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Résultats cliniques et coût de la bactériémie à Gram négatif

5 novembre 2015 mis à jour par: Duke University

Épidémiologie, résultats et coûts associés à la bactériémie à Gram négatif

Cette étude examine les résultats cliniques et les coûts de soins de santé associés à la bactériémie à Gram négatif au Duke University Medical Center de 2002 à 2015.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Objectif spécifique 1 : Définir l'impact clinique des bactériémies gram négatives (GNB) bactériémies (BSI). Dans cet objectif, les enquêteurs décriront la prévalence, la source de la bactériémie et le lieu d'acquisition (c'est-à-dire acquis dans la communauté, associés aux soins de santé, acquis à l'hôpital) de GNB BSI. Les enquêteurs examineront également les résultats associés au GNB BSI, notamment la durée du séjour à l'hôpital, la durée du séjour en soins intensifs, la mortalité interne et les coûts hospitaliers.

Objectif spécifique 2 : Décrire les schémas de résistance aux antibiotiques dans le GNB BSI et explorer les associations entre la résistance aux antibiotiques et les résultats cliniques et économiques. Dans cet objectif, les chercheurs décriront les profils de prévalence et de sensibilité aux antibiotiques des phénotypes multirésistants, y compris les bactéries MDR, qui sont définis par la résistance à trois classes de médicaments ou plus, les producteurs de BLSE et la CRE. Les enquêteurs examineront les différences de mortalité, d'utilisation des ressources (durée du séjour à l'hôpital, durée du séjour en USI) et des coûts médicaux directs entre les cas avec et sans résistance aux antibiotiques.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

2000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, États-Unis, 27710
        • Duke University Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Le Duke Bloodstream Infection Biorepository (BSIB) contient des données cliniques recueillies de manière prospective sur environ 2 000 patients hospitalisés à Duke atteints d'infections sanguines par des bactéries monomicrobiennes à Gram négatif.

La description

Critère d'intégration:

Depuis janvier 2002, un enquêteur (VGF) a reçu des rapports quotidiens du laboratoire de microbiologie clinique sur tous les patients hospitalisés au Duke University Medical Center avec une ou plusieurs hémocultures positives pour les bâtonnets à Gram négatif. Les patients ont ensuite été évalués dans les 36 heures suivant la détection de la bactériémie pour des signes cliniques d'infection.

Critère d'exclusion:

Les patients ont été exclus de l'étude pour les raisons suivantes : âge inférieur à 18 ans, infection polymicrobienne (hémoculture positive pour plus d'un agent pathogène), neutropénie (nombre de globules blancs inférieur à 1,0 x 109/L) ou décès avant la retour d'hémocultures positives. Afin de préserver l'indépendance des observations, seul l'épisode initial de bactériémie à Gram négatif a été inclus dans l'analyse (par exemple, les patients n'ont été inclus qu'une seule fois). L'étude a été approuvée par le Duke University Medical Center Institutional Review Board.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mortalité
Délai: Jusqu'à 1 an
Les enquêteurs mesurent la mortalité hospitalière
Jusqu'à 1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Vance G Fowler, MD, Duke University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2002

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 octobre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 novembre 2015

Première publication (Estimation)

6 novembre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

6 novembre 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 novembre 2015

Dernière vérification

1 octobre 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Pro00056034
  • IIR-000491 (Autre subvention/numéro de financement: Merck)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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