Impact des soins pharmaceutiques collaboratifs sur les prescriptions de médicaments à l'admission à l'hôpital pour les patients de 65 ans et plus (MEDREV)
Impact de la mise en œuvre des soins pharmaceutiques collaboratifs sur les prescriptions de médicaments à l'admission à l'hôpital pour les patients de 65 ans et plus
L'objectif principal de cette étude est d'évaluer l'impact de la mise en place de soins pharmaceutiques collaboratifs sur la prise en charge médicamenteuse à l'admission des patients de 65 ans et plus.
Il s'agit d'une étude randomisée en grappes avec une conception en gradins. Les clusters correspondent aux centres participants. Un centre sélectionné au hasard est croisé dans l'intervention tous les quinze jours après le début des inclusions.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les objectifs secondaires sont d'évaluer :
A. L'impact clinique potentiel et observé de la mise en œuvre des soins pharmaceutiques collaboratifs.
B. Le taux d'acceptation des interventions pharmaceutiques lors des soins pharmaceutiques collaboratifs.
C. Coûts évitables liés à la consommation de soins générés par la survenue d'effets indésirables médicamenteux graves.
D. La satisfaction des professionnels de santé concernant le transfert d'information sur le traitement médicamenteux du patient réalisé dans le cadre d'une prise en charge pharmaceutique collaborative.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Grenoble Cedex 9, France, 38043
- CHU de Grenoble - Hôpital Albert Michallon
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Nice, France, 06202
- CHU de Nice - Hôpitaux L'Archet 1 et 2
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Nîmes Cedex 09, France, 30029
- CHRU de Nîmes - Hôpital Universitaire Carémeau
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Rouen, France, 76031
- CHU de Rouen - Hôpital Charles Nicolle
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Strasbourg, France, 67098
- CHRU de Strasbourg - Hopital de Hautepierre
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Toulouse Cedex 9, France, 31059
- CHRU de Toulouse - Hôpital Paule de Viguier
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Le patient ou son représentant légal a été informé de l'étude
- Le patient est hospitalisé dans l'un des hôpitaux participants
- Le patient est disponible pour 3 mois de suivi
Critère d'exclusion:
- Le sujet participe à une autre étude de médicament
- Le sujet est sous protection judiciaire
- Il est impossible d'informer correctement le patient ou son représentant légal
- Le patient ou son représentant légal refuse de participer à l'étude
- La durée de vie attendue du patient est inférieure aux 3 mois de suivi requis
- Il est impossible de contacter le patient après l'hospitalisation
- Hospitalisation supérieure à 21 jours
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Avant la prise en charge pharmaceutique collaborative
Tous les clusters commencent dans ce bras pendant 15 jours. Après le début de l'étude, 1 groupe choisi au hasard passera au bras expérimental tous les 15 jours. Jours 1 à 15 : tous les clusters dans le bras « avant bras » Jours 16 à 30 : 1 cluster dans le bras « Collaborative Pharmaceutical Care » Jours 31 à 45 : 2 clusters dans le bras « Collaborative Pharmaceutical Care » Jours 46 à 60 : 3 clusters dans le bras « Collaborative Pharmaceutical Care » Jours 61 à 75 : 4 clusters dans le bras « Collaborative Pharmaceutical Care » Jours 76 à 90 : 5 clusters dans le bras « Collaborative Pharmaceutical Care » Jours 91 à 105 : les 6 clusters dans le bras « Collaborative Pharmaceutical Care » branche Soins Pharmaceutiques" |
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Expérimental: Après prise en charge pharmaceutique collborative
Tous les clusters démarrent dans le bras "Pas d'intervention" pendant 15 jours. Après le début de l'étude, 1 groupe choisi au hasard passera au bras expérimental tous les 15 jours. Jours 1 à 15 : tous les clusters dans le bras « avant bras » Jours 16 à 30 : 1 cluster dans le bras « Collaborative Pharmaceutical Care » Jours 31 à 45 : 2 clusters dans le bras « Collaborative Pharmaceutical Care » Jours 46 à 60 : 3 clusters dans le bras « Collaborative Pharmaceutical Care » Jours 61 à 75 : 4 clusters dans le bras « Collaborative Pharmaceutical Care » Jours 76 à 90 : 5 clusters dans le bras « Collaborative Pharmaceutical Care » Jours 91 à 105 : les 6 clusters dans le bras « Collaborative Pharmaceutical Care » branche Soins Pharmaceutiques" |
Le pharmacien réalise les soins pharmaceutiques collaboratifs dans le service : réconciliation des traitements médicamenteux et révision des prescriptions médicamenteuses indiquées sur la prescription médicamenteuse d'admission.
Il émet des interventions pharmaceutiques enregistrées sur le support standardisé fourni par la Société Française de Pharmacie Clinique.
Les interventions pharmaceutiques sont discutées lors d'un entretien collaboratif.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de patients avec au moins une erreur médicamenteuse évitable
Délai: Jour 1 (prescription médicale à l'hospitalisation)
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Jour 1 (prescription médicale à l'hospitalisation)
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Nombre de patients avec au moins une erreur médicamenteuse évitable
Délai: Phase 2 (maximum 105 jours)
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Nombre de patients ayant au moins une erreur médicamenteuse évitable non acceptée par le médecin prescripteur en phase interventionnelle
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Phase 2 (maximum 105 jours)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux d'erreurs médicamenteuses évitables
Délai: Jour 1 (prescription médicale à l'hospitalisation)
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Impact clinique potentiel : taux d'erreurs médicamenteuses évitables détectées dans la prescription médicale à l'admission (MPA) selon le niveau de criticité 1, 2 ou 3.
Ce taux d'erreur est défini par le rapport entre le nombre d'erreurs évitables et le nombre de lignes non révisées dans la MPA.
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Jour 1 (prescription médicale à l'hospitalisation)
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Nombre de patients à haut risque d'événements indésirables liés aux médicaments
Délai: Jour 1 (prescription médicale à l'hospitalisation)
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Impact clinique potentiel : nombre de patients à haut risque d'événements indésirables médicamenteux (score de Trivalle calculé sur la prescription médicale à l'admission)
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Jour 1 (prescription médicale à l'hospitalisation)
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Taux de réadmission pour hospitalisation en milieu hospitalier
Délai: 30 jours après la sortie de l'hôpital (maximum prévu de 21 jours d'hospitalisation)
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Impact clinique observé : taux de réadmission pour hospitalisation en milieu hospitalier
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30 jours après la sortie de l'hôpital (maximum prévu de 21 jours d'hospitalisation)
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Taux de réadmission pour hospitalisation en milieu hospitalier
Délai: 90 jours après la sortie de l'hôpital (maximum prévu de 21 jours d'hospitalisation)
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Impact clinique observé : taux de réadmission pour hospitalisation en milieu hospitalier
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90 jours après la sortie de l'hôpital (maximum prévu de 21 jours d'hospitalisation)
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Taux de mortalité
Délai: 30 jours après la sortie de l'hôpital (maximum prévu de 21 jours d'hospitalisation)
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30 jours après la sortie de l'hôpital (maximum prévu de 21 jours d'hospitalisation)
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Taux de mortalité
Délai: 90 jours après la sortie de l'hôpital (maximum prévu de 21 jours d'hospitalisation)
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90 jours après la sortie de l'hôpital (maximum prévu de 21 jours d'hospitalisation)
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Durée du séjour à l'hôpital
Délai: sortie de l'hôpital (maximum prévu de 21 jours d'hospitalisation)
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sortie de l'hôpital (maximum prévu de 21 jours d'hospitalisation)
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Taux d'acceptation des interventions pharmaceutiques lors de l'entretien collaboratif.
Délai: Jour 1, admission à l'hôpital
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Jour 1, admission à l'hôpital
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Coûts évités liés à la survenue d'erreurs médicamenteuses (criticité 3)
Délai: 90 jours après la sortie de l'hôpital (maximum prévu de 21 jours d'hospitalisation)
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90 jours après la sortie de l'hôpital (maximum prévu de 21 jours d'hospitalisation)
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Questionnaire de satisfaction (pour les professionnels de santé) sur la mise en place des soins pharmaceutiques collaboratifs
Délai: Fin de l'étude (prévue à 195 jours)
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Fin de l'étude (prévue à 195 jours)
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jean-Marie Kinowski, PharmD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- PREPS/2014/JMK-01
- 2015-A00421-48 (Autre identifiant: RCB number)
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