混合香料对心脏代谢功能的影响 - PolySPice (PSP) 研究 (PSP)
研究概览
详细说明
几个世纪以来,香料一直被用来增强食物风味和保持健康。 使用香料作为烹饪原料在南亚和东亚各族人民中很普遍。 香料也是亚洲饮食中多酚的主要来源之一。 几项体外研究和一些主要在动物身上进行的体内研究表明,包括姜黄(含有姜黄素)、肉桂(肉桂酸)、生姜、大蒜等在内的各种香料已被证明可以改善葡萄糖和脂质代谢。但是,在人类正常饮食范围内进行的对照随机试验是有限的。
本研究将使用拉丁方方法采用三向随机交叉设计进行。 在两个疗程中,每位志愿者将食用两种剂量的混合香料菜肴(即“小份”或“大份”咖喱酱),并以米饭为基本成分。 在对照环节中,将提供相同的基本成分(米饭),但没有混合香料。 小份咖喱和大份咖喱所消耗的混合香料总量分别为 6 克和 12 克,由姜黄、孜然、香菜、醋栗 (amla)、肉桂、丁香和辣椒粉制成。 此外,作为添加的蔬菜,咖喱餐将包含西红柿、大蒜、洋葱和生姜,而对照餐将仅添加西红柿和去皮茄子,尽管所有菜肴(处理或对照)的蔬菜总量保持不变).
本研究的主要目的是测量餐后和空腹血糖、胰岛素、甘油三酯 (TG)、游离脂肪酸 (FFA)、24 小时动态血压 (BP)、内皮功能和炎症标志物在增加剂量后的变化在不同的场合,在一顿饭中加入混合香料。
该研究的第二个目标是监测混合香料摄入后肠道激素、血浆和尿液代谢组(包括苯甲酸盐和马尿酸盐等多酚)血液水平的变化、肠道微生物群落含量和功能的变化。 一部分治疗(仅对照和高香料剂量)还将使用连续葡萄糖监测系统 (CGMS) 连续监测间质葡萄糖长达 3 天。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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-
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Singapore、新加坡、117599
- Clinical Nutrition Research Centre
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 中国男
- 年龄在 21 至 40 岁之间
- 体重指数介于 18.5 至 27.5 公斤/平方米之间
- 腰围≤90cm
- 空腹血糖<6.0mmol/L
- 收缩压 <140mmHg 或舒张压 <90mmHg
- 不参加竞技和/或耐力水平的运动,并愿意在考试期间或考试后 72 小时内停止任何剧烈运动
排除标准:
- 抽烟
- 对上述任何测试食物或以下任何常见食物和成分过敏/不耐受:鸡蛋、鱼、牛奶、花生和坚果、贝类、大豆、小麦、麸质、谷物、水果、乳制品、肉类、蔬菜、糖和甜味剂、天然食用色素或调味剂等。
- 通过动作有困难
- 在参与研究的过去 1 个月内患有或患有腹泻
- 有任何代谢或心血管疾病(例如糖尿病、心脏病)或任何其他涉及小肠或结肠的疾病(例如肠易激综合症、炎症性肠病、胃反流) 有任何肝脏或肾脏疾病或任何家族史肾结石
- 服用任何可能干扰研究测量的处方药或膳食补充剂,包括食用益生菌饮料或补充剂,服用可能干扰研究结果的抗生素、泻药或止泻药
- 过量饮酒:每周饮酒 > 4 天,每周饮酒次数≥ 6 次
- 在过去 6 个月内献过血的个人
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:其他
- 分配:随机化
- 介入模型:交叉作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他:米饭加蔬菜但不加香料
控制会话 - 米饭和控制蔬菜(西红柿和茄子) - 没有混合香料
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剂量 0
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有源比较器:蔬菜低香料饭
剂量 1 混合香料会话 - 米饭加 6 克粉状混合香料和 40 克富含多酚的蔬菜(洋葱、姜和大蒜)
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第 1 剂,混合香料(姜黄、香菜、小茴香、醋栗辣椒、肉桂、丁香)的米饭、西红柿、去皮茄子、洋葱、姜和大蒜
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有源比较器:米饭配蔬菜和高香料
剂量 2 混合香料会话 - 米饭加 12 克粉状混合香料和 80 克富含多酚的蔬菜(洋葱、姜和大蒜)
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第 2 剂,混合香料(姜黄、香菜、小茴香、醋栗辣椒、肉桂、丁香)的米饭、西红柿、洋葱、姜和大蒜
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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餐后间质葡萄糖浓度的变化
大体时间:从基线开始长达 48 小时,每 5 分钟采集一次
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在单餐中食用增加剂量的混合香料后,使用连续葡萄糖监测 (CGM) 观察间质葡萄糖浓度的餐后变化
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从基线开始长达 48 小时,每 5 分钟采集一次
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餐后血浆胰岛素浓度的变化
大体时间:距基线最多 48 小时
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在单餐中食用增加剂量的混合香料后血浆胰岛素浓度的餐后变化
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距基线最多 48 小时
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餐后血浆甘油三酯浓度的变化
大体时间:距基线最多 48 小时
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在单餐中食用增加剂量的混合香料后血浆甘油三酯浓度的餐后变化
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距基线最多 48 小时
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血浆游离脂肪酸 (FFA) 浓度的餐后变化
大体时间:距基线最多 48 小时
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在单餐中食用增加剂量的混合香料后,血浆游离脂肪酸 (FFA) 浓度的餐后变化
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距基线最多 48 小时
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血浆白细胞介素 6 (IL-6) 浓度的餐后变化
大体时间:距基线最多 48 小时
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在单餐中食用增加剂量的混合香料后血浆 IL-6 浓度的餐后变化
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距基线最多 48 小时
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血浆细胞间粘附分子 (ICAM-1) 浓度的餐后变化
大体时间:距基线最多 48 小时
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在单餐中食用增加剂量的混合香料后血浆细胞间粘附分子 (ICAM-1) 浓度的餐后变化
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距基线最多 48 小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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监测胰高血糖素样肽 1 (GLP-1) 血液水平的变化
大体时间:距基线最多 48 小时
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由于混合香料的摄入,监测血液中胰高血糖素样肽 1 (GLP-1) 水平的变化
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距基线最多 48 小时
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监测血液中葡萄糖依赖性促胰岛素肽 (GIP) 水平的变化
大体时间:距基线最多 48 小时
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监测混合香料摄入后 GIP 血液水平的变化
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距基线最多 48 小时
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监测血液中肽 YY (PYY) 水平的变化
大体时间:距基线最多 48 小时
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监测混合香料摄入引起的 PYY 血液水平变化
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距基线最多 48 小时
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监测血浆代谢组学的变化(代谢组学)
大体时间:距基线最多 48 小时
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由于混合香料的摄入,监测血浆代谢组的变化,包括苯甲酸盐和马尿酸盐
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距基线最多 48 小时
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监测尿液代谢组学的变化(代谢组学)
大体时间:距基线最多 48 小时
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由于混合香料的摄入,监测尿液代谢组的变化,包括马尿酸盐和苯甲酸盐
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距基线最多 48 小时
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监测肠道微生物组的变化
大体时间:基线前 2 天和基线后 8 天
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将在基线(前 3 天和 1 天)和食用咖喱后最多 7 天(收集后 1、3 和 7 天)收集粪便样本
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基线前 2 天和基线后 8 天
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2015/00729
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