Klinische Ergebnisse und Kosten einer gramnegativen Bakteriämie
Epidemiologie, Ergebnisse und Kosten im Zusammenhang mit gramnegativer Bakteriämie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Spezifisches Ziel 1: Definieren Sie die klinischen Auswirkungen von Blutkreislaufinfektionen (BSI) durch gramnegative Bakterien (GNB). In diesem Ziel beschreiben die Forscher die Prävalenz, die Quelle der Bakteriämie und den Ort des Erwerbs (d. h. ambulant erworben, im Gesundheitswesen erworben, im Krankenhaus erworben) von GNB-BSI. Die Forscher werden auch die mit GNB BSI verbundenen Ergebnisse untersuchen, einschließlich der Dauer des Krankenhausaufenthalts, der Dauer des Aufenthalts auf der Intensivstation, der internen Sterblichkeit und der Krankenhauskosten.
Spezifisches Ziel 2: Beschreiben Sie Antibiotika-Resistenzmuster bei GNB-BSI und untersuchen Sie Zusammenhänge zwischen Antibiotika-Resistenz und klinischen und wirtschaftlichen Ergebnissen. In diesem Ziel werden die Forscher die Prävalenz- und Antibiotika-Empfindlichkeitsprofile von multiresistenten Phänotypen einschließlich MDR-Bakterien beschreiben, die durch Resistenz gegen drei oder mehr Arzneimittelklassen, ESBL-Produzenten und CRE definiert werden. Die Forscher werden die Unterschiede in der Sterblichkeit, dem Ressourcenverbrauch (Dauer des Krankenhausaufenthalts, der Dauer des Aufenthalts auf der Intensivstation) und den direkten medizinischen Kosten zwischen Fällen mit und ohne Antibiotikaresistenz untersuchen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27710
- Duke University Medical Center
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Seit Januar 2002 erhält ein Prüfer (VGF) täglich Berichte vom Labor für klinische Mikrobiologie über alle hospitalisierten Patienten des Duke University Medical Center mit einer oder mehreren Blutkulturen, die positiv auf gramnegative Stäbchen sind. Die Patienten wurden dann innerhalb von 36 Stunden nach dem Nachweis einer Bakteriämie auf klinische Anzeichen einer Infektion untersucht
Ausschlusskriterien:
Patienten wurden aus folgenden Gründen von der Studie ausgeschlossen: Alter unter 18 Jahren, polymikrobielle Infektion (Blutkultur positiv für mehr als einen Krankheitserreger), Neutropenie (Anzahl weißer Blutkörperchen unter 1,0 x 109/l) oder Tod vor der Studie Rückkehr positiver Blutkulturen. Um die Unabhängigkeit der Beobachtungen zu wahren, wurde nur die erste Episode einer gramnegativen Bakteriämie in die Analyse einbezogen (z. B. wurden Patienten nur einmal einbezogen). Die Studie wurde vom Institutional Review Board des Duke University Medical Center genehmigt.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Mortalität
Zeitfenster: Bis zu 1 Jahr
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Die Forscher messen die Krankenhaussterblichkeit
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Bis zu 1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Vance G Fowler, MD, Duke University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Pro00056034
- IIR-000491 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Merck)
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