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Resultados clínicos y costo de la bacteriemia por gramnegativos

5 de noviembre de 2015 actualizado por: Duke University

Epidemiología, resultados y costos asociados con la bacteriemia por gramnegativos

Este estudio examina los resultados clínicos y los costos de atención médica asociados con la bacteriemia por gramnegativos en el Centro Médico de la Universidad de Duke entre 2002 y 2015.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Objetivo específico 1: Definir el impacto clínico de las infecciones del torrente sanguíneo (BSI) por bacterias gram negativas (BGN). En este objetivo, los investigadores describirán la prevalencia, el origen de la bacteriemia y el lugar de adquisición (es decir, adquirida en la comunidad, asociada a la atención médica, adquirida en el hospital) de GNB BSI. Los investigadores también examinarán los resultados asociados con GNB BSI, incluida la duración de la estadía en el hospital, la duración de la estadía en la UCI, la mortalidad interna y los costos hospitalarios.

Objetivo específico 2: Describir los patrones de resistencia a los antibióticos en GNB BSI y explorar las asociaciones entre la resistencia a los antibióticos y los resultados clínicos y económicos. En este objetivo, los investigadores describirán los perfiles de prevalencia y susceptibilidad a los antibióticos de los fenotipos resistentes a múltiples fármacos, incluidas las bacterias MDR, que se definen por la resistencia a tres o más clases de fármacos, productores de ESBL y CRE. Los investigadores examinarán las diferencias en mortalidad, uso de recursos (duración de la estadía en el hospital, duración de la estadía en la UCI) y costos médicos directos entre los casos con y sin resistencia a los antibióticos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

2000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
        • Duke University Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

El biorrepositorio de infecciones del torrente sanguíneo de Duke (BSIB) contiene datos clínicos recopilados prospectivamente sobre ~2000 pacientes hospitalizados únicos en Duke con infecciones del torrente sanguíneo por bacterias gramnegativas monomicrobianas.

Descripción

Criterios de inclusión:

Desde enero de 2002, un investigador (VGF) ha recibido informes diarios del laboratorio de microbiología clínica sobre todos los pacientes hospitalizados en el Centro Médico de la Universidad de Duke con uno o más hemocultivos positivos para bacilos gramnegativos. Luego, los pacientes fueron evaluados dentro de las 36 horas posteriores a la detección de bacteriemia en busca de evidencia clínica de infección.

Criterio de exclusión:

Los pacientes fueron excluidos del estudio por las siguientes razones: edad menor de 18 años, infección polimicrobiana (cultivo de sangre positivo para más de un patógeno), neutropenia (recuento de glóbulos blancos inferior a 1,0 x 109/L) o muerte antes del retorno de hemocultivos positivos. Para preservar la independencia de las observaciones, solo se incluyó en el análisis el episodio inicial de bacteriemia por gramnegativos (p. ej., los pacientes solo se incluyeron una vez). El estudio fue aprobado por la Junta de Revisión Institucional del Centro Médico de la Universidad de Duke.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mortalidad
Periodo de tiempo: Hasta 1 año
Los investigadores miden la mortalidad hospitalaria
Hasta 1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Vance G Fowler, MD, Duke University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2002

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de octubre de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de noviembre de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

6 de noviembre de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

6 de noviembre de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de noviembre de 2015

Última verificación

1 de octubre de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Pro00056034
  • IIR-000491 (Otro número de subvención/financiamiento: Merck)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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