- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02599220
Résultats cliniques et coût de la bactériémie à Gram négatif
Épidémiologie, résultats et coûts associés à la bactériémie à Gram négatif
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Objectif spécifique 1 : Définir l'impact clinique des bactériémies gram négatives (GNB) bactériémies (BSI). Dans cet objectif, les enquêteurs décriront la prévalence, la source de la bactériémie et le lieu d'acquisition (c'est-à-dire acquis dans la communauté, associés aux soins de santé, acquis à l'hôpital) de GNB BSI. Les enquêteurs examineront également les résultats associés au GNB BSI, notamment la durée du séjour à l'hôpital, la durée du séjour en soins intensifs, la mortalité interne et les coûts hospitaliers.
Objectif spécifique 2 : Décrire les schémas de résistance aux antibiotiques dans le GNB BSI et explorer les associations entre la résistance aux antibiotiques et les résultats cliniques et économiques. Dans cet objectif, les chercheurs décriront les profils de prévalence et de sensibilité aux antibiotiques des phénotypes multirésistants, y compris les bactéries MDR, qui sont définis par la résistance à trois classes de médicaments ou plus, les producteurs de BLSE et la CRE. Les enquêteurs examineront les différences de mortalité, d'utilisation des ressources (durée du séjour à l'hôpital, durée du séjour en USI) et des coûts médicaux directs entre les cas avec et sans résistance aux antibiotiques.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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North Carolina
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Durham, North Carolina, États-Unis, 27710
- Duke University Medical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Depuis janvier 2002, un enquêteur (VGF) a reçu des rapports quotidiens du laboratoire de microbiologie clinique sur tous les patients hospitalisés au Duke University Medical Center avec une ou plusieurs hémocultures positives pour les bâtonnets à Gram négatif. Les patients ont ensuite été évalués dans les 36 heures suivant la détection de la bactériémie pour des signes cliniques d'infection.
Critère d'exclusion:
Les patients ont été exclus de l'étude pour les raisons suivantes : âge inférieur à 18 ans, infection polymicrobienne (hémoculture positive pour plus d'un agent pathogène), neutropénie (nombre de globules blancs inférieur à 1,0 x 109/L) ou décès avant la retour d'hémocultures positives. Afin de préserver l'indépendance des observations, seul l'épisode initial de bactériémie à Gram négatif a été inclus dans l'analyse (par exemple, les patients n'ont été inclus qu'une seule fois). L'étude a été approuvée par le Duke University Medical Center Institutional Review Board.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mortalité
Délai: Jusqu'à 1 an
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Les enquêteurs mesurent la mortalité hospitalière
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Jusqu'à 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Vance G Fowler, MD, Duke University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Pro00056034
- IIR-000491 (Autre subvention/numéro de financement: Merck)
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