このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

DCD イメージング介入研究

2020年7月20日 更新者：Jill Zwicker、University of British Columbia

発達性協調運動障害: 脳画像診断とリハビリテーションを統合して結果を改善する

発達性協調運動障害（DCD）は学齢期人口の 5 ～ 6% に影響を与えており、これは約 40 万人の子供、つまりカナダの各教室で 1 ～ 2 人の生徒に相当します。 DCD を持つ子供たちは、運動能力を習得することや、服を着る、靴ひもを結ぶ、食器を使う、印刷する、自転車に乗る、スポーツをするなどの日常活動を行うことが困難であると感じています。 研究者や臨床医は、何が DCD を引き起こすのか、またなぜ DCD の子供が運動能力の習得に苦労するのかを知りません。 この研究は、MRIを使用することで、DCDのある子どもとない子どもの脳がどのように異なるのかについて理解を深め、リハビリテーションによって脳が変化し、DCDのある子どもの転帰を改善できるかどうかを判断します。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

具体的な目的と仮説

提案された研究は、定型発達の子供と比較して、DCD (+/- ADHD) の子供は脳の構造と機能に違いがあり、リハビリテーションは改善を反映する脳の違いと関連しているという全体的な仮説を検証するように設計されています。運動機能のこと。 調査員は次の 3 つの具体的な目的に取り組みます。

目的 1: DCD の子供と定型発達の子供における脳の構造的および機能的な違いを特徴付けること。

仮説: 研究者らは、定型発達の子供と比較して、DCD の子供は小脳の体積が小さく、運動経路、感覚経路、小脳経路の微細構造の発達に違いがあり、安静時、デフォルトモード、運動ネットワークの接続強度が低下していると予想しています。 DCD + ADHD の子供は、DCD の子供と比較して、前頭部および頭頂部の機能が低下します (Langevin et al., 2014)。

アプローチ: 研究者らは、磁気共鳴 (MR) イメージングと高度な MR 技術を使用して、脳の構造と機能を特徴付けます。研究者らは、形態計測を使用して大脳と小脳の体積を測定し、拡散テンソルイメージング（DTI）を使用して微細構造の発達を評価し、機能的接続性MRIを使用してさまざまな脳ネットワークの接続性を測定し、fMRIを使用して精神回転課題中の脳活性化のパターンを調査します。

目的 2: 現在のベストプラクティスのリハビリテーション介入が、DCD の小児の脳の構造/機能に神経可塑性変化を引き起こし、前向きな結果をもたらすかどうかを判断すること。

仮説: 待機リストの対照グループの子供たちと比較して、研究者らは、2 つの治療グループ (DCD および DCD+ADHD) の子供たちが次のことを示すと予想しています。(1) 安静時、デフォルト モード、および運動ネットワークにおける機能的接続の強化。 (2) 前頭小脳経路の完全性の向上。 (3) 背外側前頭前野、運動皮質、小脳皮質の灰白質量の増加。 (4) 子どもが選択した機能的運動目標の成績と満足度の向上。 研究者らはまた、機能の改善と脳の構造/機能の変化との間には正の関連性があると予想している。

アプローチ: 研究者は、DCD と DCD+ADHD の子供の間で介入前後の脳の変化を測定します (治療対待機リスト対照)。 治療の一環として、子供たちは介入の目標として 3 つの機能的運動目標を特定します。 研究者は、カナダ職業パフォーマンス測定法 (COPM; Law et al., 2005) を使用して、介入前後の子供のパフォーマンスと満足度の評価を測定します。 COPM を補足するために、作業療法士は介入前後に子どもの各運動目標を実行する様子をビデオ撮影し、独立した作業療法士がパフォーマンス品質評価スケール (PQRS) を使用してパフォーマンスとパフォーマンスの変化を客観的に測定します (Miller et al ., 2001)。 二次的な尺度として、研究者はブルイニンクス・オセレツキー運動能力テスト-2 (BOT-2: Bruininks & Bruininks、2005) を使用して微細運動能力と粗大運動能力を評価します。

目的 3: 3 か月の追跡調査で神経可塑性および機能的変化が保持されているかどうかを確認すること。

仮説: 研究者らは、機能的利得を維持した子供たちは、機能的利得を維持しなかった子供たちと比較して、脳ネットワークにおける機能的接続の増加、前頭小脳経路の完全性の向上、灰白質体積の増加(目的 #2 と同様)を示すと予想しています。 。 ほとんどの小児が機能の向上を維持している場合、研究者らは脳の構造と機能の改善が介入後のスキャンから残っているか、改善されていると予想します。

アプローチ: MR シーケンスと子供のパフォーマンスと機能的運動目標の満足度の評価は、治療グループと待機リスト グループの両方で繰り返されます。

研究者らは、定型発達の子供30人、DCDの子供30人、DCD+ADHDの子供30人を採用する予定である。

神経画像解析には、関心領域解析 (感覚、運動、および小脳経路) に加え、管ベースの空間統計を使用した脳全体の解析が含まれます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

115

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • カナダ
    • British Columbia
      • Vancouver、British Columbia、カナダ、V6H 3V4
        • University of British Columbia

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

8年～12年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 運動機能検査 (MABC-2) の病歴と結果、保護者アンケート (DCDQ) および面接に基づいて DCD が疑われる小児
  • MABC-2 のスコアが 25 パーセンタイル以上の典型的な発達中の子供

除外基準:

  • 脳性麻痺、重度の知的障害、視覚障害などの運動障害を説明できる病状
  • 体内に鉄金属が入っている子供たち

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー割り当て
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：治療アーム
参加者はランダムに治療グループに割り当てられます。 最初の MRI スキャン後、参加者は独立した作業療法士によって評価され (介入の前後)、治療作業療法士による 10 回の治療セッションに参加します。 治療後の評価後、参加者は 2 回目の MRI スキャンを受けます。 12 週間後、参加者は 3 回目の追跡スキャンを受けます。
行動：職業パフォーマンスに対する認知的指向 (CO-OP)
CO-OP は、機能的な運動の問題を解決するための認知的アプローチです (Polatajko et al.、2001b)。 セラピストは、運動障害を克服するための具体的な戦略を開発するためのフレームワークとして、全体的な問題解決戦略 (目標-計画-実行-チェック) を子供たちに教えます。これらの戦略は、セラピストによる動的パフォーマンス分析の後に決定され、タスクを実行する際の「故障」がどこにあるのかが判断されます。 作業療法士は、公表されたプロトコール（Polatajko et al., 2001b）に従って、10 週間にわたって週に 1 回 1 時間、子供たちを診察し、さらに 2 回の評価セッションを行います。 小児は、治療期間中に取り組むべき 3 つの機能的運動目標を選択し、介入前後でのパフォーマンスとこれらの目標の満足度を評価します。
介入なし：順番待ちリストの制御
参加者は、待機リストのコントロール グループにランダムに割り当てられます。 最初の MRI スキャン後、参加者は 12 週間「待機」し、その後 2 回目の MRI スキャンを受けます。 その後、参加者は作業療法士による 10 回の治療セッションを受け、治療の前後に独立した作業療法士による評価を受けます。 その後、参加者は介入に関連する脳の変化を調べるために 3 回目の MRI スキャンを受けます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
カナダの職業パフォーマンス測定
時間枠：12週間
子どもたちは、3 つの運動目標のパフォーマンスと満足度 (10 ポイントのリッカート スケール) を評価します。
12週間
拡散テンソルイメージング
時間枠：12週間
分数異方性と拡散率 (平均、軸方向、半径方向)
12週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ブルーインクス・オステレツキー運動能力テスト
時間枠：12週間
運動能力の標準化された評価
12週間
パフォーマンス品質評価スケール
時間枠：12週間
動きの質の定性的観察
12週間
機能的な接続
時間枠：12週間
静止状態ネットワークの空間独立成分解析
12週間
機能的磁気共鳴画像法
時間枠：12週間
メンタルローテーションタスク中の脳活性化パターン
12週間
形態計測
時間枠：12週間
白質、皮質灰白質、深層灰白質、大脳と小脳の総体積
12週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of British Columbia

協力者

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年9月1日

一次修了 (実際)

2020年2月1日

研究の完了 (実際)

2020年2月1日

試験登録日

最初に提出

2015年10月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年11月3日

最初の投稿 (見積もり)

2015年11月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年7月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年7月20日

最終確認日

2020年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • H14-00397

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

運動能力障害の臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Malaysia

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

購読する