Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Gram-negatív bakteriémia klinikai eredményei és költsége

2015. november 5. frissítette: Duke University

Epidemiológia, eredmények és a Gram-negatív bakteriémiával kapcsolatos költségek

Ez a tanulmány a Gram-negatív bakteremiával kapcsolatos klinikai eredményeket és egészségügyi költségeket vizsgálja a Duke University Medical Centerben 2002 és 2015 között.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

1. specifikus cél: A gram-negatív bakteriális (GNB) véráram-fertőzések (BSI) klinikai hatásának meghatározása. Ebben a célkitűzésben a vizsgálók leírják a GNB BSI prevalenciáját, a bakteriémia forrását és a beszerzési helyet (azaz közösségben szerzett, egészségügyi ellátással kapcsolatos, kórházban szerzett). A nyomozók megvizsgálják a GNB BSI-vel kapcsolatos eredményeket is, beleértve a kórházi tartózkodás hosszát, az intenzív osztályon való tartózkodás hosszát, a házon belüli mortalitást és a kórházi költségeket.

2. konkrét cél: A GNB BSI antibiotikum-rezisztencia mintázatainak leírása, valamint az antibiotikum-rezisztencia és a klinikai és gazdasági eredmények közötti összefüggések feltárása. Ebben a célkitűzésben a kutatók leírják a több gyógyszerrel rezisztens fenotípusok, köztük az MDR baktériumok előfordulási gyakoriságát és antibiotikum érzékenységi profilját, amelyeket három vagy több gyógyszerosztály, ESBL-termelők és CRE elleni rezisztencia határoz meg. A kutatók megvizsgálják a mortalitás, az erőforrás-felhasználás (a kórházi tartózkodás hossza, az intenzív osztályon tartózkodás időtartama) és a közvetlen orvosi költségek közötti különbségeket az antibiotikum-rezisztenciával rendelkező és nem rezisztens esetek között.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

2000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Egyesült Államok
- North Carolina
  - Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27710
    - Duke University Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A Duke Bloodstream Infection Biorepository (BSIB) prospektíven gyűjtött klinikai adatokat tartalmaz a Duke-ban található, körülbelül 2000 egyedi, monomikrobiális gram-negatív baktériumok által okozott véráramfertőzésben szenvedő betegről.

Leírás

Bevételi kritériumok:

2002 januárja óta egy vizsgáló (VGF) napi jelentéseket kapott a klinikai mikrobiológiai laboratóriumtól a Duke Egyetemi Orvosi Központban lévő összes olyan betegről, akiknél egy vagy több vértenyészet pozitív volt Gram-negatív pálcákra. A betegeket ezután a bakteriémia kimutatásától számított 36 órán belül értékelték a fertőzés klinikai bizonyítéka miatt

Kizárási kritériumok:

A betegeket a következő okok miatt zárták ki a vizsgálatból: 18 évnél fiatalabb életkor, polimikrobiális fertőzés (egynél több kórokozóra pozitív vértenyészet), neutropenia (fehérvérsejtszám kevesebb, mint 1,0 x 109/l), vagy a vizsgálat előtti halálozás pozitív vérkultúrák visszatérése. A megfigyelések függetlenségének megőrzése érdekében csak a gram-negatív bakteremia kezdeti epizódját vontuk be az elemzésbe (pl. betegek csak egyszer). A tanulmányt a Duke University Medical Center intézményi felülvizsgálati bizottsága hagyta jóvá.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Megfigyelési modellek: Kohorsz
Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő	Intézkedés leírása	Időkeret
Halálozás Időkeret: Akár 1 év	A nyomozók a kórházi mortalitást mérik	Akár 1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Duke University

Együttműködők

Merck Sharp & Dohme LLC

Nyomozók

Kutatásvezető: Vance G Fowler, MD, Duke University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2002. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)