Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van collaboratieve farmaceutische zorg op ziekenhuisopname Geneesmiddelenvoorschriften voor patiënten van 65 jaar en ouder (MEDREV)

27 februari 2020 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Impact van de implementatie van collaboratieve farmaceutische zorg op ziekenhuisopname Geneesmiddelenvoorschriften voor patiënten van 65 jaar en ouder

Het primaire doel van deze studie is het evalueren van de impact van de implementatie van collaboratieve farmaceutische zorg op de medicatieondersteuning bij opname voor patiënten van 65 jaar en ouder.

Dit is een clustergerandomiseerde studie met een getrapt wigontwerp. Clusters corresponderen met deelnemende centra. Elke vijftien dagen na het begin van de inclusies wordt een willekeurig geselecteerd centrum overgeplaatst naar de interventie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De secundaire doelstellingen zijn het evalueren van:

A. De potentiële en waargenomen klinische impact van de implementatie van collaboratieve farmaceutische zorg.

B. De acceptatiegraad van farmaceutische interventies tijdens collaboratieve farmaceutische zorg.

C. Vermijdbare kosten in verband met het gebruik van zorg veroorzaakt door het optreden van ernstige bijwerkingen.

D. De tevredenheid van gezondheidswerkers over de overdracht van informatie over de medicamenteuze behandeling van de patiënt die wordt uitgevoerd als onderdeel van collaboratieve farmaceutische zorg.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

622

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Grenoble Cedex 9, Frankrijk, 38043
        • CHU de Grenoble - Hôpital Albert Michallon
      • Nice, Frankrijk, 06202
        • CHU de Nice - Hôpitaux L'Archet 1 et 2
      • Nîmes Cedex 09, Frankrijk, 30029
        • CHRU de Nîmes - Hôpital Universitaire Carémeau
      • Rouen, Frankrijk, 76031
        • CHU de Rouen - Hôpital Charles Nicolle
      • Strasbourg, Frankrijk, 67098
        • CHRU de Strasbourg - Hopital de Hautepierre
      • Toulouse Cedex 9, Frankrijk, 31059
        • CHRU de Toulouse - Hôpital Paule de Viguier

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De patiënt of zijn/haar wettelijke vertegenwoordiger werd geïnformeerd over het onderzoek
  • De patiënt wordt als intramuraal opgenomen in een van de deelnemende ziekenhuizen
  • De patiënt is beschikbaar voor 3 maanden follow-up

Uitsluitingscriteria:

  • De proefpersoon neemt deel aan een andere geneesmiddelenstudie
  • Het onderwerp staat onder rechterlijke bescherming
  • Het is onmogelijk om de patiënt of zijn wettelijke vertegenwoordiger correct te informeren
  • De patiënt of zijn/haar wettelijke vertegenwoordiger weigert deel te nemen aan het onderzoek
  • De verwachte levensduur van de patiënt is minder dan de vereiste follow-up van 3 maanden
  • Na ziekenhuisopname is het onmogelijk om de patiënt te contacteren
  • Ziekenhuisopname langer dan 21 dagen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Vóór collaboratieve farmaceutische zorg

Alle clusters starten in deze arm gedurende 15 dagen. Na de start van het onderzoek schakelt elke 15 dagen 1 willekeurig gekozen cluster over naar de experimentele arm.

Dagen 1 tot 15: alle clusters in de "voor-arm" Dagen 16 tot 30: 1 cluster in de "Collaborative Pharmaceutical Care"-arm Dagen 31 tot 45: 2 clusters in de "Collaborative Pharmaceutical Care"-arm Dagen 46 tot 60: 3 clusters in de arm "Collaborative Pharmaceutical Care" Dag 61 tot 75: 4 clusters in de arm "Collaborative Pharmaceutical Care" Dag 76 tot 90: 5 clusters in de arm "Collaborative Pharmaceutical Care" Dag 91 tot 105: alle 6 clusters in de "Collaborative Farmaceutische Zorg" arm
Experimenteel: Na collaboratieve farmaceutische zorg

Alle clusters starten gedurende 15 dagen in de arm "Geen interventie". Na de start van het onderzoek schakelt elke 15 dagen 1 willekeurig gekozen cluster over naar de experimentele arm.

Dagen 1 tot 15: alle clusters in de "voor-arm" Dagen 16 tot 30: 1 cluster in de "Collaborative Pharmaceutical Care"-arm Dagen 31 tot 45: 2 clusters in de "Collaborative Pharmaceutical Care"-arm Dagen 46 tot 60: 3 clusters in de arm "Collaborative Pharmaceutical Care" Dag 61 tot 75: 4 clusters in de arm "Collaborative Pharmaceutical Care" Dag 76 tot 90: 5 clusters in de arm "Collaborative Pharmaceutical Care" Dag 91 tot 105: alle 6 clusters in de "Collaborative Farmaceutische Zorg" arm
Ander: Gezamenlijke Farmaceutische Zorg
De apotheker verricht collaboratieve farmaceutische zorg op de afdeling: afstemming van medicamenteuze behandelingen en herziening van medicatievoorschriften die op het recept voor opnamemedicatie staan ​​vermeld. Hij / zij voert farmaceutische interventies uit die zijn geregistreerd op de gestandaardiseerde ondersteuning van de Franse Vereniging voor Klinische Farmacie. Tijdens een samenwerkingsgesprek worden de farmaceutische interventies besproken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal patiënten met minimaal één vermijdbare medicatiefout
Tijdsspanne: Dag 1 (medisch voorschrift bij ziekenhuisopname)
Dag 1 (medisch voorschrift bij ziekenhuisopname)
Aantal patiënten met minimaal één vermijdbare medicatiefout
Tijdsspanne: Fase 2 (maximaal 105 dagen)
Aantal patiënten met minstens één vermijdbare medicatiefout die tijdens de interventiefase niet werd geaccepteerd door de voorschrijvende arts
Fase 2 (maximaal 105 dagen)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Voorkombaar medicatiefoutpercentage
Tijdsspanne: Dag 1 (medisch voorschrift bij ziekenhuisopname)
Potentiële klinische impact: percentage vermijdbare medicatiefouten gedetecteerd in het medisch voorschrift bij opname (MPA) volgens het kritieke niveau 1, 2 of 3. Dit foutenpercentage wordt bepaald door de verhouding tussen het aantal vermijdbare fouten en het aantal niet-gereviseerde regels in de MPA.
Dag 1 (medisch voorschrift bij ziekenhuisopname)
Aantal patiënten met een hoog risico op bijwerkingen
Tijdsspanne: Dag 1 (medisch voorschrift bij ziekenhuisopname)
Potentiële klinische impact: aantal patiënten met een hoog risico op bijwerkingen (Trivalle-score berekend op medisch voorschrift bij ziekenhuisopname)
Dag 1 (medisch voorschrift bij ziekenhuisopname)
Heropnamepercentage voor intramurale ziekenhuisopname
Tijdsspanne: 30 dagen na ontslag uit het ziekenhuis (verwachte maximum van 21 dagen ziekenhuisopname)
Klinische impact waargenomen: heropnamepercentage voor intramurale ziekenhuisopname
30 dagen na ontslag uit het ziekenhuis (verwachte maximum van 21 dagen ziekenhuisopname)
Heropnamepercentage voor intramurale ziekenhuisopname
Tijdsspanne: 90 dagen na ontslag uit het ziekenhuis (verwachte maximum van 21 dagen ziekenhuisopname)
Klinische impact waargenomen: heropnamepercentage voor intramurale ziekenhuisopname
90 dagen na ontslag uit het ziekenhuis (verwachte maximum van 21 dagen ziekenhuisopname)
Sterftecijfer
Tijdsspanne: 30 dagen na ontslag uit het ziekenhuis (verwachte maximum van 21 dagen ziekenhuisopname)
30 dagen na ontslag uit het ziekenhuis (verwachte maximum van 21 dagen ziekenhuisopname)
Sterftecijfer
Tijdsspanne: 90 dagen na ontslag uit het ziekenhuis (verwachte maximum van 21 dagen ziekenhuisopname)
90 dagen na ontslag uit het ziekenhuis (verwachte maximum van 21 dagen ziekenhuisopname)
Duur van het ziekenhuisverblijf
Tijdsspanne: ontslag uit het ziekenhuis (verwachte maximum van 21 dagen ziekenhuisopname)
ontslag uit het ziekenhuis (verwachte maximum van 21 dagen ziekenhuisopname)
Acceptatiegraad van farmaceutische interventies tijdens collaboratief interview.
Tijdsspanne: Dag 1, ziekenhuisopname
Dag 1, ziekenhuisopname
Vermeden kosten gerelateerd aan het optreden van medicatiefouten (kritiek 3)
Tijdsspanne: 90 dagen na ontslag uit het ziekenhuis (verwachte maximum van 21 dagen ziekenhuisopname)
90 dagen na ontslag uit het ziekenhuis (verwachte maximum van 21 dagen ziekenhuisopname)
Tevredenheidsvragenlijst (voor zorgprofessionals) over de implementatie van collaboratieve farmaceutische zorg
Tijdsspanne: Einde studie (verwacht na 195 dagen)
Einde studie (verwacht na 195 dagen)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jean-Marie Kinowski, PharmD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

19 september 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

25 december 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

25 december 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 november 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 november 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

5 november 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 februari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 februari 2020

Laatst geverifieerd

1 februari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • PREPS/2014/JMK-01
  • 2015-A00421-48 (Andere identificatie: RCB number)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren