- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02597751
DCD 이미징-개입 연구
발달 협응 장애: 뇌 영상과 재활을 통합하여 결과 개선
연구 개요
상세 설명
구체적인 목적과 가설
제안된 연구는 일반적으로 발달하는 어린이와 비교하여 DCD(+/- ADHD) 어린이가 뇌 구조와 기능의 차이를 나타내고 재활이 개선을 반영하는 뇌 차이와 관련될 것이라는 전반적인 가설을 테스트하도록 설계되었습니다. 운동 기능의. 조사관은 세 가지 구체적인 목표를 다룰 것입니다.
목표 1: DCD 아동과 일반적으로 발달하는 아동의 구조적 및 기능적 뇌 차이를 특성화합니다.
가설: 일반적으로 발달하는 어린이와 비교하여 연구자들은 DCD 어린이가 더 작은 소뇌 용적, 운동, 감각 및 소뇌 경로의 미세 구조 발달 차이, 휴식, 기본 모드 및 운동 네트워크에서 연결 강도 감소를 보일 것으로 예상합니다. DCD+ADHD가 있는 아동은 DCD가 있는 아동에 비해 전두엽과 정수리 영역에서 더 낮은 기능을 보입니다(Langevin et al., 2014).
접근법: 연구자들은 뇌 구조와 기능을 특성화하기 위해 자기 공명(MR) 영상과 고급 MR 기술을 사용할 것입니다. 조사관은 대뇌 및 소뇌 부피를 측정하기 위해 형태 측정법, 미세 구조 발달을 평가하기 위해 DTI(확산 텐서 영상), 다양한 뇌 네트워크에서 연결성을 측정하기 위해 기능적 연결성 MRI, 정신 회전 작업 동안 뇌 활성화 패턴을 탐색하기 위해 fMRI를 사용할 것입니다.
목적 2: 현재의 최선의 재활 개입이 뇌 구조/기능의 신경가소성 변화를 유도하고 DCD 아동의 긍정적인 결과를 유도하는지 확인합니다.
가설: 대기자 통제 그룹의 어린이와 비교하여 조사관은 두 치료 그룹(DCD 및 DCD+ADHD)의 어린이가 다음을 나타낼 것으로 예상합니다. (1) 휴식, 기본 모드 및 운동 네트워크에서 기능적 연결성 강화; (2) 전두엽-소뇌 경로의 무결성 증가; (3) 배외측 전두엽, 운동 및 소뇌 피질의 회백질 부피 증가; (4) 어린이가 선택한 기능적 모터 목표의 성능 및 만족도 등급이 향상되었습니다. 연구자들은 또한 기능 향상과 뇌 구조/기능의 변화 사이에 긍정적인 연관성이 있을 것으로 예상합니다.
접근 방식: 조사관은 DCD 및 DCD+ADHD(치료 대 대기자 명단 통제)가 있는 아동 사이의 개입 전후 뇌 변화를 측정할 것입니다. 치료의 일환으로 어린이는 개입 대상으로 세 가지 기능적 운동 목표를 식별합니다. 조사관은 캐나다 직업 성과 측정(COPM; Law et al., 2005)을 사용하여 자녀의 성과 평가 및 개입 전후의 만족도를 측정합니다. COPM을 보완하기 위해 작업 치료사는 중재 전후에 각 운동 목표를 수행하는 아동을 비디오로 녹화하고 독립적인 작업 치료사는 성능 품질 평가 척도(PQRS)를 사용하여 성능 및 성능 변화를 객관적으로 측정합니다(Miller et al. ., 2001). 2차 측정으로 조사관은 Bruininks-Oseretsky Motor Proficiency-2 테스트(BOT-2: Bruininks & Bruininks, 2005)를 사용하여 미세 및 대근육 운동 기능을 평가합니다.
목표 3: 신경가소성 및 기능적 변화가 3개월 추적 조사에서 유지되는지 확인합니다.
가설: 연구자들은 기능적 이득을 유지한 어린이가 기능적 이득을 유지하지 않은 어린이에 비해 뇌 네트워크의 기능적 연결성 증가, 전두엽-소뇌 경로의 통합성 증가, 회백질 부피 증가(목표 #2에서와 같이)를 보일 것으로 예상합니다. . 대부분의 어린이가 기능적 향상을 유지한다면 조사관은 개입 후 스캔에서 뇌 구조 및 기능의 개선이 유지되거나 개선될 것으로 예상합니다.
접근: MR 시퀀스 및 기능적 운동 목표의 성능 및 만족도에 대한 어린이 평가는 치료 그룹과 대기자 그룹 모두에서 반복됩니다.
조사관은 일반적으로 발달하는 아동 30명, DCD 아동 30명, DCD+ADHD 아동 30명을 모집할 계획입니다.
신경 영상 분석에는 관심 영역 분석(감각, 운동 및 소뇌 경로)과 관 기반 공간 통계를 사용한 전체 뇌 분석이 포함됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, 캐나다, V6H 3V4
- University of British Columbia
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-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 운동 테스트(MABC-2) 및 부모 설문지(DCDQ) 및 인터뷰의 병력 및 결과를 기반으로 DCD가 의심되는 아동
- MABC-2에서 25번째 백분위수 이상의 점수를 받은 일반적으로 발달 중인 아동
제외 기준:
- 뇌성 마비, 심각한 지적 장애 또는 시각 장애와 같은 운동 문제를 설명할 수 있는 의학적 상태
- 몸에 철금속이 있는 어린이
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 치료 팔
참가자는 치료 그룹으로 무작위 배정됩니다.
첫 번째 MRI 스캔 후 참가자는 독립적인 작업 치료사(개입 전후)의 평가를 받고 작업 치료사와 함께 10회의 치료 세션에 참여합니다.
치료 후 평가 후 참가자는 두 번째 MRI 스캔을 받습니다.
12주 후 참가자들은 세 번째 후속 스캔을 받습니다.
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CO-OP는 기능적 운동 문제를 해결하기 위한 인지적 접근 방식입니다(Polatajko et al., 2001b).
치료사는 아동에게 운동 문제를 극복하기 위한 특정 전략을 개발하기 위한 프레임워크로서 전반적인 문제 해결 전략(목표-계획-실행-확인)을 가르칩니다. 이러한 전략은 작업을 수행할 때 "결함"이 있는 위치를 결정하기 위해 치료사가 동적 수행 분석을 수행한 후에 결정됩니다.
작업 치료사는 발표된 프로토콜(Polatajko et al., 2001b)에 따라 10주 동안 1시간 동안 매주 1회 어린이를 만나고 두 번의 평가 세션을 더합니다.
어린이는 치료 과정에서 다루어야 할 세 가지 기능적 운동 목표를 선택하고 중재 전후에 이러한 목표의 성과와 만족도를 평가합니다.
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간섭 없음: 대기자 명단 제어
참가자는 대기자 통제 그룹으로 무작위 배정됩니다.
첫 번째 MRI 스캔 후 참가자는 12주 동안 "대기"한 다음 두 번째 MRI 스캔을 받습니다.
그런 다음 참가자는 작업 치료사와 10회의 치료 세션을 가지며 치료 전후에 독립적인 작업 치료사의 평가를 받습니다.
그런 다음 참가자는 중재와 관련된 뇌 변화를 검사하기 위해 세 번째 MRI 스캔을 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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캐나다 직업 성과 측정
기간: 12주
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아이들은 세 가지 운동 목표의 성과와 만족도(10점 리커트 척도)를 평가합니다.
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12주
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확산 텐서 이미징
기간: 12주
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분수 이방성 및 확산도(평균, 축 및 방사형)
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Bruininks Osteretsky 모터 숙련도 테스트
기간: 12주
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운동 기능의 표준화된 평가
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12주
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성능 품질 등급 척도
기간: 12주
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무브먼트 품질의 정성적 관찰
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12주
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기능적 연결성
기간: 12주
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휴면 상태 네트워크의 공간 독립 구성 요소 분석
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12주
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기능성 자기공명영상
기간: 12주
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정신 회전 작업 중 뇌 활성화 패턴
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12주
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형태 측정법
기간: 12주
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백질, 피질회백질, 심회백질, 대뇌와 소뇌의 총 부피
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12주
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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- Polatajko HJ, Mandich AD, Missiuna C, Miller LT, Macnab JJ, Malloy-Miller T, Kinsella EA. Cognitive orientation to daily occupational performance (CO-OP): part III--the protocol in brief. Phys Occup Ther Pediatr. 2001;20(2-3):107-23.
- Smits-Engelsman BC, Blank R, van der Kaay AC, Mosterd-van der Meijs R, Vlugt-van den Brand E, Polatajko HJ, Wilson PH. Efficacy of interventions to improve motor performance in children with developmental coordination disorder: a combined systematic review and meta-analysis. Dev Med Child Neurol. 2013 Mar;55(3):229-37. doi: 10.1111/dmcn.12008. Epub 2012 Oct 29.
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- Langevin LM, Macmaster FP, Crawford S, Lebel C, Dewey D. Common white matter microstructure alterations in pediatric motor and attention disorders. J Pediatr. 2014 May;164(5):1157-1164.e1. doi: 10.1016/j.jpeds.2014.01.018. Epub 2014 Feb 25.
- Zwicker JG, Missiuna C, Harris SR, Boyd LA. Developmental coordination disorder: a pilot diffusion tensor imaging study. Pediatr Neurol. 2012 Mar;46(3):162-7. doi: 10.1016/j.pediatrneurol.2011.12.007.
- Zwicker JG, Missiuna C, Harris SR, Boyd LA. Brain activation of children with developmental coordination disorder is different than peers. Pediatrics. 2010 Sep;126(3):e678-86. doi: 10.1542/peds.2010-0059. Epub 2010 Aug 16.
- Polatajko HJ, Cantin N. Developmental coordination disorder (dyspraxia): an overview of the state of the art. Semin Pediatr Neurol. 2005 Dec;12(4):250-8. doi: 10.1016/j.spen.2005.12.007.
- Izadi-Najafabadi S, Gunton C, Dureno Z, Zwicker JG. Effectiveness of Cognitive Orientation to Occupational Performance intervention in improving motor skills of children with developmental coordination disorder: A randomized waitlist-control trial. Clin Rehabil. 2022 Jun;36(6):776-788. doi: 10.1177/02692155221086188. Epub 2022 Apr 24.
- Izadi-Najafabadi S, Zwicker JG. White Matter Changes With Rehabilitation in Children With Developmental Coordination Disorder: A Randomized Controlled Trial. Front Hum Neurosci. 2021 Jun 3;15:673003. doi: 10.3389/fnhum.2021.673003. eCollection 2021.
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연구 주요 날짜
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기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
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