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革兰氏阴性菌血症的临床结果和成本

2015年11月5日更新者：Duke University

与革兰氏阴性菌血症相关的流行病学、结果和成本

本研究调查了杜克大学医学中心 2002-2015 年与革兰氏阴性菌血症相关的临床结果和医疗保健费用。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

具体目标 1：定义革兰氏阴性菌 (GNB) 血流感染 (BSI) 的临床影响。在此目标中，研究人员将描述 GNB BSI 的患病率、菌血症来源和获取位置（即社区获得性、医疗保健相关、医院获得性）。研究人员还将检查与 GNB BSI 相关的结果，包括住院时间、ICU 住院时间、院内死亡率和住院费用。

具体目标 2：描述 GNB BSI 中的抗生素耐药模式，并探索抗生素耐药与临床和经济结果之间的关联。在这个目标中，研究人员将描述包括 MDR 细菌在内的多药耐药表型的流行率和抗生素敏感性概况，这些表型由对三种或更多药物类别、ESBL 生产者和 CRE 的耐药性定义。研究人员将检查有无抗生素耐药性病例在死亡率、资源使用（住院时间、ICU 住院时间）和直接医疗费用方面的差异。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

2000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

美国
- North Carolina
  - Durham、North Carolina、美国、27710
    - Duke University Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

Duke Bloodstream Infection Biorepository (BSIB) 包含前瞻性收集的临床数据，这些数据来自 Duke 大约 2000 名患有单一革兰氏阴性细菌血流感染的独特住院患者。

描述

纳入标准：

自 2002 年 1 月以来，一名研究人员 (VGF) 每天都收到来自杜克大学医学中心所有住院患者的临床微生物学实验室的报告，这些患者的血培养结果为革兰氏阴性杆菌阳性。然后在检测到菌血症后 36 小时内对患者进行评估，以确定感染的临床证据

排除标准：

患者因以下原因被排除在研究之外：年龄小于 18 岁、多种微生物感染（血培养对一种以上病原体呈阳性）、中性粒细胞减少症（白细胞计数低于 1.0 x 109/L）或在试验前死亡阳性血培养的返回。为了保持观察的独立性，分析中仅包括革兰氏阴性菌血症的初始发作（例如，患者仅包括一次）。该研究得到了杜克大学医学中心机构审查委员会的批准。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

观测模型：队列
时间观点：预期

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
死亡大体时间：长达 1 年	研究人员正在测量院内死亡率	长达 1 年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Duke University

合作者

Merck Sharp & Dohme LLC

调查人员

首席研究员：Vance G Fowler, MD、Duke University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2002年1月1日

初级完成 (实际的)

2015年5月1日

研究完成 (实际的)

2015年5月1日

研究注册日期

首次提交

2015年10月28日

首先提交符合 QC 标准的

2015年11月5日

首次发布 (估计)

2015年11月6日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)