Impacto de la Atención Farmacéutica Colaborativa en las Recetas de Medicamentos de Admisión Hospitalaria para Pacientes de 65 Años de Edad y Mayores (MEDREV)
Impacto de la implementación de la Atención Farmacéutica Colaborativa en la Prescripción de Medicamentos de Ingreso Hospitalario para Pacientes de 65 Años de Edad y Mayores
El objetivo principal de este estudio es evaluar el impacto de la implementación de la atención farmacéutica colaborativa en el apoyo farmacológico al ingreso de pacientes de 65 años o más.
Este es un estudio aleatorizado por conglomerados con un diseño de cuña escalonada. Los clusters corresponden a los centros participantes. Un centro seleccionado al azar se cruza con la intervención cada quince días después del inicio de las inclusiones.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los objetivos secundarios son evaluar:
A. El impacto clínico potencial y observado de la implementación de la atención farmacéutica colaborativa.
B. La tasa de aceptación de las intervenciones farmacéuticas durante la atención farmacéutica colaborativa.
C. Costos evitables relacionados con el consumo de cuidados generados por la ocurrencia de reacciones adversas graves a medicamentos.
D. La satisfacción de los profesionales sanitarios en la transferencia de información sobre la farmacoterapia del paciente realizada en el marco de la atención farmacéutica colaborativa.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Grenoble Cedex 9, Francia, 38043
- CHU de Grenoble - Hôpital Albert Michallon
-
Nice, Francia, 06202
- CHU de Nice - Hôpitaux L'Archet 1 et 2
-
Nîmes Cedex 09, Francia, 30029
- CHRU de Nîmes - Hôpital Universitaire Carémeau
-
Rouen, Francia, 76031
- CHU de Rouen - Hôpital Charles Nicolle
-
Strasbourg, Francia, 67098
- CHRU de Strasbourg - Hopital de Hautepierre
-
Toulouse Cedex 9, Francia, 31059
- CHRU de Toulouse - Hôpital Paule de Viguier
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- El paciente o su representante legal fue informado sobre el estudio
- El paciente es admitido como paciente hospitalizado en uno de los hospitales participantes.
- El paciente está disponible para 3 meses de seguimiento.
Criterio de exclusión:
- El sujeto está participando en otro estudio de drogas.
- El sujeto se encuentra bajo protección judicial
- Imposibilidad de informar correctamente al paciente o a su representante legal
- El paciente o su representante legal se niega a participar en el estudio
- La expectativa de vida del paciente es menor que los 3 meses requeridos de seguimiento
- Es imposible contactar al paciente después de la hospitalización.
- Hospitalización por más de 21 días
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: Antes de la atención farmacéutica collarborativa
Todos los grupos comienzan en este brazo durante 15 días. Tras el inicio del estudio, 1 grupo elegido al azar cambiará al brazo experimental cada 15 días. Días 1 a 15: todos los grupos en el brazo "antes" Días 16 a 30: 1 grupo en el brazo "Atención farmacéutica colaborativa" Días 31 a 45: 2 grupos en el brazo "Atención farmacéutica colaborativa" Días 46 a 60: 3 grupos en el brazo "Atención farmacéutica colaborativa" Días 61 a 75: 4 grupos en el brazo "Atención farmacéutica colaborativa" Días 76 a 90: 5 grupos en el brazo "Atención farmacéutica colaborativa" Días 91 a 105: los 6 grupos en el brazo "Atención farmacéutica colaborativa" brazo "Atención Farmacéutica" |
|
|
Experimental: Después de la atención farmacéutica collarborativa
Todos los grupos comienzan en el brazo "Sin intervención" durante 15 días. Tras el inicio del estudio, 1 grupo elegido al azar cambiará al brazo experimental cada 15 días. Días 1 a 15: todos los grupos en el brazo "antes" Días 16 a 30: 1 grupo en el brazo "Atención farmacéutica colaborativa" Días 31 a 45: 2 grupos en el brazo "Atención farmacéutica colaborativa" Días 46 a 60: 3 grupos en el brazo "Atención farmacéutica colaborativa" Días 61 a 75: 4 grupos en el brazo "Atención farmacéutica colaborativa" Días 76 a 90: 5 grupos en el brazo "Atención farmacéutica colaborativa" Días 91 a 105: los 6 grupos en el brazo "Atención farmacéutica colaborativa" brazo "Atención Farmacéutica" |
El farmacéutico realiza la atención farmacéutica colaborativa en planta: conciliación de los tratamientos farmacológicos y revisión de las prescripciones de medicamentos indicadas en la prescripción de medicamentos de ingreso.
Emite intervenciones farmacéuticas registradas sobre el soporte estandarizado proporcionado por la Sociedad Francesa de Farmacia Clínica.
Las intervenciones farmacéuticas se discuten durante una entrevista colaborativa.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Número de pacientes con al menos un error de medicación prevenible
Periodo de tiempo: Día 1 (prescripción médica al ingreso hospitalario)
|
Día 1 (prescripción médica al ingreso hospitalario)
|
|
|
Número de pacientes con al menos un error de medicación prevenible
Periodo de tiempo: Fase 2 (máximo 105 días)
|
Número de pacientes con al menos un error de medicación evitable no aceptado por el médico prescriptor durante la fase intervencionista
|
Fase 2 (máximo 105 días)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tasa de errores de medicación prevenibles
Periodo de tiempo: Día 1 (prescripción médica al ingreso hospitalario)
|
Impacto clínico potencial: tasa de errores de medicación prevenibles detectados en la prescripción médica al ingreso (MPA) según el nivel de criticidad 1, 2 o 3.
Esta tasa de error se define por la relación entre el número de errores evitables y el número de líneas no revisadas en el MPA.
|
Día 1 (prescripción médica al ingreso hospitalario)
|
|
Número de pacientes con alto riesgo de eventos adversos por medicamentos
Periodo de tiempo: Día 1 (prescripción médica al ingreso hospitalario)
|
Impacto clínico potencial: número de pacientes con alto riesgo de eventos adversos por medicamentos (puntuación de Trivalle calculada sobre la prescripción médica al ingreso hospitalario)
|
Día 1 (prescripción médica al ingreso hospitalario)
|
|
Tasa de reingreso por hospitalización de pacientes hospitalizados
Periodo de tiempo: 30 días después del alta hospitalaria (máximo esperado de 21 días de hospitalización)
|
Impacto clínico observado: tasa de reingreso por hospitalización
|
30 días después del alta hospitalaria (máximo esperado de 21 días de hospitalización)
|
|
Tasa de reingreso por hospitalización de pacientes hospitalizados
Periodo de tiempo: 90 días después del alta hospitalaria (máximo esperado de 21 días de hospitalización)
|
Impacto clínico observado: tasa de reingreso por hospitalización
|
90 días después del alta hospitalaria (máximo esperado de 21 días de hospitalización)
|
|
Tasa de mortalidad
Periodo de tiempo: 30 días después del alta hospitalaria (máximo esperado de 21 días de hospitalización)
|
30 días después del alta hospitalaria (máximo esperado de 21 días de hospitalización)
|
|
|
Tasa de mortalidad
Periodo de tiempo: 90 días después del alta hospitalaria (máximo esperado de 21 días de hospitalización)
|
90 días después del alta hospitalaria (máximo esperado de 21 días de hospitalización)
|
|
|
Duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: alta hospitalaria (máximo esperado de 21 días de hospitalización)
|
alta hospitalaria (máximo esperado de 21 días de hospitalización)
|
|
|
Tasa de aceptación de las intervenciones farmacéuticas durante la entrevista colaborativa.
Periodo de tiempo: Día 1, ingreso hospitalario
|
Día 1, ingreso hospitalario
|
|
|
Costos evitados relacionados con la ocurrencia de errores de medicación (criticidad 3)
Periodo de tiempo: 90 días después del alta hospitalaria (máximo esperado de 21 días de hospitalización)
|
90 días después del alta hospitalaria (máximo esperado de 21 días de hospitalización)
|
|
|
Cuestionario de satisfacción (para profesionales sanitarios) sobre la implantación de la atención farmacéutica colaborativa
Periodo de tiempo: Fin del estudio (esperado a los 195 días)
|
Fin del estudio (esperado a los 195 días)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jean-Marie Kinowski, PharmD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- PREPS/2014/JMK-01
- 2015-A00421-48 (Otro identificador: RCB number)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Atención farmacéutica colaborativa
-
Silke Wiegand-Grefe, Prof. Dr.Charite University, Berlin, Germany; Hannover Medical School; University Hospital... y otros colaboradoresActivo, no reclutandoEnfermedades rarasAlemania
-
Elizabeth Glaser Pediatric AIDS FoundationUnited States Agency for International Development (USAID); Ministry of Health...TerminadoInfecciones por VIHSuazilandia
-
University Health Network, TorontoReclutamientoLinfoma | Trastornos linfoproliferativos | Etapa I del cáncer de mama | Cáncer de mama en estadio II | Cáncer colorrectal en estadio II | Cáncer colorrectal en estadio III | Etapa III del cáncer de mama | Cáncer colorrectal Etapa I | Cáncer de cabeza y cuello estadio III | Cáncer de mama, estadio 0 | Cáncer... y otras condicionesCanadá
-
KintoAlzheimer's AssociationActivo, no reclutandoDemencia | Enfermedad de Alzheimer | Enfermedad de cuerpos de Lewy | Demencia frontotemporal | Demencia vascular | Demencia mixtaEstados Unidos
-
Emory UniversityFoundation for Physical Therapy, Inc.Terminado
-
Southeast University, ChinaChinese Academy of SciencesTerminadoSepticemia | Shock séptico | La comunidad adquirió neumoníaPorcelana
-
University of AlbertaUniversity Hospital FoundationTerminado
-
University of Illinois at ChicagoNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)ReclutamientoDejar de consumir tabacoEstados Unidos
-
Institute of Mental Health, SingaporeNational Healthcare Group, SingaporeReclutamientoDemencia | Carga del cuidador | Salud digitalSingapur
-
The Third Xiangya Hospital of Central South UniversityAún no reclutandoEnfermedad de Charcot-Marie-Tooth (CMT)