このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

グラム陰性菌血症の臨床転帰と費用

2015年11月5日 更新者:Duke University

グラム陰性菌血症に関連する疫学、結果、および費用

この研究では、2002年から2015年までのデューク大学医療センターにおけるグラム陰性菌血症に関連した臨床転帰と医療費を調査しました。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

具体的な目的 1: グラム陰性細菌 (GNB) 血流感染症 (BSI) の臨床的影響を定義する。 この目的において、研究者らは、GNB BSI の有病率、菌血症の原因、および感染場所 (つまり、市中感染、医療関連、病院感染) について説明します。 研究者らはまた、入院期間、ICU滞在期間、院内死亡率、入院費用など、GNB BSIに関連する転帰も調査する予定である。

具体的な目的 2: GNB BSI における抗生物質耐性パターンを説明し、抗生物質耐性と臨床的および経済的転帰との関連を調査する。 この目的において、研究者らは、MDR 細菌を含む多剤耐性表現型の有病率と抗生物質感受性プロファイルを説明します。多剤耐性表現型は、3 つ以上の薬物クラス、ESBL プロデューサー、および CRE に対する耐性によって定義されます。 研究者らは、抗生物質耐性のある症例とない症例の間での死亡率、資源使用量(入院期間、ICU滞在期間)、直接医療費の違いを調査する予定である。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

2000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • North Carolina
      • Durham、North Carolina、アメリカ、27710
        • Duke University Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

Duke Bloodstream Infection Biorepository (BSIB) には、単微生物グラム陰性菌血流感染症のあるデューク大学の約 2,000 人のユニークな入院患者について前向きに収集された臨床データが含まれています。

説明

包含基準:

2002 年 1 月以来、1 人の研究者 (VGF) は、1 つ以上の血液培養でグラム陰性桿菌陽性となったデューク大学医療センターのすべての入院患者に関する臨床微生物学研究室から毎日報告を受けています。 その後、菌血症の検出から 36 時間以内に患者を評価し、感染の臨床的証拠を調べました。

除外基準:

患者は次の理由により研究から除外された:年齢が18歳未満、多微生物感染(血液培養で複数の病原体が陽性)、好中球減少症(白血球数が1.0×109/L未満)、または治療前の死亡。血液培養陽性の回復。 観察の独立性を保つために、グラム陰性菌血症の最初のエピソードのみを分析に含めた(例えば、患者は一度だけ含めた)。 この研究はデューク大学医療センター治験審査委員会によって承認されました。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
死亡
時間枠:最長1年
研究者らは院内死亡率を測定している
最長1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:Vance G Fowler, MD、Duke University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2002年1月1日

一次修了 (実際)

2015年5月1日

研究の完了 (実際)

2015年5月1日

試験登録日

最初に提出

2015年10月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年11月5日

最初の投稿 (見積もり)

2015年11月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年11月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年11月5日

最終確認日

2015年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Pro00056034
  • IIR-000491 (その他の助成金/資金番号:Merck)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

3
購読する