Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Farmaseuttisen yhteistyön vaikutus sairaalahoitoon 65-vuotiaiden ja sitä vanhempien potilaiden lääkemääräyksiin (MEDREV)

torstai 27. helmikuuta 2020 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Farmaseuttisen yhteistyön käyttöönoton vaikutus 65-vuotiaiden ja sitä vanhempien potilaiden sairaalahoitoon pääsyyn

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida lääkeyhteistyön täytäntöönpanon vaikutusta 65-vuotiaiden ja sitä vanhempien potilaiden lääketukeen.

Tämä on klusterisatunnaistettu tutkimus, jossa on porrastettu kiilarakenne. Klusterit vastaavat osallistuvia keskuksia. Satunnaisesti valittu keskus siirretään interventioon viidentoista päivän välein sulkemisen alkamisen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Toissijaisina tavoitteina on arvioida:

A. Yhteistyölääkehoidon toteutuksen potentiaaliset ja havaitut kliiniset vaikutukset.

B. Farmaseuttisten interventioiden hyväksymisaste lääkeyhteistyön aikana.

C. Vakavien lääkkeiden haittavaikutusten esiintymisestä aiheutuvat hoidon kulutukseen liittyvät vältettävissä olevat kustannukset.

D. Terveydenhuollon ammattilaisten tyytyväisyys osana yhteistä lääkehoitoa tapahtuvaa potilaan lääkehoitoa koskevien tietojen siirtoa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

622

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Grenoble Cedex 9, Ranska, 38043
        • CHU de Grenoble - Hôpital Albert Michallon
      • Nice, Ranska, 06202
        • CHU de Nice - Hôpitaux L'Archet 1 et 2
      • Nîmes Cedex 09, Ranska, 30029
        • CHRU de Nîmes - Hôpital Universitaire Carémeau
      • Rouen, Ranska, 76031
        • CHU de Rouen - Hôpital Charles Nicolle
      • Strasbourg, Ranska, 67098
        • CHRU de Strasbourg - Hopital de Hautepierre
      • Toulouse Cedex 9, Ranska, 31059
        • CHRU de Toulouse - Hôpital Paule de Viguier

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaalle tai hänen lailliselle edustajalleen tiedotettiin tutkimuksesta
  • Potilas otetaan sairaalahoitoon johonkin osallistuvista sairaaloista
  • Potilas on tavoitettavissa 3 kuukauden seurantaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Tutkittava osallistuu toiseen huumetutkimukseen
  • Kohde on oikeussuojan alainen
  • Potilaalle tai hänen lailliselle edustajalleen on mahdotonta ilmoittaa asiasta oikein
  • Potilas tai hänen laillinen edustajansa kieltäytyy osallistumasta tutkimukseen
  • Potilaan odotettu elinikä on lyhyempi kuin vaadittu 3 kuukauden seuranta
  • Potilaaseen on mahdotonta saada yhteyttä sairaalahoidon jälkeen
  • Hospitalisatiini yli 21 päivää

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ennen yhteistä lääkehoitoa

Kaikki klusterit alkavat tässä haarassa 15 päivän ajan. Tutkimuksen alkamisen jälkeen 1 satunnaisesti valittu klusteri siirtyy koeryhmään 15 päivän välein.

Päivät 1–15: kaikki klusterit "ennen haarassa" Päivät 16 - 30: 1 klusteri "Yhteistyössä lääkehoito" -ryhmässä Päivät 31 - 45: 2 klusteria "Yhteistyössä lääkehoito" -ryhmässä Päivät 46 - 60: Yhteistyössä Pharmaceutical Care Päivät 61–75: 4 klusteria Yhteistyössä Pharmaceutical Care Päivät 76–90: 5 klusteria Yhteistyössä Pharmaceutical Care Päivät 91–105: kaikki 6 ryhmää Pharmaceutical Care" -varsi
Kokeellinen: Yhteistyön farmaseuttisen hoidon jälkeen

Kaikki klusterit alkavat "Ei interventiota" -haarassa 15 päivän ajan. Tutkimuksen alkamisen jälkeen 1 satunnaisesti valittu klusteri siirtyy koeryhmään 15 päivän välein.

Päivät 1–15: kaikki klusterit "ennen haarassa" Päivät 16 - 30: 1 klusteri "Yhteistyössä lääkehoito" -ryhmässä Päivät 31 - 45: 2 klusteria "Yhteistyössä lääkehoito" -ryhmässä Päivät 46 - 60: Yhteistyössä Pharmaceutical Care Päivät 61–75: 4 klusteria Yhteistyössä Pharmaceutical Care Päivät 76–90: 5 klusteria Yhteistyössä Pharmaceutical Care Päivät 91–105: kaikki 6 ryhmää Pharmaceutical Care" -varsi
Muut: Yhteistyöllinen farmaseuttinen hoito
Apteekkari tekee osastolla yhteislääkehoitoa: lääkehoitojen yhteensovittamisen ja vastaanottolääkereseptin mukaisten lääkereseptien tarkistuksen. Hän lähettää farmaseuttisia interventioita, jotka on tallennettu Ranskan kliinisen farmasian yhdistyksen tarjoamaan standardoituun tukeen. Farmaseuttisista interventioista keskustellaan yhteishaastattelussa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden määrä, joilla on vähintään yksi estettävissä oleva lääkitysvirhe
Aikaikkuna: Päivä 1 (resepti sairaalassa)
Päivä 1 (resepti sairaalassa)
Niiden potilaiden määrä, joilla on vähintään yksi estettävissä oleva lääkitysvirhe
Aikaikkuna: Vaihe 2 (enintään 105 päivää)
Niiden potilaiden lukumäärä, joilla on vähintään yksi ehkäistävissä oleva lääkitysvirhe, jota lääkkeen määräävä lääkäri ei ole hyväksynyt interventiovaiheen aikana
Vaihe 2 (enintään 105 päivää)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Estettävissä oleva lääkitysvirheprosentti
Aikaikkuna: Päivä 1 (resepti sairaalassa)
Mahdollinen kliininen vaikutus: lääkemääräyksessä havaittu ehkäistävissä oleva lääkitysvirheprosentti (MPA) kriittisyystason 1, 2 tai 3 mukaan. Tämä virhetaso määritellään vältettävissä olevien virheiden määrän ja MPA:n tarkistamattomien rivien määrän suhteena.
Päivä 1 (resepti sairaalassa)
Niiden potilaiden määrä, joilla on suuri riski saada haittavaikutuksia
Aikaikkuna: Päivä 1 (resepti sairaalassa)
Mahdollinen kliininen vaikutus: potilaiden määrä, joilla on suuri riski saada haittavaikutuksia (Trivalle-pisteet laskettu lääkärin määräyksestä sairaalahoitoon tullessa)
Päivä 1 (resepti sairaalassa)
Takaisinottoaste sairaalahoitoon
Aikaikkuna: 30 päivää sairaalasta poistumisen jälkeen (oletettu maksimissaan 21 päivää sairaalassa)
Havaittu kliininen vaikutus: takaisinottoaste sairaalahoidossa
30 päivää sairaalasta poistumisen jälkeen (oletettu maksimissaan 21 päivää sairaalassa)
Takaisinottoaste sairaalahoitoon
Aikaikkuna: 90 päivää sairaalasta poistumisen jälkeen (oletettu maksimissaan 21 päivää sairaalassa)
Havaittu kliininen vaikutus: takaisinottoaste sairaalahoidossa
90 päivää sairaalasta poistumisen jälkeen (oletettu maksimissaan 21 päivää sairaalassa)
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 30 päivää sairaalasta poistumisen jälkeen (oletettu maksimissaan 21 päivää sairaalassa)
30 päivää sairaalasta poistumisen jälkeen (oletettu maksimissaan 21 päivää sairaalassa)
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 90 päivää sairaalasta poistumisen jälkeen (oletettu maksimissaan 21 päivää sairaalassa)
90 päivää sairaalasta poistumisen jälkeen (oletettu maksimissaan 21 päivää sairaalassa)
Sairaalahoidon pituus
Aikaikkuna: sairaalasta kotiuttaminen (enintään 21 päivää sairaalahoitoa)
sairaalasta kotiuttaminen (enintään 21 päivää sairaalahoitoa)
Farmaseuttisten interventioiden hyväksymisaste yhteishaastattelun aikana.
Aikaikkuna: Päivä 1, sairaalahoito
Päivä 1, sairaalahoito
Vältetyt lääkitysvirheiden esiintymiseen liittyvät kustannukset (kriittisyys 3)
Aikaikkuna: 90 päivää sairaalasta poistumisen jälkeen (oletettu maksimissaan 21 päivää sairaalassa)
90 päivää sairaalasta poistumisen jälkeen (oletettu maksimissaan 21 päivää sairaalassa)
Tyytyväisyyskysely (terveydenhuollon ammattilaisille) lääkeyhteistyön toteuttamisesta
Aikaikkuna: Opintojen loppu (oletettu 195 päivän kuluttua)
Opintojen loppu (oletettu 195 päivän kuluttua)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Tutkijat

  • Päätutkija: Jean-Marie Kinowski, PharmD, Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 19. syyskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 25. joulukuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 25. joulukuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 4. marraskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. marraskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 5. marraskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 28. helmikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. helmikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PREPS/2014/JMK-01
  • 2015-A00421-48 (Muu tunniste: RCB number)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Yhteistyöllinen farmaseuttinen hoito

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Albania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa