- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02599220
Resultados clínicos y costo de la bacteriemia por gramnegativos
Epidemiología, resultados y costos asociados con la bacteriemia por gramnegativos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Objetivo específico 1: Definir el impacto clínico de las infecciones del torrente sanguíneo (BSI) por bacterias gram negativas (BGN). En este objetivo, los investigadores describirán la prevalencia, el origen de la bacteriemia y el lugar de adquisición (es decir, adquirida en la comunidad, asociada a la atención médica, adquirida en el hospital) de GNB BSI. Los investigadores también examinarán los resultados asociados con GNB BSI, incluida la duración de la estadía en el hospital, la duración de la estadía en la UCI, la mortalidad interna y los costos hospitalarios.
Objetivo específico 2: Describir los patrones de resistencia a los antibióticos en GNB BSI y explorar las asociaciones entre la resistencia a los antibióticos y los resultados clínicos y económicos. En este objetivo, los investigadores describirán los perfiles de prevalencia y susceptibilidad a los antibióticos de los fenotipos resistentes a múltiples fármacos, incluidas las bacterias MDR, que se definen por la resistencia a tres o más clases de fármacos, productores de ESBL y CRE. Los investigadores examinarán las diferencias en mortalidad, uso de recursos (duración de la estadía en el hospital, duración de la estadía en la UCI) y costos médicos directos entre los casos con y sin resistencia a los antibióticos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
- Duke University Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Desde enero de 2002, un investigador (VGF) ha recibido informes diarios del laboratorio de microbiología clínica sobre todos los pacientes hospitalizados en el Centro Médico de la Universidad de Duke con uno o más hemocultivos positivos para bacilos gramnegativos. Luego, los pacientes fueron evaluados dentro de las 36 horas posteriores a la detección de bacteriemia en busca de evidencia clínica de infección.
Criterio de exclusión:
Los pacientes fueron excluidos del estudio por las siguientes razones: edad menor de 18 años, infección polimicrobiana (cultivo de sangre positivo para más de un patógeno), neutropenia (recuento de glóbulos blancos inferior a 1,0 x 109/L) o muerte antes del retorno de hemocultivos positivos. Para preservar la independencia de las observaciones, solo se incluyó en el análisis el episodio inicial de bacteriemia por gramnegativos (p. ej., los pacientes solo se incluyeron una vez). El estudio fue aprobado por la Junta de Revisión Institucional del Centro Médico de la Universidad de Duke.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Mortalidad
Periodo de tiempo: Hasta 1 año
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Los investigadores miden la mortalidad hospitalaria
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Hasta 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Vance G Fowler, MD, Duke University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Pro00056034
- IIR-000491 (Otro número de subvención/financiamiento: Merck)
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