Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние совместной фармацевтической помощи на назначение лекарств при госпитализации пациентов в возрасте 65 лет и старше (MEDREV)

27 февраля 2020 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Влияние внедрения совместной фармацевтической помощи на назначение лекарств при поступлении в больницу для пациентов в возрасте 65 лет и старше

Основной целью данного исследования является оценка влияния реализации совместной фармацевтической помощи на медикаментозную поддержку при поступлении пациентов в возрасте 65 лет и старше.

Это кластерное рандомизированное исследование со ступенчато-клиновым дизайном. Кластеры соответствуют участвующим центрам. Случайно выбранный центр переводится в интервенцию каждые пятнадцать дней после начала включения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Второстепенными целями являются оценка:

A. Потенциальное и наблюдаемое клиническое влияние реализации совместной фармацевтической помощи.

B. Уровень приемлемости фармацевтических вмешательств во время совместной фармацевтической помощи.

C. Затраты, которых можно избежать, связанные с потреблением медицинской помощи, вызванной возникновением серьезных побочных реакций на лекарства.

D. Удовлетворенность медицинских работников передачей информации о лекарственной терапии пациента, осуществляемой в рамках совместной фармацевтической помощи.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

622

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Grenoble Cedex 9, Франция, 38043
        • CHU de Grenoble - Hôpital Albert Michallon
      • Nice, Франция, 06202
        • CHU de Nice - Hôpitaux L'Archet 1 et 2
      • Nîmes Cedex 09, Франция, 30029
        • CHRU de Nîmes - Hôpital Universitaire Carémeau
      • Rouen, Франция, 76031
        • CHU de Rouen - Hôpital Charles Nicolle
      • Strasbourg, Франция, 67098
        • CHRU de Strasbourg - Hopital de Hautepierre
      • Toulouse Cedex 9, Франция, 31059
        • CHRU de Toulouse - Hôpital Paule de Viguier

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

65 лет и старше (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациент или его законный представитель был проинформирован об исследовании.
  • Пациент находится на стационарном лечении в одной из участвующих больниц.
  • Пациент доступен для наблюдения в течение 3 месяцев

Критерий исключения:

  • Субъект участвует в другом исследовании наркотиков
  • Объект находится под судебной защитой
  • Невозможно правильно проинформировать пациента или его законного представителя
  • Пациент или его законный представитель отказываются от участия в исследовании
  • Ожидаемая продолжительность жизни пациента меньше требуемых 3 месяцев наблюдения.
  • Невозможно связаться с больным после госпитализации
  • Госпитализация на срок более 21 дня

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: До совместной фармацевтической помощи

Все кластеры запускаются в этом рукаве на 15 дней. После начала исследования 1 случайно выбранный кластер будет переключаться в экспериментальную группу каждые 15 дней.

Дни с 1 по 15: все кластеры в группе «до». Дни с 16 по 30: 1 кластер в группе «Совместная фармацевтическая помощь». Дни с 31 по 45: 2 кластера в группе «Совместная фармацевтическая помощь». в группе «Коллаборативная фармацевтическая помощь» Дни с 61 по 75: 4 кластера в группе «Коллаборативная фармацевтическая помощь» Дни с 76 по 90: 5 кластеров в группе «Коллаборативная фармацевтическая помощь» Фармацевтическая помощь" рука
Экспериментальный: После совместной фармацевтической помощи

Все кластеры начинаются в группе «Без вмешательства» в течение 15 дней. После начала исследования 1 случайно выбранный кластер будет переключаться в экспериментальную группу каждые 15 дней.

Дни с 1 по 15: все кластеры в группе «до». Дни с 16 по 30: 1 кластер в группе «Совместная фармацевтическая помощь». Дни с 31 по 45: 2 кластера в группе «Совместная фармацевтическая помощь». в группе «Коллаборативная фармацевтическая помощь» Дни с 61 по 75: 4 кластера в группе «Коллаборативная фармацевтическая помощь» Дни с 76 по 90: 5 кластеров в группе «Коллаборативная фармацевтическая помощь» Фармацевтическая помощь" рука
Другой: Совместная фармацевтическая помощь
Фармацевт осуществляет совместную фармацевтическую помощь в отделении: согласование медикаментозного лечения и пересмотр назначений лекарственных средств, указанных при поступлении. Он / она выпускает фармацевтические вмешательства, зарегистрированные на стандартизированной поддержке, предоставляемой Французским обществом клинической фармации. Фармацевтические вмешательства обсуждаются во время совместного интервью.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество пациентов, совершивших хотя бы одну предотвратимую лекарственную ошибку
Временное ограничение: 1-й день (рецепт врача при поступлении в стационар)
1-й день (рецепт врача при поступлении в стационар)
Количество пациентов, совершивших хотя бы одну предотвратимую лекарственную ошибку
Временное ограничение: Фаза 2 (максимум 105 дней)
Количество пациентов, по крайней мере с одной предотвратимой ошибкой приема лекарств, не принятой лечащим врачом во время интервенционной фазы
Фаза 2 (максимум 105 дней)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота предотвратимых ошибок при приеме лекарств
Временное ограничение: 1-й день (рецепт врача при поступлении в стационар)
Потенциальное клиническое воздействие: частота предотвратимых ошибок при приеме лекарств, выявляемых в врачебном назначении при поступлении (MPA) в соответствии с уровнем критичности 1, 2 или 3. Эта частота ошибок определяется отношением количества ошибок, которых можно избежать, к количеству неотредактированных строк в MPA.
1-й день (рецепт врача при поступлении в стационар)
Количество пациентов с высоким риском нежелательных явлений, связанных с приемом лекарств
Временное ограничение: 1-й день (рецепт врача при поступлении в стационар)
Потенциальное клиническое воздействие: количество пациентов с высоким риском нежелательных явлений, связанных с приемом лекарств (оценка Trivalle, рассчитанная по назначению врача при поступлении в больницу).
1-й день (рецепт врача при поступлении в стационар)
Частота повторных госпитализаций при стационарной госпитализации
Временное ограничение: 30 дней после выписки из больницы (ожидаемый максимум 21 день госпитализации)
Наблюдаемый клинический эффект: частота повторных госпитализаций при стационарной госпитализации
30 дней после выписки из больницы (ожидаемый максимум 21 день госпитализации)
Частота повторных госпитализаций при стационарной госпитализации
Временное ограничение: 90 дней после выписки из больницы (ожидаемый максимум 21 день госпитализации)
Наблюдаемый клинический эффект: частота повторных госпитализаций при стационарной госпитализации
90 дней после выписки из больницы (ожидаемый максимум 21 день госпитализации)
Смертность
Временное ограничение: 30 дней после выписки из больницы (ожидаемый максимум 21 день госпитализации)
30 дней после выписки из больницы (ожидаемый максимум 21 день госпитализации)
Смертность
Временное ограничение: 90 дней после выписки из больницы (ожидаемый максимум 21 день госпитализации)
90 дней после выписки из больницы (ожидаемый максимум 21 день госпитализации)
Продолжительность пребывания в больнице
Временное ограничение: выписка из больницы (ожидаемый максимум 21 день госпитализации)
выписка из больницы (ожидаемый максимум 21 день госпитализации)
Уровень принятия фармацевтических вмешательств во время совместного интервью.
Временное ограничение: 1-й день, госпитализация
1-й день, госпитализация
Предотвращенные затраты, связанные с возникновением врачебных ошибок (критичность 3)
Временное ограничение: 90 дней после выписки из больницы (ожидаемый максимум 21 день госпитализации)
90 дней после выписки из больницы (ожидаемый максимум 21 день госпитализации)
Анкета удовлетворенности (для медицинских работников) внедрением совместной фармацевтической помощи
Временное ограничение: Конец исследования (ожидается через 195 дней)
Конец исследования (ожидается через 195 дней)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Следователи

  • Главный следователь: Jean-Marie Kinowski, PharmD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

19 сентября 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

25 декабря 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

25 декабря 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 ноября 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 ноября 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

5 ноября 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 февраля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 февраля 2020 г.

Последняя проверка

1 февраля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • PREPS/2014/JMK-01
  • 2015-A00421-48 (Другой идентификатор: RCB number)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться