Gram-negatiivisen bakteremian kliiniset tulokset ja kustannukset
Gramnegatiiviseen bakteremiaan liittyvät epidemiologia, tulokset ja kustannukset
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Erityinen tavoite 1: Määritä gramnegatiivisten bakteerien (GNB) verenkiertoinfektioiden (BSI) kliininen vaikutus. Tässä tavoitteessa tutkijat kuvaavat GNB BSI:n esiintyvyyttä, bakteremian lähdettä ja hankintapaikkaa (eli yhteisössä hankittu, terveydenhuoltoon liittyvä, sairaalan hankittu). Tutkijat tutkivat myös GNB BSI:hen liittyviä tuloksia, mukaan lukien sairaalahoidon kesto, teho-osaston kesto, talon sisäinen kuolleisuus ja sairaalakustannukset.
Erityinen tavoite 2: Kuvaile antibioottiresistenssimalleja GNB BSI:ssä ja tutki antibioottiresistenssin ja kliinisten ja taloudellisten tulosten välisiä yhteyksiä. Tässä tavoitteessa tutkijat kuvaavat useille lääkkeille resistenttien fenotyyppien, mukaan lukien MDR-bakteerien, esiintyvyyttä ja antibioottiherkkyysprofiileja, jotka määritellään resistenssin perusteella kolmelle tai useammalle lääkeryhmälle, ESBL-tuottajille ja CRE:lle. Tutkijat selvittävät eroja kuolleisuuden, resurssien käytön (sairaalahoidon pituus, teho-osaston kesto) ja välittömien lääketieteellisten kustannusten välillä antibioottiresistenssin kanssa ja ilman.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Tammikuusta 2002 lähtien yksi tutkija (VGF) on saanut päivittäisiä raportteja kliinisestä mikrobiologialaboratoriosta kaikista Duke University Medical Centerin sairaalassa olevista potilaista, joilla on yksi tai useampi veriviljelmä, joka on positiivinen gramnegatiivisille sauvoille. Potilaat arvioitiin sitten 36 tunnin kuluessa bakteremian havaitsemisesta kliinisten infektioiden varalta
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat suljettiin pois tutkimuksesta seuraavista syistä: alle 18-vuotiaat, polymikrobi-infektio (veriviljelypositiivinen useammalle kuin yhdelle taudinaiheuttajalle), neutropenia (valkosolujen määrä alle 1,0 x 109/l) tai kuolema ennen tutkimusta. positiivisten veriviljelmien paluu. Havaintojen riippumattomuuden säilyttämiseksi analyysiin sisällytettiin vain gramnegatiivisen bakteremian ensimmäinen episodi (esim. potilaat otettiin mukaan vain kerran). Tutkimuksen hyväksyi Duke University Medical Centerin institutionaalinen arviointilautakunta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
|
Tutkijat mittaavat sairaalakuolleisuutta
|
Jopa 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Vance G Fowler, MD, Duke University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00056034
- IIR-000491 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Merck)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .