Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kliniske utfall og kostnader ved gramnegativ bakteriemi

5. november 2015 oppdatert av: Duke University

Epidemiologi, resultater og kostnader forbundet med gramnegativ bakteriemi

Denne studien undersøker de kliniske resultatene og helsekostnadene forbundet med gramnegativ bakteriemi ved Duke University Medical Center fra 2002-2015.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Spesifikt mål 1: Definere den kliniske virkningen av gramnegative bakterielle (GNB) blodstrøminfeksjoner (BSI). I denne målsettingen vil etterforskerne beskrive prevalensen, kilden til bakteriemi og stedet for oppkjøpet (dvs. lokalsamfunnservervet, helsetilknyttet, sykehuservervet) av GNB BSI. Etterforskerne vil også undersøke resultatene knyttet til GNB BSI inkludert lengden på sykehusoppholdet, lengden på ICU-oppholdet, intern dødelighet og sykehuskostnader.

Spesifikt mål 2: Beskriv antibiotikaresistensmønstre i GNB BSI, og utforske sammenhenger mellom antibiotikaresistens og kliniske og økonomiske utfall. I dette målet vil etterforskerne beskrive prevalensen og antibiotikafølsomhetsprofilene til multiresistente fenotyper inkludert MDR-bakterier, som er definert av resistens mot tre eller flere medikamentklasser, ESBL-produsenter og CRE. Etterforskerne skal undersøke forskjellene i dødelighet, ressursbruk (lengde på sykehusopphold, lengde på ICU-opphold) og direkte medisinske kostnader mellom tilfeller med og uten antibiotikaresistens.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

2000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Forente stater
- North Carolina
  - Durham, North Carolina, Forente stater, 27710
    - Duke University Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Duke Bloodstream Infection Biorepository (BSIB) inneholder prospektivt innsamlede kliniske data om ~2000 unike innlagte pasienter ved Duke med monomikrobielle gramnegative bakterier i blodet.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Siden januar 2002 har en etterforsker (VGF) mottatt daglige rapporter fra det kliniske mikrobiologilaboratoriet på alle innlagte pasienter ved Duke University Medical Center med en eller flere blodkultur(er) positive for gramnegative staver. Pasientene ble deretter evaluert innen 36 timer etter påvisning av bakteriemi for kliniske bevis på infeksjon

Ekskluderingskriterier:

Pasienter ble ekskludert fra studien av følgende årsaker: alder under 18 år, polymikrobiell infeksjon (blodkulturpositiv for mer enn ett patogen), nøytropeni (tall hvite blodlegemer mindre enn 1,0 x 109/L), eller død før retur av positive blodkulturer. For å bevare uavhengigheten til observasjoner ble bare den første episoden med gramnegativ bakteriemi inkludert i analysen (f.eks. ble pasienter bare inkludert én gang). Studien ble godkjent av Duke University Medical Center Institutional Review Board.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Observasjonsmodeller: Kohort
Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Dødelighet Tidsramme: Inntil 1 år	Etterforskerne måler dødeligheten på sykehus	Inntil 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Duke University

Samarbeidspartnere

Merck Sharp & Dohme LLC

Etterforskere

Hovedetterforsker: Vance G Fowler, MD, Duke University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2002

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2015

Studiet fullført (Faktiske)