Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ wspólnej opieki farmaceutycznej na przyjmowanie do szpitala recept na leki dla pacjentów w wieku 65 lat i starszych (MEDREV)

27 lutego 2020 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Wpływ wdrażania kooperatywnej opieki farmaceutycznej na przyjmowanie do szpitala recept na leki dla pacjentów w wieku 65 lat i starszych

Głównym celem tego badania jest ocena wpływu wdrożenia wspólnej opieki farmaceutycznej na wsparcie lekowe przy przyjęciu dla pacjentów w wieku 65 lat i starszych.

Jest to randomizowane badanie klastrowe z projektem klina schodkowego. Klastry odpowiadają uczestniczącym centrom. Losowo wybrany ośrodek jest włączany do interwencji co piętnaście dni po rozpoczęciu wtrąceń.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cele drugorzędne to ocena:

A. Potencjalny i zaobserwowany wpływ kliniczny wdrożenia wspólnej opieki farmaceutycznej.

B. Wskaźnik akceptacji interwencji farmaceutycznych podczas wspólnej opieki farmaceutycznej.

C. Możliwe do uniknięcia koszty związane z konsumpcją opieki generowanej przez wystąpienie poważnych działań niepożądanych leku.

D. Zadowolenie pracowników służby zdrowia z przekazywania informacji o terapii lekowej pacjenta prowadzonej w ramach wspólnej opieki farmaceutycznej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

622

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Grenoble Cedex 9, Francja, 38043
        • CHU de Grenoble - Hôpital Albert Michallon
      • Nice, Francja, 06202
        • CHU de Nice - Hôpitaux L'Archet 1 et 2
      • Nîmes Cedex 09, Francja, 30029
        • CHRU de Nîmes - Hôpital Universitaire Carémeau
      • Rouen, Francja, 76031
        • CHU de Rouen - Hôpital Charles Nicolle
      • Strasbourg, Francja, 67098
        • CHRU de Strasbourg - Hopital de Hautepierre
      • Toulouse Cedex 9, Francja, 31059
        • CHRU de Toulouse - Hôpital Paule de Viguier

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent lub jego przedstawiciel ustawowy zostali poinformowani o badaniu
  • Pacjent zostaje przyjęty jako pacjent hospitalizowany do jednego z uczestniczących szpitali
  • Pacjent jest dostępny przez 3 miesiące obserwacji

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent bierze udział w innym badaniu leku
  • Podmiot objęty jest ochroną sądową
  • Niemożliwe jest prawidłowe poinformowanie pacjenta lub jego przedstawiciela ustawowego
  • Pacjent lub jego przedstawiciel ustawowy odmawiają udziału w badaniu
  • Przewidywana długość życia pacjenta jest krótsza niż wymagane 3 miesiące obserwacji
  • Kontakt z pacjentem po hospitalizacji jest niemożliwy
  • Hospitalizacja dłużej niż 21 dni

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Przed kołnierzboratywną opieką farmaceutyczną

Wszystkie klastry startują w tym ramieniu przez 15 dni. Po rozpoczęciu badania 1 losowo wybrany klaster będzie przełączany do ramienia eksperymentalnego co 15 dni.

Dni od 1 do 15: wszystkie klastry w ramieniu „przed” Dni od 16 do 30: 1 klaster w ramieniu „Collaborative Pharmaceutical Care” Dni od 31 do 45: 2 klastry w ramieniu „Collaborative Pharmaceutical Care” Dni od 46 do 60: 3 klastry w grupie „Collaborative Pharmaceutical Care” Dni od 61 do 75: 4 klastry w grupie „Collaborative Pharmaceutical Care” Dni od 76 do 90: 5 klastrów w grupie „Collaborative Pharmaceutical Care” Dni od 91 do 105: wszystkie 6 klastrów w grupie „Collaborative Pharmaceutical Care” Oddział Opieki Farmaceutycznej”.
Eksperymentalny: Po kołnierzykowej opiece farmaceutycznej

Wszystkie klastry startują w ramieniu „Bez interwencji” przez 15 dni. Po rozpoczęciu badania 1 losowo wybrany klaster będzie przełączany do ramienia eksperymentalnego co 15 dni.

Dni od 1 do 15: wszystkie klastry w ramieniu „przed” Dni od 16 do 30: 1 klaster w ramieniu „Collaborative Pharmaceutical Care” Dni od 31 do 45: 2 klastry w ramieniu „Collaborative Pharmaceutical Care” Dni od 46 do 60: 3 klastry w grupie „Collaborative Pharmaceutical Care” Dni od 61 do 75: 4 klastry w grupie „Collaborative Pharmaceutical Care” Dni od 76 do 90: 5 klastrów w grupie „Collaborative Pharmaceutical Care” Dni od 91 do 105: wszystkie 6 klastrów w grupie „Collaborative Pharmaceutical Care” Oddział Opieki Farmaceutycznej”.
Inny: Współpraca w zakresie opieki farmaceutycznej
Farmaceuta sprawuje na oddziale zespołową opiekę farmaceutyczną: uzgadnianie zabiegów lekowych oraz rewizję recept lekowych wskazanych na recepcie lekowej przy przyjęciu. Realizuje interwencje farmaceutyczne zarejestrowane na standaryzowanym wsparciu Francuskiego Towarzystwa Farmacji Klinicznej. Interwencje farmaceutyczne są omawiane podczas wspólnego wywiadu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba pacjentów z co najmniej jednym błędem medycznym, któremu można zapobiec
Ramy czasowe: Dzień 1 (recepta lekarska przy przyjęciu do szpitala)
Dzień 1 (recepta lekarska przy przyjęciu do szpitala)
Liczba pacjentów z co najmniej jednym błędem medycznym, któremu można zapobiec
Ramy czasowe: Faza 2 (maksymalnie 105 dni)
Liczba pacjentów z co najmniej jednym możliwym do uniknięcia błędem lekarskim, którego lekarz przepisujący nie zaakceptował podczas fazy interwencyjnej
Faza 2 (maksymalnie 105 dni)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Możliwy do uniknięcia wskaźnik błędów lekarskich
Ramy czasowe: Dzień 1 (recepta lekarska przy przyjęciu do szpitala)
Potencjalny wpływ kliniczny: możliwy do uniknięcia wskaźnik błędów lekarskich wykrytych w recepcie lekarskim przy przyjęciu (MPA) zgodnie z poziomem krytyczności 1, 2 lub 3. Ten poziom błędu jest określony przez stosunek liczby błędów możliwych do uniknięcia do liczby niezmienionych wierszy w MPA.
Dzień 1 (recepta lekarska przy przyjęciu do szpitala)
Liczba pacjentów z wysokim ryzykiem wystąpienia działań niepożądanych leku
Ramy czasowe: Dzień 1 (recepta lekarska przy przyjęciu do szpitala)
Potencjalny wpływ kliniczny: liczba pacjentów z wysokim ryzykiem wystąpienia działań niepożądanych leku (wynik Trivalle obliczony na podstawie recepty lekarskiej przy przyjęciu do szpitala)
Dzień 1 (recepta lekarska przy przyjęciu do szpitala)
Wskaźnik readmisji w przypadku hospitalizacji stacjonarnej
Ramy czasowe: 30 dni po wypisie ze szpitala (przewidywany maksymalnie 21 dni hospitalizacji)
Zaobserwowany wpływ kliniczny: odsetek ponownych przyjęć z powodu hospitalizacji stacjonarnej
30 dni po wypisie ze szpitala (przewidywany maksymalnie 21 dni hospitalizacji)
Wskaźnik readmisji w przypadku hospitalizacji stacjonarnej
Ramy czasowe: 90 dni po wypisie ze szpitala (przewidywany maksymalnie 21 dni hospitalizacji)
Zaobserwowany wpływ kliniczny: odsetek ponownych przyjęć z powodu hospitalizacji stacjonarnej
90 dni po wypisie ze szpitala (przewidywany maksymalnie 21 dni hospitalizacji)
Wskaźnik śmiertelności
Ramy czasowe: 30 dni po wypisie ze szpitala (przewidywany maksymalnie 21 dni hospitalizacji)
30 dni po wypisie ze szpitala (przewidywany maksymalnie 21 dni hospitalizacji)
Wskaźnik śmiertelności
Ramy czasowe: 90 dni po wypisie ze szpitala (przewidywany maksymalnie 21 dni hospitalizacji)
90 dni po wypisie ze szpitala (przewidywany maksymalnie 21 dni hospitalizacji)
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: wypis ze szpitala (przewidywany maksymalnie 21 dni hospitalizacji)
wypis ze szpitala (przewidywany maksymalnie 21 dni hospitalizacji)
Wskaźnik akceptacji interwencji farmaceutycznych podczas wywiadu grupowego.
Ramy czasowe: Dzień 1, przyjęcie do szpitala
Dzień 1, przyjęcie do szpitala
Uniknięte koszty związane z wystąpieniem błędów lekarskich (krytyczność 3)
Ramy czasowe: 90 dni po wypisie ze szpitala (przewidywany maksymalnie 21 dni hospitalizacji)
90 dni po wypisie ze szpitala (przewidywany maksymalnie 21 dni hospitalizacji)
Kwestionariusz satysfakcji (dla pracowników służby zdrowia) z wdrażania wspólnej opieki farmaceutycznej
Ramy czasowe: Koniec badania (oczekiwany po 195 dniach)
Koniec badania (oczekiwany po 195 dniach)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Śledczy

  • Główny śledczy: Jean-Marie Kinowski, PharmD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 września 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

25 grudnia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

25 grudnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 listopada 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 listopada 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

5 listopada 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 lutego 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 lutego 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PREPS/2014/JMK-01
  • 2015-A00421-48 (Inny identyfikator: RCB number)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Współpraca w zakresie opieki farmaceutycznej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj