Kliniska resultat och kostnad för gramnegativ bakteriemi
Epidemiologi, resultat och kostnader förknippade med gramnegativ bakteriemi
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Specifikt mål 1: Definiera den kliniska effekten av gramnegativa bakteriella (GNB) blodomloppsinfektioner (BSI). I detta mål kommer utredarna att beskriva prevalensen, källan till bakteriemi och platsen för förvärvet (dvs. gemenskapsförvärvad, sjukvårdsassocierad, sjukhusförvärvad) av GNB BSI. Utredarna kommer också att undersöka resultaten förknippade med GNB BSI inklusive längd på sjukhusvistelse, längd på ICU-vistelse, intern dödlighet och sjukhuskostnader.
Specifikt mål 2: Beskriv antibiotikaresistensmönster i GNB BSI och utforska samband mellan antibiotikaresistens och kliniska och ekonomiska resultat. I detta mål kommer utredarna att beskriva prevalensen och antibiotikakänslighetsprofilerna för multiresistenta fenotyper inklusive MDR-bakterier, vilka definieras av resistens mot tre eller flera läkemedelsklasser, ESBL-producenter och CRE. Utredarna kommer att undersöka skillnaderna i dödlighet, resursanvändning (längd på sjukhusvistelse, längd på intensivvård) och direkta medicinska kostnader mellan fall med och utan antibiotikaresistens.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Sedan januari 2002 har en utredare (VGF) fått dagliga rapporter från det kliniska mikrobiologiska laboratoriet om alla inlagda patienter vid Duke University Medical Center med en eller flera blododling(ar) positiva för gramnegativa stavar. Patienterna utvärderades sedan inom 36 timmar efter upptäckten av bakteriemi för kliniska bevis på infektion
Exklusions kriterier:
Patienter exkluderades från studien av följande skäl: ålder under 18 år, polymikrobiell infektion (blodkultur positiv för mer än en patogen), neutropeni (antal vita blodkroppar mindre än 1,0 x 109/L) eller död före återkomst av positiva blododlingar. För att bevara observations oberoende inkluderades endast den initiala episoden av gramnegativ bakteriemi i analysen (t.ex. patienter inkluderades bara en gång). Studien godkändes av Duke University Medical Center Institutional Review Board.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dödlighet
Tidsram: Upp till 1 år
|
Utredarna mäter dödligheten på sjukhus
|
Upp till 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Vance G Fowler, MD, Duke University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Pro00056034
- IIR-000491 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Merck)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .