Resultados Clínicos e Custo da Bacteremia Gram Negativa
Epidemiologia, Resultados e Custos Associados à Bacteremia Gram-negativa
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Objetivo Específico 1: Definir o impacto clínico das infecções da corrente sanguínea (BSI) por bactérias gram negativas (GNB). Neste objetivo, os investigadores irão descrever a prevalência, fonte de bacteremia e localização de aquisição (ou seja, adquirida na comunidade, associada à assistência médica, adquirida no hospital) de GNB BSI. Os investigadores também examinarão os resultados associados ao GNB BSI, incluindo duração da internação, duração da internação na UTI, mortalidade interna e custos hospitalares.
Objetivo Específico 2: Descrever padrões de resistência a antibióticos em GNB BSI e explorar associações entre resistência a antibióticos e resultados clínicos e econômicos. Neste objetivo, os investigadores irão descrever a prevalência e os perfis de suscetibilidade a antibióticos de fenótipos multirresistentes, incluindo bactérias MDR, que são definidas pela resistência a três ou mais classes de drogas, produtoras de ESBL e CRE. Os investigadores examinarão as diferenças na mortalidade, uso de recursos (tempo de internação, tempo de internação na UTI) e custos médicos diretos entre casos com e sem resistência a antibióticos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
- Duke University Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Desde janeiro de 2002, um investigador (VGF) recebeu relatórios diários do laboratório de microbiologia clínica sobre todos os pacientes hospitalizados no Duke University Medical Center com uma ou mais hemoculturas positivas para bastonetes gram-negativos. Os pacientes foram então avaliados dentro de 36 horas após a detecção de bacteremia para evidência clínica de infecção
Critério de exclusão:
Os pacientes foram excluídos do estudo pelos seguintes motivos: idade inferior a 18 anos, infecção polimicrobiana (hemocultura positiva para mais de um patógeno), neutropenia (contagem de glóbulos brancos inferior a 1,0 x 109/L) ou morte antes do retorno de hemoculturas positivas. A fim de preservar a independência das observações, apenas o episódio inicial de bacteremia gram-negativa foi incluído na análise (por exemplo, os pacientes foram incluídos apenas uma vez). O estudo foi aprovado pelo Conselho de Revisão Institucional do Duke University Medical Center.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mortalidade
Prazo: Até 1 ano
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Os investigadores estão medindo a mortalidade intra-hospitalar
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Até 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Vance G Fowler, MD, Duke University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Pro00056034
- IIR-000491 (Número de outro subsídio/financiamento: Merck)
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