- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02599220
그람음성균혈증의 임상결과 및 비용
그람음성균혈증과 관련된 역학, 결과 및 비용
연구 개요
상세 설명
구체적인 목표 1: 그람 음성 세균(GNB) 혈류 감염(BSI)의 임상적 영향을 정의합니다. 이 목표에서 조사관은 GNB BSI의 유병률, 균혈증의 원인 및 획득 위치(즉, 지역사회 획득, 의료 관련, 병원 획득)를 설명합니다. 조사관은 또한 입원 기간, ICU 체류 기간, 사내 사망률 및 병원 비용을 포함하여 GNB BSI와 관련된 결과를 조사할 것입니다.
특정 목표 2: GNB BSI의 항생제 내성 패턴을 설명하고 항생제 내성과 임상 및 경제적 결과 사이의 연관성을 탐색합니다. 이 목표에서 조사관은 3개 이상의 약물 클래스, ESBL 생산자 및 CRE에 대한 내성으로 정의되는 MDR 박테리아를 포함한 다제 내성 표현형의 유병률 및 항생제 감수성 프로파일을 설명합니다. 조사관은 항생제 내성이 있는 경우와 없는 경우 사이의 사망률, 자원 사용(입원 기간, 중환자실 입원 기간) 및 직접적인 의료 비용의 차이를 조사할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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North Carolina
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Durham, North Carolina, 미국, 27710
- Duke University Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
2002년 1월 이후, 한 조사자(VGF)는 그람 음성 막대에 대해 양성인 하나 이상의 혈액 배양(들)이 있는 듀크 대학 의료 센터의 모든 입원 환자에 대해 임상 미생물학 실험실로부터 매일 보고서를 받았습니다. 그런 다음 감염의 임상적 증거에 대해 균혈증 검출 후 36시간 이내에 환자를 평가했습니다.
제외 기준:
환자는 다음과 같은 이유로 연구에서 제외되었습니다: 18세 미만, 복합 미생물 감염(하나 이상의 병원체에 대해 양성인 혈액 배양), 호중구 감소증(백혈구 수가 1.0 x 109/L 미만) 또는 이전 사망 긍정적인 혈액 문화의 반환. 관찰의 독립성을 유지하기 위해 그람 음성 균혈증의 초기 에피소드만 분석에 포함되었습니다(예: 환자는 한 번만 포함됨). 이 연구는 Duke University Medical Center Institutional Review Board의 승인을 받았습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인류
기간: 최대 1년
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수사관들은 병원 내 사망률을 측정하고 있습니다.
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최대 1년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Pro00056034
- IIR-000491 (기타 보조금/기금 번호: Merck)
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