Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av blandade kryddor på kardiometabolisk funktion - PolySPice-studien (PSP). (PSP)

9 oktober 2018 uppdaterad av: JeyaKumar Henry, Clinical Nutrition Research Centre, Singapore
Studien kommer att undersöka om blandade kryddor rika på polyfenoler kan förbättra postprandial kardiometabolisk respons hos friska kinesiska män.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Kryddor har använts i århundraden för att förstärka matsmak och för att upprätthålla hälsan. Användning av kryddor som en kulinarisk ingrediens är vanligt bland människor av alla etniciteter i Syd- och Östasien. Kryddor är också en av de viktigaste källorna till polyfenoler i den asiatiska kosten. Flera in vitro-studier och några in vivo-studier, främst på djur har visat att individuella kryddor, inklusive gurkmeja (innehållande curcumin), kanel (kanelsyra), ingefära, vitlök etc. har visat sig förbättra glukos- och lipidmetabolismen. -kontrollerade randomiserade studier, inom det normala kostsammanhanget på människor är begränsade.

Denna studie kommer att genomföras med hjälp av en trevägs randomiserad crossover-design med latinsk kvadratmetoden. Under de två behandlingstillfällena kommer varje volontär att konsumera en blandad kryddrätt i två doser (d.v.s. "liten portion" eller "stor portion" currysås) och ris som basingrediens. I kontrollpasset kommer samma basingrediens (ris) men utan de blandade kryddorna att serveras. Den totala mängden blandade kryddor som konsumeras, som ska göras av torkat pulver av gurkmeja, spiskummin, koriander, krusbär (amla), kanel, kryddnejlika och cayennepeppar, blir 6 g och 12 g för små respektive stora portioner curryrätter. Dessutom, som tillsatta grönsaker, kommer currymåltiderna att innehålla tomat, vitlök, lök och ingefära, medan kontrollmåltiden bara kommer att ha tomat och skalad aubergine, även om den totala mängden grönsaker förblir densamma i alla rätter (behandling eller kontroll). ).

Det primära syftet med denna studie kommer att vara att mäta postprandiala och fasta förändringar i blodsocker, insulin, triglycerider (TG), fria fettsyror (FFA), 24 timmars ambulatoriskt blodtryck (BP), endotelfunktion och inflammatoriska markörer efter konsumtion av ökande doser av blandade kryddor i en enda måltid, vid olika tillfällen.

Det sekundära syftet med studien kommer att vara att övervaka förändringar i blodnivåer av tarmhormoner, plasma- och urinmetabolom inklusive polyfenoler som bensoat och hippurat, tarmens mikroflorainnehåll och funktion, som ett resultat av blandat kryddintag. En delmängd av behandlingarna (endast kontroll och hög krydddos) kommer också att ha interstitiell glukos övervakad kontinuerligt under en period på upp till 3 dagar med hjälp av det kontinuerliga glukosövervakningssystemet (CGMS).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

33

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Singapore, Singapore, 117599
        • Clinical Nutrition Research Centre

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år till 40 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kinesisk hane
  • Ålder mellan 21 och 40 år
  • Body Mass Index mellan 18,5 till 27,5 kg/m2
  • Midjemått ≤ 90cm
  • Fastande blodsocker < 6,0 mmol/L
  • Blodtryck <140 mmHg systoliskt eller < 90 mmHg diastoliskt
  • Delta inte i sporter på tävlings- och/eller uthållighetsnivåer och är villig att stoppa all ansträngande aktivitet under eller inom 72 timmar efter testdagar

Exklusions kriterier:

  • Rökning
  • Allergisk/intolerant mot någon av de testlivsmedel som nämns ovan, eller någon av följande vanliga livsmedel och ingredienser: ägg, fisk, mjölk, jordnötter och trädnötter, skaldjur, soja, vete, gluten, spannmål, frukt, mejeriprodukter, kött , grönsaker, socker och sötningsmedel, naturliga matfärger eller smakämnen, etc.
  • Har svårt att passera rörelse
  • Har eller haft diarré under den senaste månaden av studiedeltagandet
  • Har någon metabolisk eller kardiovaskulär sjukdom (t.ex. diabetes, hjärtsjukdom) eller andra sjukdomar som involverar tunntarmen eller tjocktarmen (t.ex. colon irritabile, inflammatorisk tarmsjukdom, gastrisk reflux) Har någon lever- eller njursjukdom eller någon familjehistoria med njursten
  • Att ta någon ordinerad medicin eller kosttillskott som kan störa studiens mätningar, inklusive konsumtion av probiotiska drycker eller kosttillskott, ta antibiotika, laxermedel eller läkemedel mot diarré som sannolikt kan störa studieresultaten
  • Överdriven alkoholkonsumtion: konsumerar alkohol > 4 dagar i veckan med ≥ 6 alkoholhaltiga drycker per vecka
  • Personer som har donerat blod under de senaste 6 månaderna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Ris med grönsaker men utan tillsatt krydda
Kontrollpass - ris med kontrollgrönsaker (tomater och auberginer) - inga blandade kryddor
Dos 0
Aktiv komparator: Ris med grönsaker och låg krydda
Dosera 1 blandad kryddsession - ris med 6 g blandade kryddor i pulverform och 40 g polyfenolrika grönsaker (lök, ingefära och vitlök)
Dos 1, Ris med blandade kryddor (gurkmeja, koriander, spiskummin, krusbärscayennepeppar, kanel, kryddnejlika), tomater, skalad aubergine, lök, ingefära och vitlök
Aktiv komparator: Ris med grönsaker och hög krydda
Dosera 2 blandade kryddsessioner - ris med 12 g pulveriserade blandade kryddor och 80 g polyfenolrika grönsaker (lök, ingefära och vitlök)
Dos 2, Ris med blandade kryddor (gurkmeja, koriander, spiskummin, krusbärscayennepeppar, kanel, kryddnejlika), tomater, lök, ingefära och vitlök

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postprandiala förändringar i interstitiell glukoskoncentration
Tidsram: Upp till 48 timmar från baslinjen, taget var 5:e minut
Postprandiala förändringar i interstitiell glukoskoncentration med kontinuerlig glukosövervakning (CGM) efter konsumtion av ökande doser av blandade kryddor i en enda måltid
Upp till 48 timmar från baslinjen, taget var 5:e minut
Postprandiala förändringar i plasmainsulinkoncentration
Tidsram: Upp till 48 timmar från baslinjen
Postprandiala förändringar i plasmainsulinkoncentration efter konsumtion av ökande doser av blandade kryddor i en enda måltid
Upp till 48 timmar från baslinjen
Postprandiala förändringar i plasmatriglyceridkoncentration
Tidsram: Upp till 48 timmar från baslinjen
Postprandiala förändringar i plasmatriglyceridkoncentration efter konsumtion av ökande doser av blandade kryddor i en enda måltid
Upp till 48 timmar från baslinjen
Postprandiala förändringar i plasmakoncentrationen av fria fettsyror (FFA).
Tidsram: Upp till 48 timmar från baslinjen
Postprandiala förändringar i plasmakoncentrationen av fria fettsyror (FFA) efter konsumtion av ökande doser av blandade kryddor i en enda måltid
Upp till 48 timmar från baslinjen
Postprandiala förändringar i plasmakoncentrationen av interleukin-6 (IL-6).
Tidsram: Upp till 48 timmar från baslinjen
Postprandiala förändringar i plasma IL-6-koncentration efter konsumtion av ökande doser av blandade kryddor i en enda måltid
Upp till 48 timmar från baslinjen
Postprandiala förändringar i plasma intercellulär adhesionsmolekyl (ICAM-1) koncentration
Tidsram: Upp till 48 timmar från baslinjen
Postprandiala förändringar i plasma intercellulär adhesionsmolekyl (ICAM-1) koncentration efter konsumtion av ökande doser av blandade kryddor i en enda måltid
Upp till 48 timmar från baslinjen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Övervaka förändringar i blodnivåer av glukagon som peptid 1 (GLP-1)
Tidsram: Upp till 48 timmar från baslinjen
Övervaka förändringar i blodnivåer av glukagon som peptid 1 (GLP-1) som ett resultat av blandat kryddintag
Upp till 48 timmar från baslinjen
Övervaka förändringar i blodnivåer av glukosberoende insulinotropisk peptid (GIP)
Tidsram: Upp till 48 timmar från baslinjen
Övervaka förändringar i blodnivåer av GIP som ett resultat av intaget av blandade kryddor
Upp till 48 timmar från baslinjen
Övervaka förändringar i blodnivåer av peptid YY (PYY)
Tidsram: Upp till 48 timmar från baslinjen
Övervaka förändringar i blodnivåer av PYY som ett resultat av intaget av blandade kryddor
Upp till 48 timmar från baslinjen
Övervaka förändringar i plasmametabolom (metabolomics)
Tidsram: Upp till 48 timmar från baslinjen
Övervaka förändringar i plasmametabolom inklusive bensoat och hippurat som ett resultat av blandat kryddintag
Upp till 48 timmar från baslinjen
Övervaka förändringar i urinmetabolom (metabolomics)
Tidsram: Upp till 48 timmar från baslinjen
Övervaka förändringar i urinmetabolom inklusive hippurat och bensoat som ett resultat av blandat kryddintag
Upp till 48 timmar från baslinjen
Övervaka förändringar i tarmmikrobiom
Tidsram: Upp till 2 dagar före och upp till 8 dagar efter baslinjen
Avföringsprover kommer att samlas in vid baslinjen (3 dagar och 1 dag före) och upp till 7 dagar efter konsumtion av curry (1, 3 och 7 dagar efter insamling)
Upp till 2 dagar före och upp till 8 dagar efter baslinjen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

7 oktober 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

26 mars 2018

Avslutad studie (Faktisk)

26 mars 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 oktober 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 november 2015

Första postat (Uppskatta)

6 november 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 oktober 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 oktober 2018

Senast verifierad

1 oktober 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2015/00729

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera