Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

DCD Imaging-Intervention Study

20 juli 2020 uppdaterad av: Jill Zwicker, University of British Columbia

Utvecklingskoordinationsstörning: Integrering av hjärnavbildning och rehabilitering för att förbättra resultaten

Utvecklingskoordinationsstörning (DCD) drabbar 5-6% av befolkningen i skolåldern, vilket motsvarar ~400 000 barn, eller 1-2 elever i varje kanadensiskt klassrum. Barn med DCD har svårt att lära sig motoriska färdigheter och utföra vardagliga aktiviteter, som att klä på sig, knyta skosnören, använda redskap, skriva ut, cykla eller utöva sport. Forskare och läkare vet inte vad som orsakar DCD eller varför barn med DCD kämpar för att lära sig motoriska färdigheter. Med hjälp av MRT kommer denna studie att öka förståelsen för hur hjärnan skiljer sig hos barn med/utan DCD och avgöra om rehabilitering kan förändra hjärnan och förbättra resultaten för barn med sjukdomen.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

SPECIFIKA MÅL OCH HYPOTES

Den föreslagna studien som föreslås är utformad för att testa den övergripande hypotesen att barn med DCD (+/- ADHD) jämfört med typiskt utvecklade barn kommer att visa skillnader i hjärnans struktur och funktion, och att rehabilitering kommer att associeras med hjärnskillnader som återspeglar förbättring av motorisk funktion. Utredarna kommer att ta itu med tre specifika mål:

Mål 1: Att karakterisera strukturella och funktionella hjärnskillnader hos barn med DCD och typiskt utvecklande barn.

Hypotes: Jämfört med typiskt utvecklande barn förväntar sig forskarna att barn med DCD kommer att visa mindre cerebellär volym, skillnader i mikrostrukturell utveckling i motoriska, sensoriska och cerebellära vägar, minskad anslutningsstyrka i vila, standardläge och motoriska nätverk. Barn med DCD+ADHD kommer att visa sämre funktion i frontala och parietala områden jämfört med barn med DCD (Langevin et al., 2014).

Tillvägagångssätt: Utredarna kommer att använda magnetisk resonans (MR) imaging och avancerade MR-tekniker för att karakterisera hjärnans struktur och funktion; utredarna kommer att använda morfometri för att mäta cerebrala och cerebellära volymer, diffusionstensoravbildning (DTI) för att bedöma mikrostrukturell utveckling, funktionell anslutnings-MR för att mäta anslutning i olika hjärnnätverk och fMRI för att utforska mönster av hjärnaktivering under en mental rotationsuppgift.

Mål 2: Att avgöra om nuvarande bästa praxis rehabiliteringsintervention inducerar neuroplastiska förändringar i hjärnans struktur/funktion och positiva resultat hos barn med DCD.

Hypoteser: Jämfört med barn i väntelistans kontrollgrupp förväntar sig utredarna att barn i två behandlingsgrupper (DCD och DCD+ADHD) kommer att visa: (1) stärkt funktionell anslutning i viloläge, standardläge och motoriska nätverk; (2) ökad integritet hos den frontal-cerebellära vägen; (3) ökad volym av grå substans i de dorsolaterala prefrontala, motoriska och cerebellära cortexerna; och (4) förbättrade prestations- och tillfredsställelsebetyg av barnvalda funktionella motoriska mål. Utredarna förväntar sig också att det kommer att finnas ett positivt samband mellan funktionsförbättringar och förändringar i hjärnans struktur/funktion.

Tillvägagångssätt: Utredarna kommer att mäta hjärnförändringar före och efter intervention mellan barn med DCD och DCD+ADHD (behandling kontra kontroll av väntelista). Som en del av behandlingen kommer barn att identifiera tre funktionella motoriska mål som mål för intervention. Utredarna kommer att använda Canadian Occupational Performance Measure (COPM; Law et al., 2005) för att mäta barnets betyg av deras prestation och tillfredsställelse före och efter intervention. För att komplettera COPM kommer arbetsterapeuten att videofilma barnet som utför vart och ett av deras motoriska mål före och efter interventionen, och en oberoende arbetsterapeut kommer att använda Performance Quality Rating Scale (PQRS) för att objektivt mäta prestation och förändring i prestation (Miller et al. ., 2001). Som en sekundär åtgärd kommer utredarna att utvärdera fin- och grovmotorik med hjälp av Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency-2 (BOT-2: Bruininks & Bruininks, 2005).

Mål 3: Att avgöra om neuroplastiska och funktionella förändringar bibehålls vid 3 månaders uppföljning.

Hypotes: Forskarna förväntar sig att barn som bibehållit funktionella vinster kommer att visa ökad funktionell anslutning i hjärnnätverk, ökad integritet av frontal-cerebellar-banan och ökad volym av grå substans (som i mål #2) jämfört med barn som inte bibehöll sina funktionella vinster . Om de flesta av barnen bibehåller sina funktionella vinster, förväntar sig forskarna att förbättringar i hjärnans struktur och funktion har kvarstått eller förbättrats från undersökningen efter intervention.

Tillvägagångssätt: MR-sekvenser och barnbedömningar av prestation och tillfredsställelse av deras funktionella motoriska mål kommer att upprepas i både behandlings- och väntelistgrupper.

Utredarna har för avsikt att rekrytera 30 typiskt utvecklande barn, 30 barn med DCD och 30 barn med DCD+ADHD.

Neuroimaging analyser kommer att inkludera region av intresse analyser (sensoriska, motoriska och cerebellära vägar) såväl som helhjärna analyser med användning av trakt-baserad rumslig statistik.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

115

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6H 3V4
        • University of British Columbia

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

8 år till 12 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • barn med misstänkt DCD baserat på historia och resultat av motoriska tester (MABC-2) och föräldraenkät (DCDQ) och intervju
  • typiskt utvecklande barn som får en poäng på eller över 25:e percentilen på MABC-2

Exklusions kriterier:

  • ett medicinskt tillstånd som kan förklara motoriska problem, såsom cerebral pares, betydande intellektuell funktionsnedsättning eller synnedsättning
  • barn med järnmetall i kroppen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Behandlingsarm
Deltagarna randomiseras till behandlingsgrupp. Efter den första MR-undersökningen bedöms deltagarna av en oberoende arbetsterapeut (före och efter intervention) och deltar i 10 behandlingstillfällen med en behandlande arbetsterapeut. Efter bedömningen efter behandlingen genomgår deltagarna en andra MR-undersökning. Tolv veckor senare har deltagarna en tredje uppföljningsskanning.
CO-OP är ett kognitivt förhållningssätt för att lösa funktionella motoriska problem (Polatajko et al., 2001b). Terapeuter lär barn en global problemlösningsstrategi (Goal-Plan-Do-Check) som ett ramverk för att utveckla specifika strategier för att övervinna motoriska problem; dessa strategier bestäms efter en dynamisk prestationsanalys av terapeuten för att avgöra var "sammanbrottet" är i utförandet av uppgiften. Arbetsterapeuter kommer att träffa barn en gång i veckan under en timme under 10 veckor enligt publicerat protokoll (Polatajko et al., 2001b), plus två bedömningstillfällen. Barn kommer att välja tre funktionella motoriska mål som ska åtgärdas under behandlingens gång, bedöma deras prestation och tillfredsställelse av dessa mål före och efter intervention.
Inget ingripande: Väntelista kontroll
Deltagarna randomiseras till väntelistans kontrollgrupp. Efter den första MR-undersökningen "väntar" deltagarna i 12 veckor och gör sedan en 2:a MR-undersökning. Deltagarna har sedan 10 behandlingstillfällen hos en arbetsterapeut och bedöms av en oberoende arbetsterapeut före och efter behandlingen. Deltagarna har sedan en tredje MR-undersökning för att undersöka hjärnförändringar i samband med intervention.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kanadensiskt mått på yrkesprestanda
Tidsram: 12 veckor
Barn kommer att bedöma prestation och tillfredsställelse (10 poäng Likert-skala) för sina tre motoriska mål
12 veckor
diffusionstensoravbildning
Tidsram: 12 veckor
fraktionerad anisotropi och diffusivitet (medelvärde, axiell och radiell)
12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bruininks Osteretsky test av motorisk skicklighet
Tidsram: 12 veckor
standardiserad bedömning av motorik
12 veckor
Skala för prestandakvalitet
Tidsram: 12 veckor
kvalitativa observationer av rörelsekvalitet
12 veckor
funktionell anslutning
Tidsram: 12 veckor
rumslig oberoende komponentanalys av vilande tillståndsnätverk
12 veckor
funktionell magnetisk resonanstomografi
Tidsram: 12 veckor
mönster av hjärnaktivering under mental rotationsuppgift
12 veckor
morfometri
Tidsram: 12 veckor
vit substans, kortikal grå substans, djup grå substans och totala volymer för storhjärnan och lillhjärnan
12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2020

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 oktober 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 november 2015

Första postat (Uppskatta)

5 november 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 juli 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 juli 2020

Senast verifierad

1 juli 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • H14-00397

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Motoriska störningar

Prenumerera