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Étude d'intervention d'imagerie DCD

20 juillet 2020 mis à jour par: Jill Zwicker, University of British Columbia

Trouble développemental de la coordination : intégrer l'imagerie cérébrale et la réadaptation pour améliorer les résultats

Le trouble développemental de la coordination (TAC) touche 5 à 6 % de la population d'âge scolaire, ce qui équivaut à environ 400 000 enfants ou 1 à 2 élèves dans chaque classe au Canada. Les enfants atteints de TAC ont du mal à acquérir des habiletés motrices et à effectuer des activités quotidiennes, comme s'habiller, attacher leurs lacets, utiliser des ustensiles, imprimer, faire du vélo ou faire du sport. Les chercheurs et les cliniciens ne savent pas ce qui cause le TAC ni pourquoi les enfants atteints de TAC ont du mal à acquérir des habiletés motrices. À l'aide de l'IRM, cette étude permettra de mieux comprendre comment le cerveau diffère chez les enfants avec ou sans TAC et de déterminer si la réadaptation peut modifier le cerveau et améliorer les résultats des enfants atteints de ce trouble.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

OBJECTIFS SPÉCIFIQUES ET HYPOTHÈSES

L'étude proposée proposée est conçue pour tester l'hypothèse globale selon laquelle, par rapport aux enfants au développement typique, les enfants atteints de TAC (+/- TDAH) présenteront des différences dans la structure et la fonction cérébrales, et que la réadaptation sera associée à des différences cérébrales qui reflètent une amélioration. de la fonction motrice. Les enquêteurs répondront à trois objectifs spécifiques :

Objectif 1 : Caractériser les différences cérébrales structurelles et fonctionnelles chez les enfants atteints de TAC et les enfants au développement typique.

Hypothèse : par rapport aux enfants au développement typique, les chercheurs s'attendent à ce que les enfants atteints de TAC présentent un volume cérébelleux plus petit, des différences dans le développement microstructural des voies motrices, sensorielles et cérébelleuses, une diminution de la force de connectivité au repos, en mode par défaut et dans les réseaux moteurs. Les enfants atteints de TAC + TDAH présenteront une fonction plus faible dans les zones frontales et pariétales par rapport aux enfants atteints de TAC (Langevin et al., 2014).

Approche : Les chercheurs utiliseront l'imagerie par résonance magnétique (RM) et des techniques avancées de RM pour caractériser la structure et la fonction du cerveau ; les chercheurs utiliseront la morphométrie pour mesurer les volumes cérébraux et cérébelleux, l'imagerie du tenseur de diffusion (DTI) pour évaluer le développement microstructural, l'IRM de connectivité fonctionnelle pour mesurer la connectivité dans différents réseaux cérébraux et l'IRMf pour explorer les schémas d'activation cérébrale lors d'une tâche de rotation mentale.

Objectif 2 : Déterminer si les meilleures pratiques actuelles d'intervention en réadaptation induisent des changements neuroplastiques dans la structure/fonction cérébrale et des résultats positifs chez les enfants atteints de TAC.

Hypothèses : par rapport aux enfants du groupe témoin de la liste d'attente, les enquêteurs s'attendent à ce que les enfants des deux groupes de traitement (DCD et DCD + TDAH) présentent : (1) une connectivité fonctionnelle renforcée au repos, en mode par défaut et dans les réseaux moteurs ; (2) une intégrité accrue de la voie frontale-cérébelleuse ; (3) augmentation du volume de matière grise dans les cortex dorsolatéral préfrontal, moteur et cérébelleux ; et (4) amélioration des performances et des taux de satisfaction des objectifs moteurs fonctionnels choisis par l'enfant. Les chercheurs s'attendent également à ce qu'il y ait une association positive entre les améliorations fonctionnelles et les changements dans la structure/fonction du cerveau.

Approche : Les enquêteurs mesureront les changements cérébraux avant et après l'intervention entre les enfants atteints de TAC et de TAC + TDAH (traitement versus contrôle sur liste d'attente). Dans le cadre du traitement, les enfants identifieront trois objectifs moteurs fonctionnels comme cible d'intervention. Les enquêteurs utiliseront la Mesure canadienne du rendement occupationnel (MPOC; Law et al., 2005) pour mesurer l'évaluation par l'enfant de son rendement et de sa satisfaction avant et après l'intervention. Pour compléter le COPM, l'ergothérapeute filmera l'enfant réalisant chacun de ses objectifs moteurs avant et après l'intervention, et un ergothérapeute indépendant utilisera l'échelle d'évaluation de la qualité de la performance (PQRS) pour mesurer objectivement la performance et l'évolution de la performance (Miller et al ., 2001). Comme mesure secondaire, les enquêteurs évalueront la motricité fine et globale à l'aide du test Bruininks-Oseretsky de compétence motrice-2 (BOT-2 : Bruininks et Bruininks, 2005).

Objectif 3 : Déterminer si les modifications neuroplastiques et fonctionnelles sont conservées au suivi à 3 mois.

Hypothèse : les chercheurs s'attendent à ce que les enfants qui ont maintenu leurs gains fonctionnels présentent une connectivité fonctionnelle accrue dans les réseaux cérébraux, une intégrité accrue de la voie frontale-cérébelleuse et une augmentation du volume de matière grise (comme dans l'objectif 2) par rapport aux enfants qui n'ont pas maintenu leurs gains fonctionnels. . Si la plupart des enfants maintiennent leurs gains fonctionnels, les enquêteurs s'attendent à ce que les améliorations de la structure et de la fonction cérébrales soient restées ou se soient améliorées par rapport à l'analyse post-intervention.

Approche : Les séquences IRM et les évaluations des performances et de la satisfaction des enfants vis-à-vis de leurs objectifs moteurs fonctionnels seront répétées dans les groupes de traitement et de liste d'attente.

Les enquêteurs ont l'intention de recruter 30 enfants au développement typique, 30 enfants avec DCD et 30 enfants avec DCD + TDAH.

Les analyses de neuroimagerie comprendront des analyses de région d'intérêt (voies sensorielles, motrices et cérébelleuses) ainsi que des analyses du cerveau entier à l'aide de statistiques spatiales basées sur les voies.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

115

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6H 3V4
        • University of British Columbia

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

8 ans à 12 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • enfants suspects de TAC sur la base des antécédents et des résultats des tests moteurs (MABC-2) et du questionnaire des parents (DCDQ) et de l'entretien
  • enfants au développement typique qui obtiennent un score égal ou supérieur au 25e centile sur MABC-2

Critère d'exclusion:

  • une condition médicale qui pourrait expliquer un problème moteur, comme une paralysie cérébrale, une déficience intellectuelle importante ou une déficience visuelle
  • enfants avec du métal ferreux dans leur corps

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Bras de traitement
Les participants sont randomisés dans le groupe de traitement. Après la première IRM, les participants sont évalués par un ergothérapeute indépendant (avant et après l'intervention) et participent à 10 séances de traitement avec un ergothérapeute traitant. Après l'évaluation post-traitement, les participants passent une deuxième IRM. Douze semaines plus tard, les participants ont une troisième analyse de suivi.
CO-OP est une approche cognitive pour résoudre les problèmes moteurs fonctionnels (Polatajko et al., 2001b). Les thérapeutes enseignent aux enfants une stratégie globale de résolution de problèmes (Goal-Plan-Do-Check) comme cadre pour développer des stratégies spécifiques pour surmonter les problèmes moteurs ; ces stratégies sont déterminées après une analyse dynamique de la performance par le thérapeute pour déterminer où se situe la "panne" dans l'exécution de la tâche. Les ergothérapeutes verront les enfants une fois par semaine pendant une heure pendant 10 semaines selon le protocole publié (Polatajko et al., 2001b), plus deux séances d'évaluation. Les enfants sélectionneront trois objectifs moteurs fonctionnels à atteindre au cours du traitement, en évaluant leur performance et leur satisfaction à l'égard de ces objectifs avant et après l'intervention.
Aucune intervention: Contrôle de la liste d'attente
Les participants sont randomisés dans le groupe témoin de la liste d'attente. Après la première IRM, les participants « attendent » pendant 12 semaines, puis passent une deuxième IRM. Les participants ont ensuite 10 séances de traitement avec un ergothérapeute et sont évalués par un ergothérapeute indépendant avant et après le traitement. Les participants ont ensuite une troisième IRM pour examiner les changements cérébraux associés à l'intervention.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure canadienne du rendement occupationnel
Délai: 12 semaines
Les enfants évalueront la performance et la satisfaction (échelle de Likert à 10 points) de leurs trois objectifs moteurs
12 semaines
imagerie du tenseur de diffusion
Délai: 12 semaines
anisotropie fractionnaire et diffusivité (moyenne, axiale et radiale)
12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test de compétence motrice de Bruininks Osteretsky
Délai: 12 semaines
évaluation standardisée des habiletés motrices
12 semaines
Échelle d'évaluation de la qualité des performances
Délai: 12 semaines
observations qualitatives de la qualité du mouvement
12 semaines
connectivité fonctionnelle
Délai: 12 semaines
analyse des composantes spatiales indépendantes des réseaux d'états au repos
12 semaines
imagerie par résonance magnétique fonctionnelle
Délai: 12 semaines
schémas d'activation du cerveau pendant la tâche de rotation mentale
12 semaines
morphométrie
Délai: 12 semaines
matière blanche, matière grise corticale, matière grise profonde et volumes totaux pour le cerveau et le cervelet
12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 octobre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 novembre 2015

Première publication (Estimation)

5 novembre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 juillet 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 juillet 2020

Dernière vérification

1 juillet 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • H14-00397

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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