Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv společné farmaceutické péče na předepisování léků pro pacienty ve věku 65 let a starší pro přijetí do nemocnice (MEDREV)

27. února 2020 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Vliv zavádění kolaborativní farmaceutické péče na předepisování léků pro pacienty ve věku 65 let a starší v nemocnici

Primárním cílem této studie je zhodnotit dopad implementace kolaborativní farmaceutické péče na lékovou podporu při příjmu u pacientů ve věku 65 let a starších.

Toto je klastrově randomizovaná studie se stupňovitým klínovým designem. Klastry odpovídají zúčastněným centrům. Náhodně vybrané centrum je přeřazeno do intervence každých patnáct dní po zahájení inkluzí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Sekundárními cíli je vyhodnotit:

A. Potenciální a pozorovaný klinický dopad implementace kolaborativní farmaceutické péče.

B. Míra akceptace farmaceutických intervencí během kolaborativní farmaceutické péče.

C. Náklady, kterým lze předejít, související se spotřebou péče vyvolané výskytem závažných nežádoucích účinků léků.

D. Spokojenost zdravotnických pracovníků s předáváním informací o lékové terapii pacienta prováděné v rámci kolaborativní farmaceutické péče.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

622

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Grenoble Cedex 9, Francie, 38043
        • CHU de Grenoble - Hopital Albert Michallon
      • Nice, Francie, 06202
        • CHU de Nice - Hôpitaux L'Archet 1 et 2
      • Nîmes Cedex 09, Francie, 30029
        • CHRU de Nîmes - Hôpital Universitaire Carémeau
      • Rouen, Francie, 76031
        • CHU de Rouen - Hôpital Charles Nicolle
      • Strasbourg, Francie, 67098
        • CHRU de Strasbourg - Hopital de Hautepierre
      • Toulouse Cedex 9, Francie, 31059
        • CHRU de Toulouse - Hôpital Paule de Viguier

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • O studii byl informován pacient nebo jeho zákonný zástupce
  • Pacient je přijat jako hospitalizovaný do jedné ze zúčastněných nemocnic
  • Pacient je k dispozici po dobu 3 měsíců sledování

Kritéria vyloučení:

  • Subjekt se účastní jiné lékové studie
  • Předmět je pod soudní ochranou
  • Není možné správně informovat pacienta nebo jeho zákonného zástupce
  • Pacient nebo jeho zákonný zástupce se studie odmítá zúčastnit
  • Předpokládaná délka života pacienta je kratší než požadované 3 měsíce sledování
  • Po hospitalizaci není možné kontaktovat pacienta
  • Hospitalizace po dobu delší než 21 dní

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Před kolaborativní farmaceutickou péčí

Všechny clustery začínají v tomto rameni po dobu 15 dnů. Po zahájení studie se každých 15 dní 1 náhodně vybraný klastr přepne do experimentální větve.

Dny 1 až 15: všechny klastry ve skupině „před ramenem“ Dny 16 až 30: 1 shluk v rameni „Spolupracující farmaceutická péče“ Dny 31 až 45: 2 shluky v rameni „Spolupracující farmaceutická péče“ Dny 46 až 60: 3 shluky v části „Spolupracující farmaceutická péče“ Dny 61 až 75: 4 klastry v části „Spolupracující farmaceutická péče“ Dny 76 až 90: 5 klastrů v části „Spolupracující farmaceutická péče“ Dny 91 až 105: všech 6 klastrů v části „Spolupráce“ Pharmaceutical Care“ arm
Experimentální: Po kolaborativní farmaceutické péči

Všechny clustery začínají v části „Bez zásahu“ po dobu 15 dnů. Po zahájení studie se každých 15 dní 1 náhodně vybraný klastr přepne do experimentální větve.

Dny 1 až 15: všechny klastry ve skupině „před ramenem“ Dny 16 až 30: 1 shluk v rameni „Spolupracující farmaceutická péče“ Dny 31 až 45: 2 shluky v rameni „Spolupracující farmaceutická péče“ Dny 46 až 60: 3 shluky v části „Spolupracující farmaceutická péče“ Dny 61 až 75: 4 klastry v části „Spolupracující farmaceutická péče“ Dny 76 až 90: 5 klastrů v části „Spolupracující farmaceutická péče“ Dny 91 až 105: všech 6 klastrů v části „Spolupráce“ Pharmaceutical Care“ arm
Jiný: Kolaborativní farmaceutická péče
Lékárník provádí na oddělení součinnou lékárenskou péči: slaďování lékových terapií a revize lékových receptů uvedených na vstupním receptu léku. Vydává farmaceutické intervence zaznamenané na standardizované podpoře poskytované Francouzskou společností klinické farmacie. O farmaceutických intervencích se diskutuje během kolaborativního rozhovoru.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet pacientů s alespoň jednou chybou v medikaci, které lze předejít
Časové okno: Den 1 (lékařský předpis při příjmu do nemocnice)
Den 1 (lékařský předpis při příjmu do nemocnice)
Počet pacientů s alespoň jednou chybou v medikaci, které lze předejít
Časové okno: Fáze 2 (maximálně 105 dní)
Počet pacientů s alespoň jednou chybou v medikaci, které lze předejít, neakceptovanou předepisujícím lékařem během intervenční fáze
Fáze 2 (maximálně 105 dní)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Chybovost léků, kterým lze předejít
Časové okno: Den 1 (lékařský předpis při příjmu do nemocnice)
Potenciální klinický dopad: chybovost medikace, které lze předejít, zjištěná v lékařském předpisu při přijetí (MPA) podle úrovně kritičnosti 1, 2 nebo 3. Tato chybovost je definována poměrem počtu chyb, kterým lze předejít, k počtu nerevidovaných řádků v MPA.
Den 1 (lékařský předpis při příjmu do nemocnice)
Počet pacientů s vysokým rizikem nežádoucích účinků léků
Časové okno: Den 1 (lékařský předpis při příjmu do nemocnice)
Potenciální klinický dopad: počet pacientů s vysokým rizikem nežádoucích účinků léků (Trivalle skóre vypočtené na lékařském předpisu při příjmu do nemocnice)
Den 1 (lékařský předpis při příjmu do nemocnice)
Míra opětovného přijetí za hospitalizaci v nemocnici
Časové okno: 30 dní po propuštění z nemocnice (předpokládaná doba hospitalizace maximálně 21 dní)
Pozorovaný klinický dopad: míra opětovného přijetí pro hospitalizaci v nemocnici
30 dní po propuštění z nemocnice (předpokládaná doba hospitalizace maximálně 21 dní)
Míra opětovného přijetí za hospitalizaci v nemocnici
Časové okno: 90 dní po propuštění z nemocnice (předpokládaná doba hospitalizace maximálně 21 dní)
Pozorovaný klinický dopad: míra opětovného přijetí pro hospitalizaci v nemocnici
90 dní po propuštění z nemocnice (předpokládaná doba hospitalizace maximálně 21 dní)
Úmrtnost
Časové okno: 30 dní po propuštění z nemocnice (předpokládaná doba hospitalizace maximálně 21 dní)
30 dní po propuštění z nemocnice (předpokládaná doba hospitalizace maximálně 21 dní)
Úmrtnost
Časové okno: 90 dní po propuštění z nemocnice (předpokládaná doba hospitalizace maximálně 21 dní)
90 dní po propuštění z nemocnice (předpokládaná doba hospitalizace maximálně 21 dní)
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: propuštění z nemocnice (předpokládaná doba hospitalizace maximálně 21 dní)
propuštění z nemocnice (předpokládaná doba hospitalizace maximálně 21 dní)
Míra akceptace farmaceutických intervencí během kolaborativního rozhovoru.
Časové okno: 1. den, přijetí do nemocnice
1. den, přijetí do nemocnice
Ušetřené náklady související s výskytem chyb v medikaci (kritičnost 3)
Časové okno: 90 dní po propuštění z nemocnice (předpokládaná doba hospitalizace maximálně 21 dní)
90 dní po propuštění z nemocnice (předpokládaná doba hospitalizace maximálně 21 dní)
Dotazník spokojenosti (pro zdravotníky) s realizací kolaborativní farmaceutické péče
Časové okno: Konec studie (předpokládá se 195 dní)
Konec studie (předpokládá se 195 dní)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jean-Marie Kinowski, PharmD, Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. září 2016

Primární dokončení (Aktuální)

25. prosince 2016

Dokončení studie (Aktuální)

25. prosince 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. listopadu 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. listopadu 2015

První zveřejněno (Odhad)

5. listopadu 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. února 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. února 2020

Naposledy ověřeno

1. února 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • PREPS/2014/JMK-01
  • 2015-A00421-48 (Jiný identifikátor: RCB number)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kolaborativní farmaceutická péče

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit