65세 이상 환자의 병원 입원 약물 처방에 대한 협력 제약 치료의 영향 (MEDREV)
65세 이상 환자의 병원 입원 약물 처방에 대한 협력적 약제 관리의 구현의 영향
이 연구의 주요 목적은 65세 이상 환자의 입원 시 약물 지원에 대한 협력적 약학 치료의 구현의 영향을 평가하는 것입니다.
계단형 쐐기 설계를 사용한 군집 무작위 연구입니다. 클러스터는 참여 센터에 해당합니다. 무작위로 선택된 센터는 포함 시작 후 15일마다 중재에 교차됩니다.
연구 개요
상세 설명
두 번째 목표는 다음을 평가하는 것입니다.
A. 공동 약학 치료의 구현의 잠재적 및 관찰된 임상적 영향.
B. 공동 약학 치료 중 약학 개입의 수용률.
C. 심각한 약물이상반응 발생으로 인해 발생하는 치료의 소비와 관련된 피할 수 있는 비용.
D. 공동 약학 치료의 일환으로 수행되는 환자의 약물 요법에 대한 정보 전달에 관한 의료 전문가의 만족도.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Grenoble Cedex 9, 프랑스, 38043
- CHU de Grenoble - Hopital Albert Michallon
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Nice, 프랑스, 06202
- CHU de Nice - Hôpitaux L'Archet 1 et 2
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Nîmes Cedex 09, 프랑스, 30029
- CHRU de Nîmes - Hôpital Universitaire Carémeau
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Rouen, 프랑스, 76031
- CHU de Rouen - Hôpital Charles Nicolle
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Strasbourg, 프랑스, 67098
- CHRU de Strasbourg - Hopital de Hautepierre
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Toulouse Cedex 9, 프랑스, 31059
- CHRU de Toulouse - Hôpital Paule de Viguier
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 환자 또는 그/그녀의 법적 대리인은 연구에 대한 정보를 받았습니다
- 환자는 참여 병원 중 한 곳에 입원 환자로 입원합니다.
- 환자는 3개월간 추적 관찰 가능
제외 기준:
- 피험자는 다른 약물 연구에 참여하고 있습니다.
- 주제는 사법 보호하에 있습니다
- 환자 또는 그 법정대리인에게 정확한 정보를 알릴 수 없는 경우
- 환자 또는 법정대리인이 연구 참여를 거부하는 경우
- 환자의 예상 수명이 추적 관찰에 필요한 3개월 미만입니다.
- 입원 후 환자와 연락 불가
- 21일 이상 입원
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: Collaborative 약제 관리 전에
모든 클러스터는 15일 동안 이 부문에서 시작됩니다. 연구가 시작된 후 무작위로 선택된 클러스터 1개가 15일마다 실험군으로 전환됩니다. 1일 ~ 15일: "팔 전"의 모든 클러스터 16일 ~ 30일: "협동 제약 치료" 군의 1개 클러스터 31일 ~ 45일: "협동 제약 치료" 군의 2개 클러스터 46일 ~ 60일: 3개의 군집 "Collaborative Pharmaceutical Care" 부문 61~75일: "Collaborative Pharmaceutical Care" 부문의 4개 클러스터 76일~90일: "Collaborative Pharmaceutical Care" 부문의 5개 클러스터 91일~105일: "Collaborative Pharmaceutical Care" 부문의 모든 6개 클러스터 약제 관리" 팔 |
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실험적: 사후 약학 치료
모든 클러스터는 15일 동안 "간섭 없음" 단계에서 시작됩니다. 연구가 시작된 후 무작위로 선택된 클러스터 1개가 15일마다 실험군으로 전환됩니다. 1일 ~ 15일: "팔 전"의 모든 클러스터 16일 ~ 30일: "협동 제약 치료" 군의 1개 클러스터 31일 ~ 45일: "협동 제약 치료" 군의 2개 클러스터 46일 ~ 60일: 3개의 군집 "Collaborative Pharmaceutical Care" 부문 61~75일: "Collaborative Pharmaceutical Care" 부문의 4개 클러스터 76일~90일: "Collaborative Pharmaceutical Care" 부문의 5개 클러스터 91일~105일: "Collaborative Pharmaceutical Care" 부문의 모든 6개 클러스터 약제 관리" 팔 |
약사는 병동에서 약물 치료의 조정 및 입원 약 처방에 표시된 약물 처방의 수정과 같은 공동 약물 치료를 수행합니다.
그/그녀는 프랑스 임상 약학 협회에서 제공하는 표준화된 지원에 기록된 약제 개입을 내보냅니다.
제약 중재는 공동 인터뷰 중에 논의됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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예방 가능한 투약 오류가 한 번 이상 발생한 환자 수
기간: 1일차(입원시 처방전)
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1일차(입원시 처방전)
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예방 가능한 투약 오류가 한 번 이상 발생한 환자 수
기간: 2단계(최대 105일)
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개입 단계 동안 처방 의사가 허용하지 않은 예방 가능한 투약 오류가 하나 이상 있는 환자 수
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2단계(최대 105일)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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예방 가능한 투약 오류율
기간: 1일차(입원시 처방전)
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잠재적 임상 영향: 중요도 1, 2 또는 3의 수준에 따라 입원 시 의료 처방(MPA)에서 감지된 예방 가능한 투약 오류율.
이 오류율은 MPA에서 수정되지 않은 줄 수에 대한 피할 수 있는 오류 수의 비율로 정의됩니다.
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1일차(입원시 처방전)
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약물 부작용 위험이 높은 환자 수
기간: 1일차(입원시 처방전)
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잠재적인 임상적 영향: 약물 이상반응 고위험 환자 수(입원 시 처방에 따라 계산된 Trivalle 점수)
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1일차(입원시 처방전)
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입원환자 재입원율
기간: 퇴원 후 30일(입원 최대 21일 예상)
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관찰된 임상적 영향: 입원환자 재입원율
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퇴원 후 30일(입원 최대 21일 예상)
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입원환자 재입원율
기간: 퇴원 후 90일(입원 최대 21일 예상)
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관찰된 임상적 영향: 입원환자 재입원율
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퇴원 후 90일(입원 최대 21일 예상)
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사망률
기간: 퇴원 후 30일(입원 최대 21일 예상)
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퇴원 후 30일(입원 최대 21일 예상)
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사망률
기간: 퇴원 후 90일(입원 최대 21일 예상)
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퇴원 후 90일(입원 최대 21일 예상)
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입원 기간
기간: 퇴원(입원 최대 21일 예상)
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퇴원(입원 최대 21일 예상)
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공동 인터뷰 중 약물 개입의 수용률.
기간: 1일차, 입원
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1일차, 입원
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투약 오류 발생과 관련된 비용 회피(중요도 3)
기간: 퇴원 후 90일(입원 최대 21일 예상)
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퇴원 후 90일(입원 최대 21일 예상)
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의료협동진료 실시에 대한 만족도 설문조사(의료인용)
기간: 연구 종료(195일 예정)
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연구 종료(195일 예정)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jean-Marie Kinowski, PharmD, Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- PREPS/2014/JMK-01
- 2015-A00421-48 (기타 식별자: RCB number)
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