Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

DCD Imaging-Intervention Study

20 juli 2020 bijgewerkt door: Jill Zwicker, University of British Columbia

Ontwikkelingscoördinatiestoornis: hersenbeeldvorming en revalidatie integreren om de resultaten te verbeteren

Ontwikkelingscoördinatiestoornis (DCD) treft 5-6% van de schoolgaande bevolking, wat neerkomt op ongeveer 400.000 kinderen of 1-2 leerlingen in elk Canadees klaslokaal. Kinderen met DCD vinden het moeilijk om motorische vaardigheden te leren en alledaagse activiteiten uit te voeren, zoals aankleden, veters strikken, gebruiksvoorwerpen gebruiken, printen, fietsen of sporten. Onderzoekers en clinici weten niet wat de oorzaak is van DCD of waarom kinderen met DCD moeite hebben om motorische vaardigheden te leren. Met behulp van MRI zal deze studie het begrip vergroten van hoe de hersenen verschillen bij kinderen met en zonder DCD en bepalen of revalidatie de hersenen kan veranderen en de uitkomsten van kinderen met de stoornis kan verbeteren.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

SPECIFIEKE DOELSTELLINGEN EN HYPOTHESEN

De voorgestelde studie die wordt voorgesteld, is bedoeld om de algemene hypothese te testen dat kinderen met DCD (+/- ADHD) in vergelijking met zich normaal ontwikkelende kinderen verschillen in hersenstructuur en -functie zullen vertonen, en dat revalidatie gepaard zal gaan met hersenverschillen die een weerspiegeling zijn van verbetering van de motorische functie. De onderzoekers zullen zich richten op drie specifieke doelstellingen:

Doelstelling 1: Karakteriseren van structurele en functionele hersenverschillen bij kinderen met DCD en zich normaal ontwikkelende kinderen.

Hypothese: Vergeleken met zich normaal ontwikkelende kinderen, verwachten de onderzoekers dat kinderen met DCD een kleiner cerebellair volume, verschillen in microstructurele ontwikkeling in motorische, sensorische en cerebellaire banen, verminderde sterkte van connectiviteit in rust, standaardmodus en motorische netwerken zullen vertonen. Kinderen met DCD+ADHD zullen een slechtere functie in frontale en pariëtale gebieden vertonen in vergelijking met kinderen met DCD (Langevin et al., 2014).

Aanpak: De onderzoekers zullen magnetische resonantie (MR) beeldvorming en geavanceerde MR-technieken gebruiken om de hersenstructuur en -functie te karakteriseren; de onderzoekers zullen morfometrie gebruiken om cerebrale en cerebellaire volumes te meten, diffusie tensor imaging (DTI) om microstructurele ontwikkeling te beoordelen, functionele connectiviteit MRI om connectiviteit in verschillende hersennetwerken te meten, en fMRI om patronen van hersenactivatie tijdens een mentale rotatietaak te onderzoeken.

Doelstelling 2: Vaststellen of de huidige best-practice rehabilitatie-interventie neuroplastische veranderingen in de hersenstructuur/functie en positieve resultaten bij kinderen met DCD teweegbrengt.

Hypothesen: Vergeleken met kinderen in de wachtlijstcontrolegroep, verwachten de onderzoekers dat kinderen in twee behandelingsgroepen (DCD en DCD+ADHD) het volgende zullen vertonen: (1) versterkte functionele connectiviteit in rust, standaardmodus en motorische netwerken; (2) verhoogde integriteit van de frontale-cerebellaire route; (3) verhoogd volume grijze stof in de dorsolaterale prefrontale, motorische en cerebellaire cortex; en (4) verbeterde prestatie- en tevredenheidscores van door kinderen gekozen functionele motorische doelen. De onderzoekers verwachten ook dat er een positief verband zal zijn tussen functionele verbeteringen en veranderingen in de hersenstructuur/functie.

Aanpak: De onderzoekers zullen hersenveranderingen voor en na de interventie meten tussen kinderen met DCD en DCD+ADHD (behandeling versus wachtlijstcontrole). Als onderdeel van de behandeling zullen kinderen drie functionele motorische doelen identificeren als doelwit voor interventie. De onderzoekers zullen de Canadian Occupational Performance Measure (COPM; Law et al., 2005) gebruiken om de beoordeling van het kind over hun prestaties en tevredenheid vóór en na de interventie te meten. Als aanvulling op de COPM neemt de ergotherapeut video-opnamen van het kind dat elk van zijn motorische doelen voor en na de interventie uitvoert, en een onafhankelijke ergotherapeut gebruikt de Performance Quality Rating Scale (PQRS) om prestaties en verandering in prestaties objectief te meten (Miller et al. ., 2001). Als secundaire maatregel zullen de onderzoekers de fijne en grove motoriek evalueren met behulp van de Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency-2 (BOT-2: Bruininks & Bruininks, 2005).

Doelstelling 3: Bepalen of neuroplastische en functionele veranderingen behouden blijven na 3 maanden follow-up.

Hypothese: De onderzoekers verwachten dat kinderen die functionele winst behouden, een verhoogde functionele connectiviteit in hersennetwerken, een grotere integriteit van de frontale-cerebellaire route en een groter volume grijze stof zullen vertonen (zoals in doelstelling #2) in vergelijking met kinderen die hun functionele winst niet hebben behouden. . Als de meeste kinderen hun functionele winst behouden, verwachten de onderzoekers dat verbeteringen in de hersenstructuur en -functie zijn gebleven of verbeterd ten opzichte van de scan na de interventie.

Aanpak: MR-sequenties en kindbeoordelingen van prestaties en tevredenheid van hun functionele motorische doelen zullen worden herhaald in zowel behandelings- als wachtlijstgroepen.

De onderzoekers zijn van plan om 30 normaal ontwikkelende kinderen, 30 kinderen met DCD en 30 kinderen met DCD+ADHD te werven.

Neuroimaging-analyses omvatten analyses van interessegebieden (sensorische, motorische en cerebellaire paden) evenals analyses van het hele brein met behulp van op tractie gebaseerde ruimtelijke statistieken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

115

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6H 3V4
        • University of British Columbia

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

8 jaar tot 12 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • kinderen met verdenking op DCD op basis van geschiedenis en resultaten van motorische testen (MABC-2) en oudervragenlijst (DCDQ) en interview
  • normaal ontwikkelende kinderen die op of boven het 25e percentiel scoren op MABC-2

Uitsluitingscriteria:

  • een medische aandoening die een motorisch probleem zou kunnen verklaren, zoals hersenverlamming, een aanzienlijke verstandelijke beperking of een visuele beperking
  • kinderen met ferrometaal in hun lichaam

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Behandelingsarm
Deelnemers worden gerandomiseerd naar behandelgroep. Na de eerste MRI-scan worden deelnemers beoordeeld door een zelfstandig ergotherapeut (voor en na de interventie) en volgen ze 10 behandelsessies bij een behandelend ergotherapeut. Na de beoordeling na de behandeling krijgen de deelnemers een tweede MRI-scan. Twaalf weken later hebben de deelnemers een derde, vervolgscan.
CO-OP is een cognitieve benadering voor het oplossen van functionele motorische problemen (Polatajko et al., 2001b). Therapeuten leren kinderen een globale probleemoplossende strategie (Goal-Plan-Do-Check) als raamwerk voor het ontwikkelen van specifieke strategieën voor het overwinnen van motorische problemen; deze strategieën worden bepaald na een dynamische prestatieanalyse door de therapeut om te bepalen waar de "storing" zit bij het uitvoeren van de taak. Ergotherapeuten zullen kinderen één keer per week gedurende 10 weken gedurende een uur zien volgens gepubliceerd protocol (Polatajko et al., 2001b), plus twee beoordelingssessies. Kinderen zullen drie functionele motorische doelen selecteren die in de loop van de behandeling moeten worden aangepakt, waarbij ze hun prestaties en tevredenheid met deze doelen voor en na de interventie beoordelen.
Geen tussenkomst: Wachtlijst controle
Deelnemers worden gerandomiseerd naar de wachtlijstcontrolegroep. Na de eerste MRI-scan "wachten" deelnemers 12 weken en krijgen dan een 2e MRI-scan. Deelnemers krijgen vervolgens 10 behandelsessies bij een ergotherapeut en worden voor en na de behandeling beoordeeld door een onafhankelijk ergotherapeut. Deelnemers hebben vervolgens een derde MRI-scan om hersenveranderingen te onderzoeken die verband houden met interventie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Canadese maatstaf voor beroepsprestaties
Tijdsspanne: 12 weken
Kinderen beoordelen de prestaties en tevredenheid (10-punts Likert-schaal) van hun drie motorische doelen
12 weken
diffusie tensor beeldvorming
Tijdsspanne: 12 weken
fractionele anisotropie en diffusie (gemiddeld, axiaal en radiaal)
12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bruininks Osteretsky-test van motorische vaardigheid
Tijdsspanne: 12 weken
gestandaardiseerde beoordeling van motorische vaardigheden
12 weken
Prestatiekwaliteitsbeoordelingsschaal
Tijdsspanne: 12 weken
kwalitatieve observaties van bewegingskwaliteit
12 weken
functionele connectiviteit
Tijdsspanne: 12 weken
ruimtelijke onafhankelijke componentenanalyse van rustende toestandsnetwerken
12 weken
functionele magnetische resonantie beeldvorming
Tijdsspanne: 12 weken
patronen van hersenactivatie tijdens mentale rotatietaak
12 weken
morfometrie
Tijdsspanne: 12 weken
witte stof, corticale grijze stof, diepe grijze stof en totale volumes voor cerebrum en cerebellum
12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 oktober 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 november 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

5 november 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 juli 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 juli 2020

Laatst geverifieerd

1 juli 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • H14-00397

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Motorische stoornissen

Abonneren