Esiti clinici e costo della batteriemia Gram-negativa
Epidemiologia, risultati e costi associati alla batteriemia Gram-negativa
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Obiettivo specifico 1: Definire l'impatto clinico delle infezioni del flusso sanguigno (BSI) da batteri gram-negativi (GNB). In questo obiettivo, i ricercatori descriveranno la prevalenza, la fonte di batteriemia e la posizione di acquisizione (ovvero acquisita in comunità, associata all'assistenza sanitaria, acquisita in ospedale) di GNB BSI. Gli investigatori esamineranno anche i risultati associati a GNB BSI, tra cui la durata della degenza ospedaliera, la durata della degenza in terapia intensiva, la mortalità interna e i costi ospedalieri.
Obiettivo specifico 2: descrivere i modelli di resistenza agli antibiotici nella GNB BSI ed esplorare le associazioni tra resistenza agli antibiotici e risultati clinici ed economici. In questo obiettivo, i ricercatori descriveranno la prevalenza e i profili di suscettibilità agli antibiotici di fenotipi resistenti a più farmaci, inclusi i batteri MDR, che sono definiti dalla resistenza a tre o più classi di farmaci, produttori di ESBL e CRE. Gli investigatori esamineranno le differenze di mortalità, uso delle risorse (durata della degenza ospedaliera, durata della degenza in terapia intensiva) e costi medici diretti tra i casi con e senza resistenza agli antibiotici.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27710
- Duke University Medical Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Dal gennaio 2002, un ricercatore (VGF) ha ricevuto rapporti giornalieri dal laboratorio di microbiologia clinica su tutti i pazienti ricoverati presso il Duke University Medical Center con una o più emocolture positive per bastoncini Gram-negativi. I pazienti sono stati quindi valutati entro 36 ore dal rilevamento della batteriemia per evidenza clinica di infezione
Criteri di esclusione:
I pazienti sono stati esclusi dallo studio per i seguenti motivi: età inferiore a 18 anni, infezione polimicrobica (emocoltura positiva per più di un agente patogeno), neutropenia (conta dei globuli bianchi inferiore a 1,0 x 109/L) o decesso prima della restituzione di emocolture positive. Al fine di preservare l'indipendenza delle osservazioni, nell'analisi è stato incluso solo l'episodio iniziale di batteriemia gram-negativa (ad esempio, i pazienti sono stati inclusi solo una volta). Lo studio è stato approvato dal Duke University Medical Center Institutional Review Board.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Mortalità
Lasso di tempo: Fino a 1 anno
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Gli investigatori stanno misurando la mortalità in ospedale
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Fino a 1 anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Vance G Fowler, MD, Duke University
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Pro00056034
- IIR-000491 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Merck)
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