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그람음성균혈증의 임상결과 및 비용

2015년 11월 5일 업데이트: Duke University

그람음성균혈증과 관련된 역학, 결과 및 비용

이 연구는 2002년부터 2015년까지 Duke University Medical Center에서 그람 음성 균혈증과 관련된 임상 결과 및 의료 비용을 조사합니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

구체적인 목표 1: 그람 음성 세균(GNB) 혈류 감염(BSI)의 임상적 영향을 정의합니다. 이 목표에서 조사관은 GNB BSI의 유병률, 균혈증의 원인 및 획득 위치(즉, 지역사회 획득, 의료 관련, 병원 획득)를 설명합니다. 조사관은 또한 입원 기간, ICU 체류 기간, 사내 사망률 및 병원 비용을 포함하여 GNB BSI와 관련된 결과를 조사할 것입니다.

특정 목표 2: GNB BSI의 항생제 내성 패턴을 설명하고 항생제 내성과 임상 및 경제적 결과 사이의 연관성을 탐색합니다. 이 목표에서 조사관은 3개 이상의 약물 클래스, ESBL 생산자 및 CRE에 대한 내성으로 정의되는 MDR 박테리아를 포함한 다제 내성 표현형의 유병률 및 항생제 감수성 프로파일을 설명합니다. 조사관은 항생제 내성이 있는 경우와 없는 경우 사이의 사망률, 자원 사용(입원 기간, 중환자실 입원 기간) 및 직접적인 의료 비용의 차이를 조사할 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

2000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, 미국, 27710
        • Duke University Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Duke Bloodstream Infection Biorepository(BSIB)에는 단일 미생물 그람 음성 박테리아 혈류 감염이 있는 Duke의 고유한 입원 환자 약 2000명에 대해 전향적으로 수집된 임상 데이터가 포함되어 있습니다.

설명

포함 기준:

2002년 1월 이후, 한 조사자(VGF)는 그람 음성 막대에 대해 양성인 하나 이상의 혈액 배양(들)이 있는 듀크 대학 의료 센터의 모든 입원 환자에 대해 임상 미생물학 실험실로부터 매일 보고서를 받았습니다. 그런 다음 감염의 임상적 증거에 대해 균혈증 검출 후 36시간 이내에 환자를 평가했습니다.

제외 기준:

환자는 다음과 같은 이유로 연구에서 제외되었습니다: 18세 미만, 복합 미생물 감염(하나 이상의 병원체에 대해 양성인 혈액 배양), 호중구 감소증(백혈구 수가 1.0 x 109/L 미만) 또는 이전 사망 긍정적인 혈액 문화의 반환. 관찰의 독립성을 유지하기 위해 그람 음성 균혈증의 초기 에피소드만 분석에 포함되었습니다(예: 환자는 한 번만 포함됨). 이 연구는 Duke University Medical Center Institutional Review Board의 승인을 받았습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인류
기간: 최대 1년
수사관들은 병원 내 사망률을 측정하고 있습니다.
최대 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Vance G Fowler, MD, Duke University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2002년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 10월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 11월 5일

처음 게시됨 (추정)

2015년 11월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 11월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 11월 5일

마지막으로 확인됨

2015년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Pro00056034
  • IIR-000491 (기타 보조금/기금 번호: Merck)

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