- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02599220
Klinische resultaten en kosten van gramnegatieve bacteriëmie
Epidemiologie, resultaten en kosten in verband met gramnegatieve bacteriëmie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Specifiek doel 1: Definieer de klinische impact van gramnegatieve bacteriële (GNB) bloedbaaninfecties (BSI). In dit doel beschrijven de onderzoekers de prevalentie, bron van bacteriëmie en locatie van acquisitie (d.w.z. door de gemeenschap verworven, in de gezondheidszorg geassocieerd, in het ziekenhuis verworven) van GNB BSI. De onderzoekers zullen ook de uitkomsten onderzoeken die verband houden met GNB BSI, waaronder de duur van het ziekenhuisverblijf, de duur van het verblijf op de IC, de mortaliteit in het ziekenhuis en de ziekenhuiskosten.
Specifiek doel 2: Antibioticaresistentiepatronen in GNB BSI beschrijven en associaties onderzoeken tussen antibioticaresistentie en klinische en economische resultaten. In dit doel zullen de onderzoekers de prevalentie en antibioticagevoeligheidsprofielen beschrijven van multiresistente fenotypes, waaronder MDR-bacteriën, die worden gedefinieerd door resistentie tegen drie of meer medicijnklassen, ESBL-producenten en CRE. De onderzoekers zullen de verschillen in mortaliteit, gebruik van middelen (duur van ziekenhuisopname, duur van IC-opname) en directe medische kosten tussen gevallen met en zonder antibioticaresistentie onderzoeken.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Sinds januari 2002 ontvangt één onderzoeker (VGF) dagelijks rapporten van het klinisch microbiologisch laboratorium over alle gehospitaliseerde patiënten in het Duke University Medical Center met één of meer bloedkweken positief voor gramnegatieve staafjes. Patiënten werden vervolgens binnen 36 uur na de detectie van bacteriëmie geëvalueerd op klinisch bewijs van infectie
Uitsluitingscriteria:
Patiënten werden om de volgende redenen uitgesloten van deelname aan het onderzoek: leeftijd jonger dan 18 jaar, polymicrobiële infectie (bloedkweek positief voor meer dan één pathogeen), neutropenie (aantal witte bloedcellen minder dan 1,0 x 109/l) of overlijden voorafgaand aan de studie. terugkeer van positieve bloedkweken. Om de onafhankelijkheid van observaties te behouden, werd alleen de eerste episode van gramnegatieve bacteriëmie in de analyse opgenomen (patiënten werden bijvoorbeeld slechts één keer opgenomen). De studie werd goedgekeurd door de Institutional Review Board van het Duke University Medical Center.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sterfte
Tijdsspanne: Tot 1 jaar
|
De onderzoekers meten de sterfte in het ziekenhuis
|
Tot 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Vance G Fowler, MD, Duke University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Pro00056034
- IIR-000491 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Merck)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .