协同药学服务对 65 岁及以上患者入院药物处方的影响 (MEDREV)
实施协作药学服务对 65 岁及以上患者入院药物处方的影响
本研究的主要目的是评估实施协作药学服务对 65 岁及以上患者入院时药物支持的影响。
这是一项采用阶梯楔形设计的整群随机研究。 集群对应于参与中心。 在纳入开始后每 15 天将随机选择的中心交叉到干预中。
研究概览
详细说明
次要目标是评估：
A. 实施协作药学服务的潜在和观察到的临床影响。
B. 协同药学服务期间药物干预的接受率。
C.因发生严重药物不良反应而产生的与护理消耗有关的可避免费用。
D. 卫生专业人员对作为协作药学服务的一部分进行的患者药物治疗信息传递的满意度。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Grenoble Cedex 9、法国、38043
- CHU de Grenoble - Hôpital Albert Michallon
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Nice、法国、06202
- CHU de Nice - Hôpitaux L'Archet 1 et 2
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Nîmes Cedex 09、法国、30029
- CHRU de Nîmes - Hôpital Universitaire Carémeau
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Rouen、法国、76031
- CHU de Rouen - Hôpital Charles Nicolle
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Strasbourg、法国、67098
- CHRU de Strasbourg - Hopital de Hautepierre
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Toulouse Cedex 9、法国、31059
- CHRU de Toulouse - Hôpital Paule de Viguier
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 患者或其法定代表被告知该研究
- 患者作为住院病人被其中一家参与医院收治
- 患者可进行 3 个月的随访
排除标准：
- 受试者正在参加另一项药物研究
- 主体受司法保护
- 无法正确告知患者或其法定代理人
- 患者或其法定代理人拒绝参加研究
- 患者的预期寿命少于所需的 3 个月随访
- 住院后无法联系到患者
- 住院超过 21 天
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：合作药学服务前
所有集群在这只手臂中开始 15 天。 研究开始后，每 15 天将随机选择 1 个集群切换到实验组。 第 1 至 15 天：“前臂”中的所有集群第 16 至 30 天：“协作药学护理”臂中的 1 个集群第 31 至 45 天：“协作药学护理”臂中的 2 个集群第 46 至 60 天：3 个集群在“协作药学护理”组中 第 61 至 75 天：“协作药学护理”组中的 4 个集群 第 76 至 90 天：“协作药学护理”组中的 5 个集群 第 91 至 105 天：“协作药学护理”中的所有 6 个集群药学护理”手臂 |
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实验性的：合作药学监护后
所有集群都在“无干预”组中开始 15 天。 研究开始后，每 15 天将随机选择 1 个集群切换到实验组。 第 1 至 15 天：“前臂”中的所有集群第 16 至 30 天：“协作药学护理”臂中的 1 个集群第 31 至 45 天：“协作药学护理”臂中的 2 个集群第 46 至 60 天：3 个集群在“协作药学护理”组中 第 61 至 75 天：“协作药学护理”组中的 4 个集群 第 76 至 90 天：“协作药学护理”组中的 5 个集群 第 91 至 105 天：“协作药学护理”中的所有 6 个集群药学护理”手臂 |
药师在病房内进行协同药学服务：协调药物治疗和修改入院药品处方。
他/她发布了法国临床药学协会提供的标准化支持中记录的药物干预措施。
药物干预在协作访谈中进行了讨论。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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至少有一次可预防用药错误的患者人数
大体时间：第 1 天（入院时的医疗处方）
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第 1 天（入院时的医疗处方）
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至少有一次可预防用药错误的患者人数
大体时间：第 2 阶段（最多 105 天）
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在干预阶段至少有一次可预防的用药错误未被处方医生接受的患者人数
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第 2 阶段（最多 105 天）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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可预防用药错误率
大体时间：第 1 天（入院时的医疗处方）
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潜在临床影响：根据严重程度 1、2 或 3 在入院时医疗处方 (MPA) 中检测到的可预防用药错误率。
此错误率由可避免错误的数量与 MPA 中未修改的行数的比率定义。
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第 1 天（入院时的医疗处方）
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药物不良事件高危患者人数
大体时间：第 1 天（入院时的医疗处方）
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潜在临床影响：药物不良事件高风险患者人数（根据入院时的医疗处方计算的 Trivalle 评分）
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第 1 天（入院时的医疗处方）
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住院再入院率
大体时间：出院后 30 天（预计最多住院 21 天）
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观察到的临床影响：住院再入院率
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出院后 30 天（预计最多住院 21 天）
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住院再入院率
大体时间：出院后 90 天（预计最多住院 21 天）
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观察到的临床影响：住院再入院率
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出院后 90 天（预计最多住院 21 天）
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死亡率
大体时间：出院后 30 天（预计最多住院 21 天）
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出院后 30 天（预计最多住院 21 天）
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死亡率
大体时间：出院后 90 天（预计最多住院 21 天）
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出院后 90 天（预计最多住院 21 天）
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住院时间
大体时间：出院（预计最多住院 21 天）
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出院（预计最多住院 21 天）
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协作访谈中药物干预的接受率。
大体时间：第 1 天，入院
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第 1 天，入院
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避免与发生用药错误相关的成本（严重程度 3）
大体时间：出院后 90 天（预计最多住院 21 天）
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出院后 90 天（预计最多住院 21 天）
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实施协同药学服务满意度问卷（医务人员）
大体时间：研究结束（预计 195 天）
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研究结束（预计 195 天）
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Jean-Marie Kinowski, PharmD、Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- PREPS/2014/JMK-01
- 2015-A00421-48 (其他标识符：RCB number)
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