Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wyniki kliniczne i koszty bakteriemii Gram-ujemnej

5 listopada 2015 zaktualizowane przez: Duke University

Epidemiologia, wyniki i koszty związane z bakteriemią Gram-ujemną

W tym badaniu przeanalizowano wyniki kliniczne i koszty opieki zdrowotnej związane z bakteriemią Gram-ujemną w Duke University Medical Center w latach 2002-2015.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Cel szczegółowy 1: Określenie wpływu klinicznego zakażeń krwi (BSI) bakteriami Gram-ujemnymi (GNB). W tym celu badacze opisują częstość występowania, źródło bakteriemii i miejsce nabycia (tj. pozaszpitalne, związane z opieką zdrowotną, szpitalne) GNB BSI. Badacze zbadają również wyniki związane z GNB BSI, w tym długość pobytu w szpitalu, długość pobytu na OIOM-ie, śmiertelność wewnątrzzakładową i koszty szpitalne.

Cel szczegółowy 2: Opisać wzorce oporności na antybiotyki w GNB BSI i zbadać powiązania między opornością na antybiotyki a wynikami klinicznymi i ekonomicznymi. W tym celu badacze opisują częstość występowania i profile wrażliwości na antybiotyki fenotypów oporności wielolekowej, w tym bakterii MDR, które są definiowane przez oporność na trzy lub więcej klas leków, producentów ESBL i CRE. Badacze zbadają różnice w śmiertelności, zużyciu zasobów (długość pobytu w szpitalu, długość pobytu na OIOM) oraz bezpośrednie koszty medyczne między przypadkami z opornością na antybiotyki i bez.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

2000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
        • Duke University Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Duke Bloodstream Infection Biorepository (BSIB) zawiera prospektywnie zebrane dane kliniczne dotyczące około 2000 unikalnych pacjentów hospitalizowanych w Duke z zakażeniami krwi wywołanymi bakteriami Gram-ujemnymi.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Od stycznia 2002 r. jeden badacz (VGF) otrzymywał codzienne raporty z laboratorium mikrobiologii klinicznej dotyczące wszystkich hospitalizowanych pacjentów w Duke University Medical Center z jednym lub więcej posiewów krwi dodatnich w kierunku pałeczek Gram-ujemnych. Pacjenci byli następnie oceniani w ciągu 36 godzin od wykrycia bakteriemii pod kątem klinicznych dowodów zakażenia

Kryteria wyłączenia:

Pacjenci zostali wykluczeni z badania z następujących powodów: wiek poniżej 18 lat, zakażenie wielobakteryjne (posiew krwi na obecność więcej niż jednego patogenu), neutropenia (liczba białych krwinek poniżej 1,0 x 109/l) lub śmierć przed powrót dodatnich posiewów krwi. Aby zachować niezależność obserwacji, do analizy włączono tylko początkowy epizod bakteriemii Gram-ujemnej (np. pacjentów włączono tylko raz). Badanie zostało zatwierdzone przez Instytucjonalną Komisję Rewizyjną Duke University Medical Center.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śmiertelność
Ramy czasowe: Do 1 roku
Badacze mierzą śmiertelność wewnątrzszpitalną
Do 1 roku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Duke University

Współpracownicy

Merck Sharp & Dohme LLC

Śledczy

  • Główny śledczy: Vance G Fowler, MD, Duke University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2002

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 października 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 listopada 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 listopada 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

6 listopada 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 listopada 2015

Ostatnia weryfikacja

1 października 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pro00056034
  • IIR-000491 (Inny numer grantu/finansowania: Merck)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Bakteriemia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kenya

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj