut før og efter behandlingen. Deltagerne får derefter en tredje MR-scanning for at undersøge hjerneændringer forbundet med intervention.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Canadisk mål for erhvervsmæssig præstation
Tidsramme: 12 uger
Børn vil vurdere præstation og tilfredshed (10 point Likert skala) af deres tre motoriske mål
12 uger
diffusion tensor billeddannelse
Tidsramme: 12 uger
fraktioneret anisotropi og diffusivitet (middel, aksial og radial)
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bruininks Osteretsky test af motorisk færdighed
Tidsramme: 12 uger
standardiseret vurdering af motorik
12 uger
Vurderingsskala for ydeevnekvalitet
Tidsramme: 12 uger
kvalitative observationer af bevægelseskvalitet
12 uger
funktionel tilslutning
Tidsramme: 12 uger
rumlig uafhængig komponentanalyse af hvilestatsnetværk
12 uger
funktionel magnetisk resonansbilleddannelse
Tidsramme: 12 uger
mønstre for hjerneaktivering under mental rotationsopgave
12 uger
morfometri
Tidsramme: 12 uger
hvidt stof, kortikalt gråt stof, dybt gråt stof og samlede volumener for cerebrum og cerebellum
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2020

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. oktober 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. november 2015

Først opslået (Skøn)

5. november 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. juli 2020

Sidst verificeret

1. juli 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • H14-00397

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Motoriske lidelser

Abonner