Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Клинические исходы и стоимость грамотрицательной бактериемии

5 ноября 2015 г. обновлено: Duke University

Эпидемиология, исходы и затраты, связанные с грамотрицательной бактериемией

В этом исследовании рассматриваются клинические исходы и расходы на здравоохранение, связанные с грамотрицательной бактериемией в Медицинском центре Университета Дьюка в период с 2002 по 2015 год.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Конкретная цель 1: Определить клиническое воздействие грамотрицательных бактериальных (ГНБ) инфекций кровотока (БСИ). В этой задаче исследователи описывают распространенность, источник бактериемии и место приобретения (т. е. внебольничный, связанный с оказанием медицинской помощи, внутрибольничный) GNB BSI. Исследователи также изучат результаты, связанные с GNB BSI, включая продолжительность пребывания в больнице, продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии, внутреннюю смертность и расходы на больницу.

Конкретная цель 2: Описать модели устойчивости к антибиотикам при ГНБ BSI и изучить связь между устойчивостью к антибиотикам и клиническими и экономическими результатами. В этой задаче исследователи описывают распространенность и профили чувствительности к антибиотикам фенотипов с множественной лекарственной устойчивостью, включая бактерии с МЛУ, которые определяются устойчивостью к трем или более классам лекарств, ESBL-продуцентам и CRE. Исследователи изучат различия в смертности, использовании ресурсов (продолжительность пребывания в больнице, продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии) и прямых медицинских затратах между случаями с устойчивостью к антибиотикам и без нее.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

2000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Соединенные Штаты
- North Carolina
  - Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27710
    - Duke University Medical Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Биорепозиторий инфекций кровотока Дьюка (BSIB) содержит проспективно собранные клинические данные примерно о 2000 уникальных стационарных пациентов в Дьюке с инфекциями кровотока, вызванными мономикробными грамотрицательными бактериями.

Описание

Критерии включения:

С января 2002 года один исследователь (VGF) ежедневно получал отчеты из лаборатории клинической микробиологии обо всех госпитализированных пациентах в Медицинском центре Университета Дьюка с одной или несколькими культурами крови, положительными на грамотрицательные палочки. Затем пациентов оценивали в течение 36 часов после обнаружения бактериемии на наличие клинических признаков инфекции.

Критерий исключения:

Пациенты были исключены из исследования по следующим причинам: возраст менее 18 лет, полимикробная инфекция (положительный результат посева крови более чем на один возбудитель), нейтропения (количество лейкоцитов менее 1,0 x 109/л) или смерть до операции. возврат положительных культур крови. Чтобы сохранить независимость наблюдений, в анализ был включен только начальный эпизод грамотрицательной бактериемии (например, пациенты были включены только один раз). Исследование было одобрено Институциональным наблюдательным советом Медицинского центра Университета Дьюка.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Наблюдательные модели: Когорта
Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Смертность Временное ограничение: До 1 года	Исследователи измеряют внутрибольничную смертность	До 1 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Duke University

Соавторы

Merck Sharp & Dohme LLC

Следователи

Главный следователь: Vance G Fowler, MD, Duke University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2002 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 октября 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 ноября 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

6 ноября 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

6 ноября 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества