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DCD-Bildgebungsinterventionsstudie

20. Juli 2020 aktualisiert von: Jill Zwicker, University of British Columbia

Entwicklungskoordinationsstörung: Integration von Bildgebung und Rehabilitation des Gehirns zur Verbesserung der Ergebnisse

Von der Entwicklungskoordinationsstörung (DCD) sind 5–6 % der Bevölkerung im schulpflichtigen Alter betroffen, was etwa 400.000 Kindern oder 1–2 Schülern in jedem kanadischen Klassenzimmer entspricht. Kindern mit DCD fällt es schwer, motorische Fähigkeiten zu erlernen und alltägliche Aktivitäten wie Anziehen, Schnürsenkel binden, Utensilien zu benutzen, Drucken, Fahrradfahren oder Sport zu treiben, zu erlernen. Forscher und Ärzte wissen nicht, was DCD verursacht oder warum Kinder mit DCD Schwierigkeiten haben, motorische Fähigkeiten zu erlernen. Mithilfe der MRT wird diese Studie das Verständnis dafür verbessern, wie sich das Gehirn bei Kindern mit/ohne DCD unterscheidet, und feststellen, ob eine Rehabilitation das Gehirn verändern und die Ergebnisse von Kindern mit dieser Störung verbessern kann.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

SPEZIFISCHE ZIELE UND HYPOTHESEN

Die vorgeschlagene Studie soll die allgemeine Hypothese testen, dass Kinder mit DCD (+/- ADHS) im Vergleich zu Kindern mit typischer Entwicklung Unterschiede in der Gehirnstruktur und -funktion aufweisen und dass die Rehabilitation mit Gehirnunterschieden verbunden sein wird, die eine Verbesserung widerspiegeln der motorischen Funktion. Die Ermittler werden sich mit drei spezifischen Zielen befassen:

Ziel 1: Charakterisierung struktureller und funktioneller Gehirnunterschiede bei Kindern mit DCD und Kindern mit typischer Entwicklung.

Hypothese: Im Vergleich zu Kindern mit typischer Entwicklung erwarten die Forscher, dass Kinder mit DCD ein kleineres Kleinhirnvolumen, Unterschiede in der mikrostrukturellen Entwicklung der motorischen, sensorischen und Kleinhirnbahnen, verminderte Konnektivitätsstärke im Ruhezustand, im Standardmodus und in motorischen Netzwerken aufweisen. Kinder mit DCD+ADHS zeigen im Vergleich zu Kindern mit DCD eine schlechtere Funktion im Frontal- und Parietalbereich (Langevin et al., 2014).

Ansatz: Die Forscher werden Magnetresonanztomographie (MR) und fortschrittliche MR-Techniken verwenden, um die Struktur und Funktion des Gehirns zu charakterisieren; Die Forscher werden Morphometrie verwenden, um Gehirn- und Kleinhirnvolumina zu messen, Diffusionstensor-Bildgebung (DTI) zur Beurteilung der mikrostrukturellen Entwicklung, funktionelle Konnektivitäts-MRT zur Messung der Konnektivität in verschiedenen Gehirnnetzwerken und fMRT zur Erforschung von Mustern der Gehirnaktivierung während einer mentalen Rotationsaufgabe.

Ziel 2: Feststellung, ob aktuelle Best-Practice-Rehabilitationsinterventionen neuroplastische Veränderungen in der Gehirnstruktur/-funktion und positive Ergebnisse bei Kindern mit DCD hervorrufen.

Hypothesen: Im Vergleich zu Kindern in der Wartelisten-Kontrollgruppe erwarten die Forscher, dass Kinder in zwei Behandlungsgruppen (DCD und DCD+ADHS) Folgendes zeigen: (1) verstärkte funktionelle Konnektivität im Ruhezustand, im Standardmodus und in motorischen Netzwerken; (2) erhöhte Integrität der frontal-zerebellären Bahn; (3) erhöhtes Volumen der grauen Substanz im dorsolateralen präfrontalen, motorischen und Kleinhirnkortex; und (4) verbesserte Leistungs- und Zufriedenheitsbewertungen hinsichtlich der vom Kind gewählten funktionalen motorischen Ziele. Die Forscher erwarten außerdem, dass es einen positiven Zusammenhang zwischen funktionellen Verbesserungen und Veränderungen der Gehirnstruktur/-funktion geben wird.

Ansatz: Die Forscher werden Gehirnveränderungen vor und nach der Intervention zwischen Kindern mit DCD und DCD+ADHS messen (Behandlung versus Wartelistenkontrolle). Im Rahmen der Behandlung werden die Kinder drei funktionelle motorische Ziele als Ziel für die Intervention identifizieren. Die Ermittler werden das Canadian Occupational Performance Measure (COPM; Law et al., 2005) verwenden, um die Bewertung der Leistung und Zufriedenheit des Kindes vor und nach der Intervention zu messen. Als Ergänzung zum COPM zeichnet der Ergotherapeut das Kind bei der Umsetzung seiner motorischen Ziele vor und nach dem Eingriff auf Video auf, und ein unabhängiger Ergotherapeut verwendet die Performance Quality Rating Scale (PQRS), um die Leistung und Leistungsveränderungen objektiv zu messen (Miller et al ., 2001). Als sekundäre Maßnahme bewerten die Forscher die Fein- und Grobmotorik mit dem Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency-2 (BOT-2: Bruininks & Bruininks, 2005).

Ziel 3: Feststellung, ob neuroplastische und funktionelle Veränderungen bei der Nachuntersuchung nach 3 Monaten erhalten bleiben.

Hypothese: Die Forscher gehen davon aus, dass Kinder, die funktionelle Zuwächse beibehalten haben, eine erhöhte funktionelle Konnektivität in Gehirnnetzwerken, eine erhöhte Integrität der frontal-zerebellären Bahn und ein erhöhtes Volumen der grauen Substanz (wie in Ziel Nr. 2) im Vergleich zu Kindern aufweisen werden, die ihre funktionellen Zuwächse nicht beibehalten haben . Wenn die meisten Kinder ihre funktionellen Zuwächse beibehalten, gehen die Forscher davon aus, dass die Verbesserungen der Gehirnstruktur und -funktion durch den Post-Interventions-Scan erhalten geblieben sind oder sich verbessert haben.

Ansatz: MR-Sequenzen und Kinderbewertungen der Leistung und Zufriedenheit ihrer funktionellen motorischen Ziele werden sowohl in der Behandlungs- als auch in der Wartelistengruppe wiederholt.

Die Ermittler beabsichtigen, 30 Kinder mit typischer Entwicklung, 30 Kinder mit DCD und 30 Kinder mit DCD+ADHS zu rekrutieren.

Neuroimaging-Analysen umfassen Analysen der interessierenden Bereiche (sensorische, motorische und Kleinhirnbahnen) sowie Analysen des gesamten Gehirns unter Verwendung traktbasierter räumlicher Statistiken.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

115

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6H 3V4
        • University of British Columbia

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

8 Jahre bis 12 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder mit Verdacht auf DCD basierend auf der Anamnese und den Ergebnissen motorischer Tests (MABC-2), Elternfragebogen (DCDQ) und Interview
  • Typischerweise entwickeln sich Kinder, die bei MABC-2 mindestens das 25. Perzentil erreichen

Ausschlusskriterien:

  • ein medizinischer Zustand, der motorische Probleme erklären könnte, wie z. B. Zerebralparese, erhebliche geistige Behinderung oder Sehbehinderung
  • Kinder mit Eisenmetallen im Körper

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Behandlungsarm
Die Teilnehmer werden randomisiert der Behandlungsgruppe zugeteilt. Nach der ersten MRT-Untersuchung werden die Teilnehmer von einem unabhängigen Ergotherapeuten beurteilt (vor und nach dem Eingriff) und nehmen an 10 Behandlungssitzungen mit einem behandelnden Ergotherapeuten teil. Nach der Beurteilung nach der Behandlung werden die Teilnehmer einer zweiten MRT-Untersuchung unterzogen. Zwölf Wochen später wird bei den Teilnehmern ein dritter Nachuntersuchungsscan durchgeführt.
CO-OP ist ein kognitiver Ansatz zur Lösung funktioneller motorischer Probleme (Polatajko et al., 2001b). Therapeuten vermitteln Kindern eine globale Problemlösungsstrategie (Goal-Plan-Do-Check) als Rahmen für die Entwicklung spezifischer Strategien zur Überwindung motorischer Probleme; Diese Strategien werden nach einer dynamischen Leistungsanalyse durch den Therapeuten festgelegt, um festzustellen, wo der „Zusammenbruch“ bei der Ausführung der Aufgabe liegt. Ergotherapeuten werden die Kinder gemäß dem veröffentlichten Protokoll (Polatajko et al., 2001b) einmal pro Woche für eine Stunde über einen Zeitraum von 10 Wochen sowie zwei Beurteilungssitzungen behandeln. Die Kinder wählen drei funktionelle motorische Ziele aus, die im Verlauf der Behandlung angegangen werden sollen, und bewerten ihre Leistung und Zufriedenheit mit diesen Zielen vor und nach der Intervention.
Kein Eingriff: Wartelistenkontrolle
Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip der Wartelisten-Kontrollgruppe zugeordnet. Nach der ersten MRT-Untersuchung „warten“ die Teilnehmer 12 Wochen und lassen dann eine zweite MRT-Untersuchung durchführen. Anschließend absolvieren die Teilnehmer 10 Behandlungssitzungen bei einem Ergotherapeuten und werden vor und nach der Behandlung von einem unabhängigen Ergotherapeuten beurteilt. Anschließend führen die Teilnehmer einen dritten MRT-Scan durch, um die mit der Intervention verbundenen Gehirnveränderungen zu untersuchen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kanadisches Maß für die berufliche Leistung
Zeitfenster: 12 Wochen
Die Kinder bewerten die Leistung und Zufriedenheit (10-Punkte-Likert-Skala) ihrer drei motorischen Ziele
12 Wochen
Diffusionstensor-Bildgebung
Zeitfenster: 12 Wochen
fraktionierte Anisotropie und Diffusivität (mittlere, axiale und radiale)
12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bruininks Osteretsky-Test der motorischen Leistungsfähigkeit
Zeitfenster: 12 Wochen
standardisierte Beurteilung der motorischen Fähigkeiten
12 Wochen
Bewertungsskala für die Leistungsqualität
Zeitfenster: 12 Wochen
qualitative Beobachtungen der Bewegungsqualität
12 Wochen
funktionale Konnektivität
Zeitfenster: 12 Wochen
Räumlich unabhängige Komponentenanalyse ruhender Zustandsnetzwerke
12 Wochen
funktionellen Magnetresonanztomographie
Zeitfenster: 12 Wochen
Muster der Gehirnaktivierung während der mentalen Rotationsaufgabe
12 Wochen
Morphometrie
Zeitfenster: 12 Wochen
weiße Substanz, kortikale graue Substanz, tiefgraue Substanz und Gesamtvolumen für Großhirn und Kleinhirn
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Oktober 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. November 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

5. November 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Juli 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Juli 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • H14-00397

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