Klinické výsledky a náklady na gramnegativní bakteriémii
Epidemiologie, výsledky a náklady spojené s gramnegativní bakteriémií
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Specifický cíl 1: Definovat klinický dopad gramnegativních bakteriálních (GNB) infekcí krevního řečiště (BSI). V tomto cíli vyšetřovatelé popíší prevalenci, zdroj bakteriémie a místo získání (tj. získané v komunitě, související se zdravotní péčí, získané v nemocnici) GNB BSI. Vyšetřovatelé budou také zkoumat výsledky spojené s GNB BSI včetně délky pobytu v nemocnici, délky pobytu na JIP, interní úmrtnosti a nákladů na nemocnici.
Specifický cíl 2: Popsat vzorce rezistence na antibiotika v GNB BSI a prozkoumat souvislosti mezi rezistencí na antibiotika a klinickými a ekonomickými výsledky. V tomto cíli výzkumníci popíší profily prevalence a antibiotické citlivosti fenotypů rezistentních vůči více léčivům včetně MDR bakterií, které jsou definovány rezistencí vůči třem nebo více třídám léčiv, producentům ESBL a CRE. Vyšetřovatelé budou zkoumat rozdíly v úmrtnosti, využití zdrojů (délka pobytu v nemocnici, délka pobytu na JIP) a přímých lékařských nákladech mezi případy s rezistencí na antibiotika a bez ní.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Spojené státy, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Od ledna 2002 jeden zkoušející (VGF) denně dostával zprávy z klinické mikrobiologické laboratoře o všech hospitalizovaných pacientech v Duke University Medical Center s jednou nebo více hemokulturami pozitivními na gramnegativní tyčinky. Pacienti byli poté do 36 hodin od detekce bakteriémie hodnoceni na klinické známky infekce
Kritéria vyloučení:
Pacienti byli ze studie vyloučeni z následujících důvodů: věk méně než 18 let, polymikrobiální infekce (krevní kultivace pozitivní na více než jeden patogen), neutropenie (počet bílých krvinek nižší než 1,0 x 109/l) nebo úmrtí před návrat pozitivních hemokultur. Aby byla zachována nezávislost pozorování, byla do analýzy zahrnuta pouze počáteční epizoda gramnegativní bakteriémie (např. pacienti byli zahrnuti pouze jednou). Studie byla schválena Institutional Review Board Duke University Medical Center.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úmrtnost
Časové okno: Do 1 roku
|
Vyšetřovatelé měří úmrtnost v nemocnici
|
Do 1 roku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Vance G Fowler, MD, Duke University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Pro00056034
- IIR-000491 (Jiné číslo grantu/financování: Merck)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .