Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Klinische resultaten en kosten van gramnegatieve bacteriëmie

5 november 2015 bijgewerkt door: Duke University

Epidemiologie, resultaten en kosten in verband met gramnegatieve bacteriëmie

Deze studie onderzoekt de klinische resultaten en de kosten voor gezondheidszorg in verband met gram-negatieve bacteriëmie in het Duke University Medical Center van 2002-2015.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Specifiek doel 1: Definieer de klinische impact van gramnegatieve bacteriële (GNB) bloedbaaninfecties (BSI). In dit doel beschrijven de onderzoekers de prevalentie, bron van bacteriëmie en locatie van acquisitie (d.w.z. door de gemeenschap verworven, in de gezondheidszorg geassocieerd, in het ziekenhuis verworven) van GNB BSI. De onderzoekers zullen ook de uitkomsten onderzoeken die verband houden met GNB BSI, waaronder de duur van het ziekenhuisverblijf, de duur van het verblijf op de IC, de mortaliteit in het ziekenhuis en de ziekenhuiskosten.

Specifiek doel 2: Antibioticaresistentiepatronen in GNB BSI beschrijven en associaties onderzoeken tussen antibioticaresistentie en klinische en economische resultaten. In dit doel zullen de onderzoekers de prevalentie en antibioticagevoeligheidsprofielen beschrijven van multiresistente fenotypes, waaronder MDR-bacteriën, die worden gedefinieerd door resistentie tegen drie of meer medicijnklassen, ESBL-producenten en CRE. De onderzoekers zullen de verschillen in mortaliteit, gebruik van middelen (duur van ziekenhuisopname, duur van IC-opname) en directe medische kosten tussen gevallen met en zonder antibioticaresistentie onderzoeken.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

2000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27710
        • Duke University Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De Duke Bloodstream Infection Biorepository (BSIB) bevat prospectief verzamelde klinische gegevens van ongeveer 2000 unieke ziekenhuispatiënten bij Duke met bloedbaaninfecties met monomicrobiële gramnegatieve bacteriën.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Sinds januari 2002 ontvangt één onderzoeker (VGF) dagelijks rapporten van het klinisch microbiologisch laboratorium over alle gehospitaliseerde patiënten in het Duke University Medical Center met één of meer bloedkweken positief voor gramnegatieve staafjes. Patiënten werden vervolgens binnen 36 uur na de detectie van bacteriëmie geëvalueerd op klinisch bewijs van infectie

Uitsluitingscriteria:

Patiënten werden om de volgende redenen uitgesloten van deelname aan het onderzoek: leeftijd jonger dan 18 jaar, polymicrobiële infectie (bloedkweek positief voor meer dan één pathogeen), neutropenie (aantal witte bloedcellen minder dan 1,0 x 109/l) of overlijden voorafgaand aan de studie. terugkeer van positieve bloedkweken. Om de onafhankelijkheid van observaties te behouden, werd alleen de eerste episode van gramnegatieve bacteriëmie in de analyse opgenomen (patiënten werden bijvoorbeeld slechts één keer opgenomen). De studie werd goedgekeurd door de Institutional Review Board van het Duke University Medical Center.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sterfte
Tijdsspanne: Tot 1 jaar
De onderzoekers meten de sterfte in het ziekenhuis
Tot 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Vance G Fowler, MD, Duke University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2002

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 oktober 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 november 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

6 november 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

6 november 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 november 2015

Laatst geverifieerd

1 oktober 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Pro00056034
  • IIR-000491 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Merck)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren