Kliniske resultater og omkostninger ved gramnegativ bakteriæmi
Epidemiologi, resultater og omkostninger forbundet med gramnegativ bakteriæmi
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Specifikt mål 1: Definer den kliniske virkning af gramnegative bakterielle (GNB) blodbaneinfektioner (BSI). I dette mål vil efterforskerne beskrive prævalensen, kilden til bakteriæmi og placeringen af erhvervelse (dvs. samfundserhvervet, sundhedsassocieret, hospitalserhvervet) af GNB BSI. Efterforskerne vil også undersøge resultaterne forbundet med GNB BSI, herunder længden af hospitalsophold, længden af ICU-ophold, intern dødelighed og hospitalsomkostninger.
Specifikt mål 2: Beskriv antibiotikaresistensmønstre i GNB BSI, og udforsk sammenhænge mellem antibiotikaresistens og kliniske og økonomiske resultater. I dette mål vil efterforskerne beskrive prævalensen og antibiotikafølsomhedsprofilerne for multiresistente fænotyper, herunder MDR-bakterier, som er defineret ved resistens over for tre eller flere lægemiddelklasser, ESBL-producenter og CRE. Efterforskerne vil undersøge forskellene i dødelighed, ressourceforbrug (længde på hospitalsophold, længde af ICU-ophold) og direkte medicinske omkostninger mellem tilfælde med og uden antibiotikaresistens.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Siden januar 2002 har en investigator (VGF) modtaget daglige rapporter fra det kliniske mikrobiologiske laboratorium om alle indlagte patienter på Duke University Medical Center med en eller flere blodkultur(er) positive for gramnegative stave. Patienterne blev derefter evalueret inden for 36 timer efter påvisning af bakteriæmi for kliniske tegn på infektion
Ekskluderingskriterier:
Patienter blev udelukket fra undersøgelsen af følgende årsager: alder under 18 år, polymikrobiel infektion (blodkultur positiv for mere end ét patogen), neutropeni (hvide blodlegemer mindre end 1,0 x 109/L) eller død før tilbagevenden af positive blodkulturer. For at bevare uafhængigheden af observationer blev kun den indledende episode af gramnegativ bakteriæmi inkluderet i analysen (f.eks. blev patienter kun inkluderet én gang). Undersøgelsen blev godkendt af Duke University Medical Center Institutional Review Board.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dødelighed
Tidsramme: Op til 1 år
|
Efterforskerne måler dødeligheden på hospitalet
|
Op til 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Vance G Fowler, MD, Duke University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Pro00056034
- IIR-000491 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Merck)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .