Az együttműködésen alapuló gyógyszerészeti ellátás hatása a 65 éves és idősebb betegek kórházi felvételi gyógyszerfelírására (MEDREV)
Az együttműködésen alapuló gyógyszerészeti ellátás megvalósításának hatása a 65 éves és idősebb betegek kórházi felvételi gyógyszerfelírására
Ennek a tanulmánynak az elsődleges célja, hogy értékelje a kollaboratív gyógyszerészeti ellátás megvalósításának hatását a 65 éves és idősebb betegek felvételi gyógyszertámogatására.
Ez egy klaszter-randomizált tanulmány lépcsőzetes ék kialakítással. A klaszterek a részt vevő központoknak felelnek meg. A zárványok kezdete után tizenöt naponként egy véletlenszerűen kiválasztott központot átvesznek a beavatkozásba.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A másodlagos célok a következők:
A. A kollaboratív gyógyszerészeti ellátás megvalósításának lehetséges és megfigyelt klinikai hatása.
B. Gyógyszerészeti beavatkozások elfogadottsági aránya a kollaboratív gyógyszerészeti ellátás során.
C. A súlyos gyógyszermellékhatások előfordulása miatti ellátás igénybevételével kapcsolatos elkerülhető költségek.
D. Az egészségügyi szakemberek elégedettsége a beteg gyógyszeres kezelésével kapcsolatos információk átadásával kapcsolatban, amelyeket a kollaboratív gyógyszerészeti ellátás keretében végeznek.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Grenoble Cedex 9, Franciaország, 38043
- CHU de Grenoble - Hôpital Albert Michallon
-
Nice, Franciaország, 06202
- CHU de Nice - Hôpitaux L'Archet 1 et 2
-
Nîmes Cedex 09, Franciaország, 30029
- CHRU de Nîmes - Hôpital Universitaire Carémeau
-
Rouen, Franciaország, 76031
- CHU de Rouen - Hôpital Charles Nicolle
-
Strasbourg, Franciaország, 67098
- CHRU de Strasbourg - Hopital de Hautepierre
-
Toulouse Cedex 9, Franciaország, 31059
- CHRU de Toulouse - Hôpital Paule de Viguier
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A vizsgálatról a beteget vagy törvényes képviselőjét tájékoztatták
- A pácienst fekvőbetegként veszik fel valamelyik részt vevő kórházba
- A beteg 3 hónapos követésre áll rendelkezésre
Kizárási kritériumok:
- Az alany egy másik gyógyszervizsgálatban vesz részt
- Az alany bírói védelem alatt áll
- A beteg vagy törvényes képviselője helyes tájékoztatása lehetetlen
- A beteg vagy törvényes képviselője megtagadja a vizsgálatban való részvételt
- A beteg várható élettartama kevesebb, mint a szükséges 3 hónapos követési idő
- A kórházi kezelés után lehetetlen kapcsolatba lépni a beteggel
- 21 napnál hosszabb kórházi kezelés
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: A kollaboratív gyógyszerészeti ellátás előtt
Minden klaszter ebben a karban kezdődik 15 napig. A vizsgálat megkezdését követően 1 véletlenszerűen kiválasztott klaszter 15 naponta átvált a kísérleti ágba. 1–15. nap: minden klaszter a „előtt karban” 16–30. nap: 1 klaszter az „Együttműködő gyógyszerészeti ellátás” karon 31–45. nap: 2 klaszter az „Együttműködő gyógyszerészeti ellátás” karon 46–60. nap: az "Együttműködő gyógyszerészeti ellátás" karon 61-75. nap: 4 klaszter az "Együttműködő gyógyszerészeti gondozás" karon 76-90. nap: 5 klaszter az "Együttműködő gyógyszerészeti ellátás" karon 91-105. nap: mind a 6 csoportos csoport Pharmaceutical Care" kar |
|
|
Kísérleti: Kollaboratív gyógyszerészeti ellátás után
Minden klaszter a „Beavatkozás nélkül” karban indul 15 napig. A vizsgálat megkezdését követően 1 véletlenszerűen kiválasztott klaszter 15 naponta átvált a kísérleti ágba. 1–15. nap: minden klaszter a „előtt karban” 16–30. nap: 1 klaszter az „Együttműködő gyógyszerészeti ellátás” karon 31–45. nap: 2 klaszter az „Együttműködő gyógyszerészeti ellátás” karon 46–60. nap: az "Együttműködő gyógyszerészeti ellátás" karon 61-75. nap: 4 klaszter az "Együttműködő gyógyszerészeti gondozás" karon 76-90. nap: 5 klaszter az "Együttműködő gyógyszerészeti ellátás" karon 91-105. nap: mind a 6 csoportos csoport Pharmaceutical Care" kar |
A gyógyszerész együttműködő gyógyszerészeti ellátást végez az osztályon: a gyógyszeres kezelések egyeztetését és a felvételi gyógyszerrecepten feltüntetett gyógyszerreceptek felülvizsgálatát.
A Francia Klinikai Gyógyszerészeti Társaság szabványosított támogatásán rögzített gyógyszerészeti beavatkozásokat bocsát ki.
A gyógyszerészeti beavatkozásokat egy közös interjú során vitatják meg.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A legalább egy megelőzhető gyógyszeres hibával rendelkező betegek száma
Időkeret: 1. nap (orvosi felírás a kórházi felvételkor)
|
1. nap (orvosi felírás a kórházi felvételkor)
|
|
|
A legalább egy megelőzhető gyógyszeres hibával rendelkező betegek száma
Időkeret: 2. fázis (maximum 105 nap)
|
Azon betegek száma, akiknél az intervenciós szakaszban legalább egy megelőzhető gyógyszerelési hibát nem fogadott el a felíró orvos
|
2. fázis (maximum 105 nap)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Megelőzhető gyógyszeres hibaarány
Időkeret: 1. nap (orvosi felírás a kórházi felvételkor)
|
Potenciális klinikai hatás: az 1-es, 2-es vagy 3-as kritikussági szint szerint az orvosi rendelvényben (MPA) észlelt megelőzhető gyógyszerelési hibaarány.
Ezt a hibaarányt az elkerülhető hibák számának és az MPA felülvizsgálatlan sorainak számának aránya határozza meg.
|
1. nap (orvosi felírás a kórházi felvételkor)
|
|
A nemkívánatos gyógyszeresemények kockázatának kitett betegek száma
Időkeret: 1. nap (orvosi felírás a kórházi felvételkor)
|
Potenciális klinikai hatás: azon betegek száma, akiknél magas a gyógyszermellékhatások kockázata (a kórházi felvételkor felírt orvosi rendelvény alapján számított Trivalle pontszám)
|
1. nap (orvosi felírás a kórházi felvételkor)
|
|
Visszafogadási arány a fekvőbeteg-kórházi ellátáshoz
Időkeret: 30 nappal a kórházi elbocsátás után (a kórházi kezeléstől számított maximum 21 nap)
|
Megfigyelt klinikai hatás: a fekvőbeteg-kórházi kezelések visszafogadási aránya
|
30 nappal a kórházi elbocsátás után (a kórházi kezeléstől számított maximum 21 nap)
|
|
Visszafogadási arány a fekvőbeteg-kórházi ellátáshoz
Időkeret: 90 nappal a kórházi elbocsátás után (a kórházi kezeléstől számított maximum 21 nap)
|
Megfigyelt klinikai hatás: a fekvőbeteg-kórházi kezelések visszafogadási aránya
|
90 nappal a kórházi elbocsátás után (a kórházi kezeléstől számított maximum 21 nap)
|
|
Halálozási ráta
Időkeret: 30 nappal a kórházi elbocsátás után (a kórházi kezeléstől számított maximum 21 nap)
|
30 nappal a kórházi elbocsátás után (a kórházi kezeléstől számított maximum 21 nap)
|
|
|
Halálozási ráta
Időkeret: 90 nappal a kórházi elbocsátás után (a kórházi kezeléstől számított maximum 21 nap)
|
90 nappal a kórházi elbocsátás után (a kórházi kezeléstől számított maximum 21 nap)
|
|
|
A kórházi tartózkodás hossza
Időkeret: kórházi elbocsátás (a kórházi kezeléstől számított maximum 21 nap)
|
kórházi elbocsátás (a kórházi kezeléstől számított maximum 21 nap)
|
|
|
Gyógyszerészeti beavatkozások elfogadási aránya az együttműködési interjú során.
Időkeret: 1. nap, kórházi felvétel
|
1. nap, kórházi felvétel
|
|
|
A gyógyszerelési hibák előfordulásával kapcsolatos elkerülhető költségek (3. kritikusság)
Időkeret: 90 nappal a kórházi elbocsátás után (a kórházi kezeléstől számított maximum 21 nap)
|
90 nappal a kórházi elbocsátás után (a kórházi kezeléstől számított maximum 21 nap)
|
|
|
Elégedettségi kérdőív (egészségügyi szakemberek számára) a kollaboratív gyógyszerészeti ellátás megvalósításáról
Időkeret: A tanulmány vége (várhatóan 195 nap)
|
A tanulmány vége (várhatóan 195 nap)
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jean-Marie Kinowski, PharmD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PREPS/2014/JMK-01
- 2015-A00421-48 (Egyéb azonosító: RCB number)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .