Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

DCD-kuvantamis-interventiotutkimus

maanantai 20. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Jill Zwicker, University of British Columbia

Kehityksen koordinaatiohäiriö: Aivojen kuvantamisen ja kuntoutuksen yhdistäminen tulosten parantamiseksi

Kehityskoordinaatiohäiriö (DCD) vaikuttaa 5-6 %:lla kouluikäisestä väestöstä, mikä vastaa noin 400 000 lasta tai 1-2 oppilasta jokaisessa kanadalaisessa luokkahuoneessa. DCD:tä sairastavien lasten on vaikea oppia motorisia taitoja ja suorittaa jokapäiväisiä toimintoja, kuten pukeutumista, kengännauhojen sitomista, välineiden käyttöä, tulostamista, pyöräilyä tai urheilua. Tutkijat ja lääkärit eivät tiedä, mikä aiheuttaa DCD:tä tai miksi lapset, joilla on DCD, kamppailevat motoristen taitojen oppimisessa. MRI:n avulla tämä tutkimus lisää ymmärrystä siitä, kuinka aivot eroavat lapsista, joilla on/ei ole DCD:tä, ja määrittää, voiko kuntoutus muuttaa aivoja ja parantaa häiriötä sairastavien lasten tuloksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

ERITYISET TAVOITTEET JA HYPOTEESIT

Ehdotettu tutkimus on suunniteltu testaamaan yleistä hypoteesia, jonka mukaan tyypillisesti kehittyviin lapsiin verrattuna DCD:tä (+/- ADHD) sairastavilla lapsilla on eroja aivojen rakenteessa ja toiminnassa ja että kuntoutus liittyy aivojen eroihin, jotka heijastavat paranemista. motorisesta toiminnasta. Tutkijat tavoittelevat kolmea erityistä tavoitetta:

Tavoite 1: Luonnehtia rakenteellisia ja toiminnallisia aivojen eroja lapsilla, joilla on DCD ja tyypillisesti kehittyvät lapset.

Hypoteesi: Verrattuna tyypillisesti kehittyviin lapsiin, tutkijat odottavat, että DCD:tä sairastavilla lapsilla on pienempi pikkuaivojen tilavuus, eroja mikrorakenteen kehityksessä motorisissa, sensorisissa ja pikkuaivojen reiteissä, heikentynyt yhteys levossa, oletustilassa ja motorisissa verkoissa. Lapsilla, joilla on DCD+ADHD, etu- ja parietaalialueiden toiminta on huonompi kuin DCD:tä sairastavilla lapsilla (Langevin et al., 2014).

Lähestymistapa: Tutkijat käyttävät magneettikuvausta (MR) ja kehittyneitä MR-tekniikoita aivojen rakenteen ja toiminnan karakterisoimiseen; tutkijat käyttävät morfometriaa aivojen ja pikkuaivojen tilavuuksien mittaamiseen, diffuusiotensorikuvausta (DTI) mikrorakenteen kehityksen arvioimiseen, toiminnallista liitettävyyttä MRI:tä mittaamaan yhteyksiä eri aivoverkostoissa ja fMRI:tä tutkimaan aivojen aktivaatiomalleja henkisen kiertotehtävän aikana.

Tavoite 2: Selvittää, aiheuttaako nykyinen parhaiden käytäntöjen kuntoutusinterventio neuroplastisia muutoksia aivojen rakenteessa/toiminnassa ja myönteisiä tuloksia lapsilla, joilla on DCD.

Hypoteesit: Verrattuna odotuslistan kontrolliryhmän lapsiin, tutkijat odottavat, että kahdessa hoitoryhmässä (DCD ja DCD+ADHD) olevilla lapsilla on: (1) vahvempi toiminnallinen yhteys lepo-, oletustilassa ja motorisissa verkoissa; (2) frontaali-pikkuaivoreitin lisääntynyt eheys; (3) lisääntynyt harmaan aineen tilavuus dorsolateraalisessa prefrontaalisessa, motorisessa ja pikkuaivokuoressa; ja (4) parannetut suorituskyky- ja tyytyväisyysarviot lapsen valitsemista toiminnallisista motorisista tavoitteista. Tutkijat odottavat myös, että toiminnallisten parannusten ja aivojen rakenteen/toiminnan muutosten välillä on positiivinen yhteys.

Lähestymistapa: Tutkijat mittaavat aivomuutoksia ennen ja jälkeen interventiota DCD- ja DCD+ADHD-lasten välillä (hoito vs. jonotuslistakontrolli). Osana hoitoa lapset tunnistavat kolme toiminnallista motorista tavoitetta interventiokohteeksi. Tutkijat käyttävät Canadian Occupational Performance Measurea (COPM; Law et al., 2005) mitatakseen lapsen suorituskykyä ja tyytyväisyyttä ennen ja jälkeen interventiota. COPM:n täydennykseksi toimintaterapeutti nauhoittaa lapsen, joka suorittaa jokaisen motorisen tavoitteensa ennen interventiota ja sen jälkeen, ja riippumaton toimintaterapeutti käyttää suorituskyvyn laatuluokitusasteikkoa (Performance Quality Rating Scale, PQRS) mitatakseen objektiivisesti suorituskykyä ja suorituskyvyn muutoksia (Miller et al. ., 2001). Toissijaisena toimenpiteenä tutkijat arvioivat hieno- ja karkeamotorisia taitoja käyttämällä Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency-2 -testiä (BOT-2: Bruininks & Bruininks, 2005).

Tavoite 3: Selvittää, säilyvätkö neuroplastiset ja toiminnalliset muutokset 3 kuukauden seurannassa.

Hypoteesi: Tutkijat odottavat, että lapset, jotka säilyttivät toiminnallista kehitystä, osoittavat lisääntynyttä toiminnallista yhteyttä aivoverkostoihin, lisääntyneen etu-pikkuaivojen reitin eheyteen ja lisääntyneen harmaan aineen tilavuuteen (kuten tavoitteessa 2) verrattuna lapsiin, jotka eivät säilyttäneet toiminnallista kehitystään. . Jos useimmat lapset säilyttävät toimintakykynsä, tutkijat odottavat, että aivojen rakenteen ja toiminnan parannukset ovat säilyneet tai parantuneet toimenpiteen jälkeisessä skannauksessa.

Lähestymistapa: MR-sekvenssit ja lasten arviot suorituskyvystä ja toiminnallisten motoristen tavoitteiden tyytyväisyydestä toistetaan sekä hoito- että odotuslistaryhmissä.

Tutkijat aikovat värvätä 30 tyypillisesti kehittyvää lasta, 30 lasta, joilla on DCD ja 30 lasta, joilla on DCD+ADHD.

Neurokuvantamisanalyysit sisältävät kiinnostavien alueiden analyyseja (sensoriset, motoriset ja pikkuaivot) sekä koko aivojen analyysit, joissa käytetään kanavapohjaisia ​​spatiaalisia tilastoja.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

115

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6H 3V4
        • University of British Columbia

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

8 vuotta - 12 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • lapset, joilla epäillään DCD:tä motoristen testien (MABC-2) ja vanhempien kyselyn (DCDQ) ja haastattelun historian ja tulosten perusteella
  • tyypillisesti kehittyvät lapset, joiden pistemäärä on 25. prosenttipiste tai sitä korkeampi MABC-2:ssa

Poissulkemiskriteerit:

  • sairaus, joka voi selittää motorisen ongelman, kuten aivohalvaus, merkittävä älyllinen vamma tai näkövamma
  • lapset, joiden kehossa on rautametallia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hoitovarsi
Osallistujat satunnaistetaan hoitoryhmään. Ensimmäisen MRI-skannauksen jälkeen riippumaton toimintaterapeutti arvioi osallistujat (ennen ja jälkeen interventiota) ja osallistuvat 10 hoitokertaan hoitavan toimintaterapeutin kanssa. Hoidon jälkeisen arvioinnin jälkeen osallistujille tehdään toinen MRI-skannaus. Kaksitoista viikkoa myöhemmin osallistujilla on kolmas, seurantaskannaus.
CO-OP on kognitiivinen lähestymistapa toiminnallisten motoristen ongelmien ratkaisemiseen (Polatajko et al., 2001b). Terapeutit opettavat lapsille globaalin ongelmanratkaisustrategian (Goal-Plan-Do-Check) puitteena kehittää erityisiä strategioita motoristen ongelmien voittamiseksi; nämä strategiat määritetään terapeutin suorittaman dynaamisen suorituskyvyn analyysin jälkeen määrittääkseen, missä "häiriö" on tehtävän suorittamisessa. Toimintaterapeutit näkevät lapsia kerran viikossa yhden tunnin ajan 10 viikon ajan julkaistun protokollan mukaisesti (Polatajko et al., 2001b) sekä kaksi arviointiistuntoa. Lapset valitsevat kolme toiminnallista motorista tavoitetta, jotka on otettava huomioon hoidon aikana, arvioiden heidän suorituskykynsä ja tyytyväisyytensä näihin tavoitteisiin ennen ja jälkeen interventiota.
Ei väliintuloa: Odotuslistan hallinta
Osallistujat satunnaistetaan jonotuslistan kontrolliryhmään. Ensimmäisen MRI-skannauksen jälkeen osallistujat "odottelevat" 12 viikkoa ja suorittavat sitten toisen MRI-skannauksen. Osallistujat saavat sitten 10 hoitokertaa toimintaterapeutin kanssa, ja riippumaton toimintaterapeutti arvioi heidät ennen ja jälkeen hoidon. Osallistujat tekevät sitten kolmannen MRI-skannauksen, jossa tutkitaan interventioon liittyviä aivomuutoksia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kanadan ammatillista suorituskykyä mittaava mittari
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Lapset arvioivat kolmen motorisen tavoitteensa suorituskyvyn ja tyytyväisyyden (10 pisteen Likert-asteikko).
12 viikkoa
diffuusiotensorikuvaus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
murto-anisotropia ja diffuusio (keskiarvo, aksiaalinen ja radiaalinen)
12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Bruininks Osteretsky Motor Proficience -testi
Aikaikkuna: 12 viikkoa
motoristen taitojen standardoitu arviointi
12 viikkoa
Suorituskyvyn laatuluokitusasteikko
Aikaikkuna: 12 viikkoa
laadulliset havainnot liikkeen laadusta
12 viikkoa
toiminnallinen liitettävyys
Aikaikkuna: 12 viikkoa
lepotilaverkkojen spatiaalinen riippumattomien komponenttien analyysi
12 viikkoa
toiminnallinen magneettikuvaus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
aivojen aktivaatiomallit henkisen kiertotehtävän aikana
12 viikkoa
morfometria
Aikaikkuna: 12 viikkoa
valkoinen aine, aivokuoren harmaa aine, syvä harmaa aine ja kokonaistilavuudet aivoille ja pikkuaivoille
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 19. lokakuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. marraskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 5. marraskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 22. heinäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. heinäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • H14-00397

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Motoristen taitojen häiriöt

Tilaa