Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inverkan av Collaborative Pharmaceutical Care på sjukhusinläggning läkemedelsrecept för patienter 65 år och äldre (MEDREV)

27 februari 2020 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Effekten av införandet av Collaborative Pharmaceutical Care på sjukhusinläggning läkemedelsrecept för patienter 65 år och äldre

Det primära syftet med denna studie är att utvärdera effekten av implementeringen av kollaborativ farmaceutisk vård på läkemedelsstöd vid intagning för patienter 65 år och äldre.

Detta är en klusterrandomiserad studie med en stegvis design. Kluster motsvarar deltagande centra. Ett slumpmässigt utvalt centrum korsas in i interventionen var femtonde dag efter starten av inkluderingarna.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

De sekundära målen är att utvärdera:

A. Den potentiella och observerade kliniska effekten av implementeringen av kollaborativ farmaceutisk vård.

B. Acceptansgraden för farmaceutiska interventioner under kollaborativ farmaceutisk vård.

C. Undvikbara kostnader relaterade till vårdkonsumtion som genereras av uppkomsten av allvarliga läkemedelsbiverkningar.

D. Hälso- och sjukvårdspersonalens tillfredsställelse när det gäller överföring av information om patientens läkemedelsbehandling som utförs som en del av kollaborativ farmaceutisk vård.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

622

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Grenoble Cedex 9, Frankrike, 38043
        • CHU de Grenoble - Hôpital Albert Michallon
      • Nice, Frankrike, 06202
        • CHU de Nice - Hôpitaux L'Archet 1 et 2
      • Nîmes Cedex 09, Frankrike, 30029
        • CHRU de Nîmes - Hôpital Universitaire Carémeau
      • Rouen, Frankrike, 76031
        • CHU de Rouen - Hôpital Charles Nicolle
      • Strasbourg, Frankrike, 67098
        • CHRU de Strasbourg - Hopital de Hautepierre
      • Toulouse Cedex 9, Frankrike, 31059
        • CHRU de Toulouse - Hôpital Paule de Viguier

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år och äldre (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienten eller hans/hennes juridiska ombud informerades om studien
  • Patienten läggs in som sluten patient på något av de deltagande sjukhusen
  • Patienten är tillgänglig för 3 månaders uppföljning

Exklusions kriterier:

  • Försökspersonen deltar i en annan läkemedelsstudie
  • Ämnet är under rättsligt skydd
  • Det är omöjligt att korrekt informera patienten eller hans/hennes juridiska ombud
  • Patienten eller hans/hennes juridiska ombud vägrar att delta i studien
  • Den förväntade livslängden för patienten är mindre än de 3 månader som krävs för uppföljning
  • Det är omöjligt att kontakta patienten efter sjukhusvistelse
  • Hospitalizatin längre än 21 dagar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Innan kollaborativ farmaceutisk vård

Alla kluster börjar i denna arm i 15 dagar. Efter starten av studien kommer ett slumpmässigt valt kluster att byta till den experimentella armen var 15:e dag.

Dag 1 till 15: alla kluster i "före-armen" Dag 16 till 30: 1 kluster i "Collaborative Pharmaceutical Care"-armen Dagar 31 till 45: 2 kluster i "Collaborative Pharmaceutical Care"-armen Dag 46 till 60: 3 kluster i "Collaborative Pharmaceutical Care"-armen Dag 61 till 75: 4 kluster i "Collaborative Pharmaceutical Care"-armen Dagar 76 till 90: 5 kluster i "Collaborative Pharmaceutical Care"-armen Dag 91 till 105: alla 6 kluster i "Collaborative Pharmaceutical Care" arm
Experimentell: Efter kollaborativ farmaceutisk vård

Alla kluster startar i "Ingen intervention"-armen i 15 dagar. Efter starten av studien kommer ett slumpmässigt valt kluster att byta till den experimentella armen var 15:e dag.

Dag 1 till 15: alla kluster i "före-armen" Dag 16 till 30: 1 kluster i "Collaborative Pharmaceutical Care"-armen Dagar 31 till 45: 2 kluster i "Collaborative Pharmaceutical Care"-armen Dag 46 till 60: 3 kluster i "Collaborative Pharmaceutical Care"-armen Dag 61 till 75: 4 kluster i "Collaborative Pharmaceutical Care"-armen Dagar 76 till 90: 5 kluster i "Collaborative Pharmaceutical Care"-armen Dag 91 till 105: alla 6 kluster i "Collaborative Pharmaceutical Care" arm
Övrig: Collaborative Pharmaceutical Care
Apotekaren bedriver läkemedelssamverkan på avdelningen: avstämning av läkemedelsbehandlingar och revidering av läkemedelsrecept angivna på intagningsläkemedelsreceptet. Han/hon avger farmaceutiska interventioner registrerade på det standardiserade stödet som tillhandahålls av French Society of Clinical Pharmacy. De farmaceutiska insatserna diskuteras under en samarbetsintervju.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal patienter med minst ett läkemedelsfel som kan förebyggas
Tidsram: Dag 1 (läkarrecept vid sjukhusinläggning)
Dag 1 (läkarrecept vid sjukhusinläggning)
Antal patienter med minst ett läkemedelsfel som kan förebyggas
Tidsram: Fas 2 (max 105 dagar)
Antal patienter med minst ett förebyggbart läkemedelsfel som inte accepterats av den förskrivande läkaren under interventionsfasen
Fas 2 (max 105 dagar)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förebyggbar medicinfelfrekvens
Tidsram: Dag 1 (läkarrecept vid sjukhusinläggning)
Potentiell klinisk påverkan: förebyggbar medicineringsfelfrekvens som upptäcks i det medicinska receptet vid antagning (MPA) enligt kritiskhetsnivån 1, 2 eller 3. Denna felfrekvens definieras av förhållandet mellan antalet undvikbara fel och antalet oreviderade rader i MPA.
Dag 1 (läkarrecept vid sjukhusinläggning)
Antal patienter med hög risk för biverkningar av läkemedel
Tidsram: Dag 1 (läkarrecept vid sjukhusinläggning)
Potentiell klinisk påverkan: antal patienter med hög risk för biverkningar av läkemedel (Trivalle-poäng beräknat på recept vid sjukhusinläggning)
Dag 1 (läkarrecept vid sjukhusinläggning)
Återinläggningsfrekvens för inläggning på sjukhus
Tidsram: 30 dagar efter utskrivning från sjukhuset (förväntat maximalt 21 dagars sjukhusvistelse)
Klinisk effekt observerad: återinläggningsfrekvens för sjukhusvistelse på sjukhus
30 dagar efter utskrivning från sjukhuset (förväntat maximalt 21 dagars sjukhusvistelse)
Återinläggningsfrekvens för inläggning på sjukhus
Tidsram: 90 dagar efter utskrivning från sjukhuset (förväntat maximalt 21 dagars sjukhusvistelse)
Klinisk effekt observerad: återinläggningsfrekvens för sjukhusvistelse på sjukhus
90 dagar efter utskrivning från sjukhuset (förväntat maximalt 21 dagars sjukhusvistelse)
Dödlighet
Tidsram: 30 dagar efter utskrivning från sjukhuset (förväntat maximalt 21 dagars sjukhusvistelse)
30 dagar efter utskrivning från sjukhuset (förväntat maximalt 21 dagars sjukhusvistelse)
Dödlighet
Tidsram: 90 dagar efter utskrivning från sjukhuset (förväntat maximalt 21 dagars sjukhusvistelse)
90 dagar efter utskrivning från sjukhuset (förväntat maximalt 21 dagars sjukhusvistelse)
Längden på sjukhusvistelsen
Tidsram: sjukhusutskrivning (förväntat maximalt 21 dagars sjukhusvistelse)
sjukhusutskrivning (förväntat maximalt 21 dagars sjukhusvistelse)
Acceptansgrad av farmaceutiska interventioner under samarbetsintervju.
Tidsram: Dag 1, sjukhusinläggning
Dag 1, sjukhusinläggning
Undvikna kostnader relaterade till förekomsten av medicineringsfel (kritik 3)
Tidsram: 90 dagar efter utskrivning från sjukhuset (förväntat maximalt 21 dagars sjukhusvistelse)
90 dagar efter utskrivning från sjukhuset (förväntat maximalt 21 dagars sjukhusvistelse)
Nöjdhetsenkät (för hälso- och sjukvårdspersonal) om genomförandet av kollaborativ läkemedelsvård
Tidsram: Slut på studien (förväntat 195 dagar)
Slut på studien (förväntat 195 dagar)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Utredare

  • Huvudutredare: Jean-Marie Kinowski, PharmD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

19 september 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

25 december 2016

Avslutad studie (Faktisk)

25 december 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 november 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 november 2015

Första postat (Uppskatta)

5 november 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 februari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 februari 2020

Senast verifierad

1 februari 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • PREPS/2014/JMK-01
  • 2015-A00421-48 (Annan identifierare: RCB number)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Collaborative Pharmaceutical Care

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Philippines

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera